СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Фортепрен® (Fortepren)

💊 Состав препарата Фортепрен®
✅ Применение препарата Фортепрен®

Описание активных компонентов препарата Фортепрен® (Fortepren)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.07.28
Код ATX: V30 (Не присвоен)
Активное вещество: натрия полипренилфосфат (sodium polyprenyl phosphate)
Group Группировочное наименование

Лекарственная форма


Фортепрен®
Раствор для внутримышечного введения 4 мг/1 мл: амп. 2 мл 3 шт.
рег. №: ЛП-007701 от 15.12.21 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фортепрен®


Раствор для в/м введения бесцветный, от прозрачного до слабо опалесцирующего.

1 мл
натрия полипренилфосфат субстанция-раствор, 6%*66.7 мг,
 что соответствует содержанию натрия полипренилфосфата4 мг

* Состав на 1000 г натрия полипренилфосфата, субстанции-раствора, 6%: действующее вещество: натрия полипренилфосфат - 60 г ; вспомогательные вещества: глицерол - 541 г; спирт этиловый 95% - 353 г, полисорбат-80-32 г, вода д/и -до 1000 г.

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

2 мл - ампулы нейтрального бесцветного стекла (3) - коробки картонные с держателем ампул.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное средство

Фармакологическое действие

Натрия полипренилфосфат оказывает противовирусное действие в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex virus) типа 1 и 2. Натрия полипренилфосфат блокирует взаимодействие вируса с рецепторами на поверхности клетки-мишени, подавляет синтез вирусных белков, нарушает сборку вируса, блокирует стадию почкования вируса за счет изменения текучести клеточных мембран, что приводит к нарушению жизненного цикла вируса и подавлению его репродукции в клетке.

Натрия полипренилфосфат при хронической рецидивирующей генитальной герпесвирусной инфекции стимулирует в физиологических пределах функционирование системы естественной резистентности организма, в первую очередь, продукцию интерферонов и других цитокинов, блокирующих репродукцию вируса простого герпеса (Herpes simplex virus) типа 1 и 2.

Натрия полипренилфосфат не токсичен в терапевтических дозах. В доклинических исследованиях у животных натрия полипренилфосфат не обладал аллергенными и иммунотоксическими свойствами, не являлся потенциальным канцерогеном.

Фармакокинетика

Натрия полипренилфосфат быстро всасывается после в/м введения, Cmax в плазме крови достигается через 0.33 ч и составляет 20.44±2.08 нг/мл. AUC составляет 31.17±0.92 нг×ч/мл.

Натрия полипренилфосфат полностью выводится почками и через кишечник из системного кровотока и не обнаруживается в плазме крови через 8 ч после введения. Т1/2 составляет 1.01±0.1 ч, среднее время удержания в плазме крови - 2.12±0.1 ч.

Показания активных веществ препарата Фортепрен®

В составе комплексной терапии хронической рецидивирующей генитальной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса (Herpes simplex virus),в стадии ремиссии.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят в/м. Разовая доза составляет 8 мг. Курсовая доза - 24 мг. На курс 3 инъекции, вводят 1 раз/сут, с интервалом в 21 день на 3, 24 и 45 сутки после окончания базового курса лечения обострения заболевания. Допускаются отклонения не более 2 сут от графика введения препарата.

Лечение проводят в стадии ремиссии.

Побочное действие

Возможна болезненность в месте введения, кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений, отечность и покраснение в месте инъекции, озноб.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к натрия полипренилфосфату; пороки сердца в стадии декомпенсации; склонность к гипертермии; ВИЧ-инфекция; нарушение функции печени и/или почек; беременность; период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

В доклинических исследованиях у животных натрия полипренилфосфат не обладал мутагенным и генотоксическим действием, не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия, не влиял на репродуктивную функцию организма.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при нарушении функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Натрия полипренилфосфат применяют с целью увеличения продолжительности ремиссии и снижения выраженности симптомов рецидива. При появлении симптомов обострения хронической герпесвирусной инфекции генитальной локализации во время курса лечения натрия полипренилфосфатом, его применение следует приостановить и назначить стандартную терапию.

Эффективность и безопасность применения натрия полипренилфосфата в острой фазе заболевания не изучены.

Отсутствуют данные о применении натрия полипренилфосфата у особых групп пациентов (ВИЧ-инфицированные, пожилые, пациенты с нарушением функции печени, почек).

Эффективность и безопасность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось. Одновременное применение с другими противовирусными иммуномодулирующими препаратами не изучалось.

Адрес производителя

ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "МЕДГАМАЛ" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) Россия 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 25

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль