Дипана® (Dipana) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Дипана® |
Таб., покр. пленочной оболочкой: 48 шт.
рег. №: ЛП-(000393)-(РГ-RU)
от 18.10.21
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛС-001751
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дипана®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с закругленными концами, со специфическим запахом; на изломе серого цвета с черными, коричневато-черными пятнами.
| 1 таб. | |
| сухие водные экстракты: | |
| пикроризы курроа (Picrorhiza kurroa Benth.) | 80 мг |
| андрографиса метельчатого (Andrographis paniculata Nees.) | 40 мг |
| эклипты белой (Eclipta alba Hassk.) | 40 мг |
| филлантуса нирури (Phyllanthus niruri L.) | 40 мг |
| паслена черного (Solanum nigrum L.) | 30 мг |
| тиноспоры сердцелистной (Tinospora cordifolia Miers.) | 30 мг |
| иссопа водного (Bacopa monnieri L.) | 10 мг |
| берхавии раскидистой (Boerhavia diffusa L.) | 10 мг |
| имбиря лекарственного (Zingiber officinale Roscoe) | 10 мг |
| перца длинного (Piper longum L.) | 8 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный высушенный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, натрия бензоат, бронопол.
Состав оболочки: пленочное покрытие "Опадрай II белый" ("Opadry II white 85G68918") (лецитин (соя), титана диоксид, полиэтиленгликоль/макрогол, тальк, поливиниловый спирт); пленочное покрытие "Опадрай II зеленый" ("Opadry II green 85G51606") (полиэтиленгликоль, FD&C синий №1 алюминиевый лак, лецитин, поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, хинолиновый желтый алюминиевый лак); вода очищенная (испаряется во время нанесения покрытия).
12 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комплекс биологически активных веществ растительного происхождения, входящих в состав препарата Дипана®, предохраняет печень от воздействия токсичных веществ (алкоголь, лекарственные препараты и т.д.), стимулирует регенерацию клеток печени; нормализует белково-синтетическую функцию печени; способствует улучшению процесса пищеварения.
Дипана® содержит сухие водные экстракты растений, обладающие следующим действием.
Экстракты корневищ пикроризы курроа, листьев и цветов андрографиса метельчатого обладают гепатопротекторным действием, предотвращая поражение печени токсическими веществами и лекарственными средствами.
Экстракт листьев и плодов паслена черного активизирует детоксикационную функцию печени, оказывая стимулирующее влияние на ферментные системы митохондрий гепатоцитов.
Экстракт листьев иссопа водного, корней и листьев эклипты белой обладают антиоксидантными свойствами, улучшают общее самочувствие пациентов.
Экстракт корней берхавии раскидистой улучшает отток желчи.
Экстракты корней и листьев филлантуса нирури и стеблей тиноспоры сердцелистной обладают иммуномодулирующей активностью.
Экстракт корневищ имбиря лекарственного уменьшает диспептические расстройства, нормализует перистальтику кишечника и желчевыводящих протоков.
Экстракт плодов перца длинного предотвращает развитие фиброза печени, потенцирует терапевтическое действие компонентов, входящих в состав остальных экстрактов.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Данные доклинической безопасности
В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.
Показания препарата Дипана®
- острые и хронические инфекционные, токсические и лекарственные гепатиты в комплексной терапии;
- алкогольная болезнь печени;
- жировая дистрофия печени различной этиологии;
- цирроз печени в комплексной терапии;
- профилактически при хронических интоксикациях (в т.ч. при длительном употреблении алкоголя);
- гипомоторная дискинезия желчевыводящих путей.
| Код МКБ-10 | Показание |
| B19 | Вирусный гепатит неуточненный |
| K70 | Алкогольная болезнь печени |
| K71 | Токсическое поражение печени |
| K73.9 | Хронический гепатит неуточненный |
| K74 | Фиброз и цирроз печени |
| K76.0 | Жировая печень (дегенерация печени), не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Таблетки Дипана® следует принимать до приема пищи или жидкости, запивая достаточным количеством воды.
| Показание | Количество таблеток в один прием | Кратность приема в день | Продолжительность курса лечения |
| При лечении алкогольной болезни печени, жировой дегенерации | 2-3 таблетки | 2 раза/сут | 8-12 недель |
| При лечении гепатитов, при токсических и лекарственных поражениях, циррозе печени | 2 таблетки | 3 раза/сут | 4-8 недель |
| При гипомоторной дискинезии желчевыводящих путей | 1 -2 таблетки | 3 раза/сут | 4-8 недель |
| Для профилактики поражений печени при хронических интоксикациях | 1 -2 таблетки | 3 раза/сут | 4-8 недель |
У детей старше 10 лет режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
В отдельных случаях наблюдаются следующие преходящие явления: сухость во рту, тошнота, спазмы кишечника, диарея, нарушение сна, головные боли, усиление диуреза.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активным компонентам препарата и/или к любому из вспомогательных веществ;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 10 лет (данных об эффективности и безопасности недостаточно).
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием клинических данных применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Особые указания
Пациентам рекомендуется поддерживать оптимальный водный баланс в организме во время приема препарата Дипана®.
Пациентам, у которых после приема препарата Дипана®, развивается гастрит, следует прекратить лечение.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Дипана®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Дипана®
Условия реализации
Контакты для обращений
СЕНТИСС РУС ООО (Россия)
|
|
115432 Москва, |
X
