Экзифин® Плюс (Exifin Plus)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- тербинафин (terbinafine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- пиритион цинк (pyrithione zinc) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Экзифин® Плюс |
Шампунь лекарственный 1%+1%: фл. 100 мл
рег. №: ЛП-007333
от 30.08.21
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Экзифин® Плюс
Шампунь лекарственный светло-голубого цвета, со слабым характерным запахом.
1 г | |
пиритион цинк | 10 мг |
тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия лаурилсульфат, пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилбетаин), моноэтаноламида кокамид моноэтаноламид жирных кислот кокосового масла (Галакси 100), полисорбат 60, цетиловый спирт, бутилгидрокситолуол, поликватерниум-10 (Uleare JR-400), вода очищенная , акрилат/винил неодеканоат кроссполимер, ароматизатор жасминовый, краситель бриллиантовый голубой (Е133), натрия гидроксид.
100 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав действующими веществами.
Тербинафин (производное аллиламина) обладает широким спектром противогрибковый активности. В небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 человека, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Пиритион цинк обладает антипролиферативным действием на эпителиальные клетки и проявляет противогрибковую активность в отношении Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих избыточное шелушение кожи.
Данная комбинация быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью и себорейным дерматитом.
Фармакокинетика
Всасывание действующих веществ через кожу незначительно.
При наружном применении абсорбция тербинафина составляет менее 5%, в связи с этим системная биодоступность очень низкая. Из-за низкой всасываемости тербинафина при наружном применении фармакокинетический профиль у особых групп пациентов не изменяется.
При наружном применении пиритион цинка системная абсорбция происходит крайне медленно. Обнаруживается в крови в следовых количествах.
Показания активных веществ препарата Экзифин® Плюс
Код МКБ-10 | Показание |
B36.0 | Разноцветный лишай |
L21 | Себорейный дерматит |
Режим дозирования
Наружно. Равномерно наносят на пораженные участки кожи и волосистой части головы, массируя кожу головы. Оставляют на 3-5 мин и тщательно смывают водой.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности.
Со стороны органа зрения: редко - раздражение глаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - шелушение кожи, зуд; нечасто - поражение кожи, образование корок, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко - ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; частота неизвестна - сыпь.
Прочие: нечасто - боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко - обострение симптомов заболевания.
В местах нанесения данной комбинации могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, образование корок. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности (например, сыпь), возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тербинафину и/или пиритиону цинка; возраст до 18 лет.
С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью назначают данную комбинацию при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Особые указания
Необходимо избегать попадания средства на слизистые оболочки. При случайном попадании средства в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.
Следует избегать контакта детей грудного возраста с обработанной кожей, включая молочные железы.
X