СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Фертивелл (Fertiwell) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Фертивелл
💊 Состав препарата Фертивелл
✅ Применение препарата Фертивелл
📅 Условия хранения Фертивелл
⏳ Срок годности Фертивелл

Поиск аналогов

⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Тестивелл®

Описание лекарственного препарата Фертивелл (Fertiwell)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года, дата обновления: 2023.10.19

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


САМСОН-МЕД, ООО (Россия)

Контакты для обращений:


ПЕПТИДПРО ООО (Россия)
Код ATX: G04BX (Препараты для лечения урологических заболеваний другие)
Активное вещество: полипептиды семенников крупного рогатого скота (cattle testes polypeptides)
Group Группировочное наименование

Лекарственная форма


Фертивелл
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 5 мг: фл. 10 шт.
рег. №: ЛП-008090 от 25.04.22 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фертивелл


Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде таблетки, цельной, частично или полностью раскрошенной, белого или с желтоватым оттенком цвета; восстановленный раствор: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

1 фл.
полипептиды семенников крупного рогатого скота5 мг

Вспомогательные вещества: глицин - 20 мг.

Флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат Фертивелл представляет собой комплекс полипептидов, выделенных из семенников половозрелого крупного рогатого скота.

Являясь пептидным регулятором, Фертивелл обладает органотропным действием в отношении мужских половых желез, восстанавливая сперматогенез и улучшая показатели спермограммы.

По результатам проведенных клинических исследований препарата Фертивелл установлено, что у 84% мужчин с олигоастенозооспермией препарат статистически достоверно увеличивает количество сперматозоидов и долю их прогрессивно-подвижных форм. У 36% мужчин с тератозооспермией препарат Фертивелл повышает абсолютное количество морфологически нормальных форм сперматозоидов в эякуляте (млн/мл). Влияние препарата Фертивелл на частоту наступления беременности не изучалось в клинических исследованиях.

Фармакокинетика

Препарат Фертивелл представляет собой экстракт, содержащий комплекс пептидов и биологически активных веществ, что не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. В тканях пептиды расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, в результате терапевтическое действие не коррелирует с определяемыми количествами пептидов и метаболитов.

Показания препарата Фертивелл

  • комплексная терапия нарушений сперматогенеза (олигоастенозооспермия), сопровождающихся нарушением фертильности у мужчин.

Режим дозирования

Вводят в/м, взрослым по 1 флакону/сут 1 раз в неделю на протяжении 10 недель.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую инъекцию проводят в запланированный день.

Препарат вводят в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы, необходимо чередовать введение препарата в левую и правую ягодичные мышцы.

Побочное действие

В рамках проведенных клинических исследований препарат Фертивелл продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Большинство зарегистрированных нежелательных явлений (НЯ), связанных с приемом препарата Фертивелл, были легкой степени тяжести и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер. Не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезного НЯ.

Наблюдавшиеся в ходе клинических исследований препарата НЯ распределены по системно-органным классам с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным):

Частота
Нежелательные
явления
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
НечастоИзменение цвета эякулята
Астенозооспермия
Тератозооспермия
Повышение вязкости эякулята
Повышение pH эякулята
Лабораторные и инструментальные данные
НечастоОтносительный лимфоцитоз
Относительный моноцитоз
Относительная нейтропения
Общие нарушения и реакции в месте введения
ЧастоЭритема в месте инъекции
Боль в месте инъекции

Противопоказания к применению

  • индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (опыт медицинского применения отсутствует).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не предназначен для применения у женщин.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (опыт медицинского применения отсутствует).

Особые указания

Восстановленный раствор препарата Фертивелл должен быть введен непосредственно после разведения; хранение флакона с растворенным лекарственным препаратом и отсроченное введение восстановленного раствора недопустимо.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Перед назначением препарата Фертивелл должно быть проведено тщательное обследование пациента (включающее определение ФСГ, ЛГ, тестостерона и ПСА) и исключены иные причины мужского бесплодия.

Опыт повторного курсового применения препарата Фертивелл отсутствует.

При парентеральном введении лекарственных препаратов, содержащих белок животного происхождения, возможно развитие аллергических/анафилактических реакций. Если при применении препарата Фертивелл возникают реакции гиперчувствительности, введение препарата следует прекратить и провести стандартные мероприятия, направленные на лечение аллергической реакции.

Отсутствует опыт совместного применения препарата Фертивелл с другими медикаментозными и немедикаментозными методами лечения нарушений сперматогенеза у мужчин.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные взаимодействия препарата Фертивелл не изучались в клинических исследованиях.

Условия хранения препарата Фертивелл

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Фертивелл

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

ПЕПТИДПРО ООО (Россия)


115054 Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1, эт. 8, оф. 1
Тел.: +7 (495) 230-09-09
E-mail: info@peptidpro.com

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль