Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Эразабан (Erasaban) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Эразабан
💊 Состав препарата Эразабан
✅ Применение препарата Эразабан
📅 Условия хранения Эразабан
⏳ Срок годности Эразабан

Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Эразабан (Erasaban)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.09

Владелец регистрационного удостоверения:

DELTA MEDICAL PROMOTIONS, AG (Швейцария)

Произведено:


FLEET LABORATORIES, Limited (Великобритания)
Код ATX: D06BB11 (Докозанол)
Активное вещество: докозанол (docosanol)
USAN принятое к употреблению в США

Лекарственная форма


Эразабан
Крем д/наружн. прим. 10%: туба 2 г
рег. №: ЛСР-007705/10 от 05.08.10 - Бессрочно Дата переоформления: 27.09.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эразабан


Крем для наружного применения белый или почти белый, однородный.

1 г
докозанол100 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, масло миндальное, пропиленгликоль, бензиловый спирт, вода.

2 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное средство

Фармакологическое действие

Докозанол является противовирусным средством. Точный механизм антивирусного действия неясен. Исследования in vitro показали, что докозанол влияет на слипание вируса с плазматической мембраной, что ингибирует проникновение вируса в клетку и его репликацию. Исследования in vivo показали, что клетки, пролеченные докозанолом, устойчивы к инфекции вирусами с липидной оболочкой, такими как вирус Herpes simplex 1. Докозанол не действует против вирусов без оболочки.

Докозанол в лекарственной форме крем 10% был изучен в клинических исследованиях в сравнении с плацебо (содержащий полиэтиленгликоль). В обще сложности было рандомизировано 737 пациентов. Среднее время полного выздоровления составило 4.1 день в группе докозанола и 4.8 дней - в группе плацебо с разницей 17.5 часов (0.7 дня).

Фармакокинетика

Докозанол внутриклеточно метаболизируется в докозановую кислоту (основной метаболит). Докозанол и его метаболит являются эндогенными компонентами клеточных мембран у человека, особенно в эритроцитах, головном мозге, легких и почках.

При применении крема на интактной коже: всасывание минимальное, не определяется в крови. Пораженная кожа: всасывание умеренное. Выводится почками.

Показания препарата Эразабан

  • инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1, в т.ч. герпес губ.

Режим дозирования

Наружно. Препарат рекомендуется наносить 5 раз в сутки (примерно каждые 3 часа в дневное время) как можно раньше после начала инфекции, наносить тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.

Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.

Длительность лечения не менее 5 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.

Коррекции дозы у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительно инфицирования пораженных участков.

Побочное действие

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головная боль.

Местно: часто — сухость кожи, кожный зуд, сыпь, кратковременное покраснение, болезненность, шелушение, жжение или покалывание на участках нанесения препарата, вульвит.

Имеются единичные сообщения в случаях отека Квинке при наружном применении препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к докозанолу или какому-либо другому компоненту препарата;
  • возраст до 12 лет (отсутствует опыт применения);
  • пациентам с редкими заболеваниями: непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы.

С осторожностью — беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Экспериментальные исследования не выявили тератогенного и эмбриотоксического действия на плод.

Применение препарата Эразабан показано только в том случае, когда предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.

В случае необходимости применения препарата Эразабан в период лактации, грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Применение у детей

Противопоказано детям до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.

Особые указания

Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, кожный зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).

Пациенты со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) при терапии любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Не влияет.

Передозировка

Развитие передозировки препаратом при наружном применении маловероятно (низкая чрескожная абсорбция). Сообщений о передозировке не поступало.

Лекарственное взаимодействие

При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Условия хранения препарата Эразабан

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эразабан

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Без рецепта.

Адрес производителя

FLEET LABORATORIES , Limited Великобритания 94 Rickmansworth Road, Watford, Hertfordshire WD18 7JJ, United Kingdom

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль