Vidal Logo About header Search header

ЭЛЕВИТ® ПРОНАТАЛЬ (ELEVIT® PRONATAL) инструкция по применению

Поделиться
Описание лекарственного препарата ЭЛЕВИТ® ПРОНАТАЛЬ (ELEVIT® PRONATAL)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году.

Владелец регистрационного удостоверения:


БАЙЕР, АО (Россия)

Произведено:


ROTTENDORF PHARMA (Германия)

Представительство:


Байер АГ (Германия)
Код ATX: A11AA (Поливитамины с минеральными веществами)

Лекарственная форма


ЭЛЕВИТ® ПРОНАТАЛЬ
таб., покр. пленочной оболочкой: 30 или 100 шт.
рег. №: П N015935/01 от 14.07.09 - Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской для разламывания на одной стороне; запах отсутствует или слегка обнаруживается.

1 таб.
ретинола пальмитат (вит. А)1 3600 МЕ
α-токоферола ацетат (вит. Е)2 15 мг
колекальциферол (вит. D3)3 500 МЕ
аскорбиновая кислота (вит. С)4 100 мг
тиамина мононитрат (вит. В1) 1.6 мг
рибофлавин (вит. B2) 1.8 мг
кальция пантотенат (вит. B5) 10 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6)5 2.6 мг
фолиевая кислота (вит. B9) 800 мкг
цианокобаламин (вит. B12)6 4 мкг
никотинамид (вит. PP) 19 мг
биотин (вит. Н) 200 мкг
кальций (в форме кальция гидрофосфата, кальция пантотената, кальция аскорбата) 125 мг
магний (в форме магния оксида, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) 100 мг
фосфор (в форме кальция гидрофосфата, магния гидрофосфата тригидрата) 125 мг
железо (в форме железа фумарата) 60 мг
медь (в форме меди сульфата) 1 мг
цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) 7.5 мг
марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) 1 мг

Вспомогательные вещества: глицерил дистеарат - 8.25 мг, желатин - 1.71 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 66.12 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 55 мг, повидон K90 - 32.2 мг, повидон K30 - 1.67 мг, лактозы моногидрат - 45.78 мг, маннитол - 58.9 мг, магния стеарат - 15 мг, макрогол 400 - 10 мг, этилцеллюлоза - 10 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 9 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия - 3 мг, макрогол 6000 - 2.5 мг, тальк - 6 мг, титана диоксид (Е171) - 3 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 1.5 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

1 в форме сухого ретинола пальмитата 250 CWS (1 г со

Клинико-фармакологическая группа: Поливитамины с макро- и микроэлементами
Фармако-терапевтическая группа: Поливитаминное средство+мультиминерал

Фармакологическое действие

Поливитамины с макро- и микроэлементами. Элевит® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат. Содержит 12 основных витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Витамин А (ретинол) участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.

Витамин В1 (тиамин) нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В2 (рибофлавин) способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.

Витамин В5 (кальция пантотенат) участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.

Витамин В6 (пиридоксин) способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.

Витамин В9 (фолиевая кислота) стимулирует эритропоэз, предотвращает развитие у плода врожденных пороков (дефект нервной трубки).

Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.

Витамин С (аскорбиновая кислота) участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.

Витамин D3 (колекальциферол) играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной женщины. При дефиците витамина D у детей возникает рахит.

Витамин Е (токоферол) является природным антиоксидантом.

Биотин (витамин Н) принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.

Никотинамид (витамин РР) принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.

Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.

Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в т.ч. в период беременности.

Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.

Марганец содействует минерализации костной ткани.

Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.

Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания

— профилактика и лечение гиповитаминоза, недостатка минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.

Режим дозирования

Женщинам на этапе планирования беременности, при беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать внутрь по 1 таб./сут во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая продолжительность применения препарата составляет 1 мес до наступления беременности (в случае планирования беременности), в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, отек лица, гиперемия кожи, сыпь, анафилактический шок. При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.

Прочие: гиперкальциурия; окрашивание мочи в ярко-желтый цвет (вследствие содержания в препарате рибофлавина), окрашивание кала в черный цвет (вследствие содержания в препарате железа) - эти эффекты являются безвредными и не имеют клинического значения.

Противопоказания к применению

— гипервитаминоз витамина А;

— гипервитаминоз витамина D;

— гиперкальциемия;

— гиперкальциурия;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— нарушения обмена железа;

— нарушения обмена меди (болезнь Вильсона);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу);

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени и почек, мочекаменной болезни.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат рекомендован к применению в период беременности и лактации в дозе 1 таб./сут.

Необходимо учитывать дополнительное поступление витаминов А и D во избежание передозировки.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях почек, мочекаменной болезни.

Особые указания

Препарат следует принимать в соответствии с рекомендуемыми дозами.

При применении других витаминов или поливитаминно-минеральных комплексов, включая пищевые добавки и/или обогащенные продукты/напитки, содержащие витамин D, витамин A, синтетические изомеры изотретиноин и этретинат или бета-каротин, необходима консультация врача, поскольку повышенные дозы последних, могут вызывать гипервитаминоз витаминов D и A.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Передозировка

Передозировка препарата может вызывать гипервитаминоз витаминов A и D, гиперкальциемию, а также передозировку железа и меди. Передозировка витамина C (более 15 г) может вызывать гемолитическую анемию у некоторых пациенток с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Острая передозировка сопровождается следющими симптомами: внезапная головная боль, спутанность сознания, нарушения со стороны ЖКТ (запор, диарея, тошнота, рвота).

Лечение: при возникновении симптомов передозировки пациентке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Рекомендовано промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Аскорбиновая кислота усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в т.ч. кристаллурию).

Всасывание железа может ухудшаться вследствие одновременного приема антацидов, фторхинолонов, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, триентина или антибиотиков группы тетрациклина. Если требуется одновременное применение с одним из указанных препаратов, между приемами следует соблюдать интервал 2-3 ч.

Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (группы тетрациклина, фторхинолонами), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, препаратами наперстянки, противовирусными препаратами, тиазидными диуретиками, а также препаратами для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Если требуется одновременное применение с такими препаратами, между приемами следует соблюдать интервал 2 ч.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru