Фуцидин® Г (Fucidin H)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- гидрокортизон (hydrocortisone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- фузидовая кислота (fusidic acid) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Фуцидин® Г |
Крем для наружного применения 20 мг+10 мг/1 г: туба 15 г
рег. №: П N011629/01
от 21.09.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 21.08.19
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фуцидин® Г
Крем для наружного применения гомогенный, белого цвета.
1 г | |
фузидовая кислота безводная (в форме фузидовой кислоты гемигидрата) | 20 мг |
гидрокортизона ацетат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол - 0.04 мг, цетиловый спирт - 111 мг, глицерол 85% - 111 мг, парафин жидкий* - 111 мг, калия сорбат - 2.7 мг, полисорбат 60 - 56 мг, парафин мягкий белый* - 56 мг, хлористоводородная кислота 3М (максимальное количество) - 3 мг, вода очищенная - 519.6 мг.
* содержит около 10 ppm альфа-токоферола.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения. Противовоспалительное и противозудное действие гидрокортизона объединяется с антибактериальным действием фузидовой кислоты.
Высоко активен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp., Neisseria spp., Clostridium spp., Nocardia asteroides, Enterococcus spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и Corynebacterium minutissimum. Антибактериальная активность фузидовой кислоты не снижается в присутствии гидрокортизона.
Фармакокинетика
В кожу проникает 2% от нанесенного количества лекарственного средства. При наружном применении системная абсорбция низкая.
Фузидовая кислота выводится главным образом с желчью, и только небольшое количество выводится с мочой.
Абсорбированный гидрокортизон быстро метаболизируется и выводится с мочой.
Показания активных веществ препарата Фуцидин® Г
Лечение атопического дерматита с инфекционными осложнениями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Режим дозирования
Наносить на пораженный участок кожи тонким слоем 3 раза/сут. Курс лечения - 2 недели.
Побочное действие
Аллергические реакции: системные проявления аллергических реакций; аллергический контактный дерматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, депигментация.
Местные реакции: раздражение кожи, чувство жжения, чувство покалывания в месте нанесения.
Реакции, связанные с действием ГКС: атрофия кожи, телеангиэктазии и стрии (особенно при длительном применении), фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментация, угнетение функции коры надпочечников.
Противопоказания к применению
Первичные инфекции кожи, вызванные бактериями, грибами или вирусами герпеса (Herpes simplex) или ветряной оспы (Varicella zoster); туберкулез кожи; кожные проявления сифилиса; периоральный дерматит; розовые угри; детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к компонентам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется чрезмерное (в течение длительного времени или в дозе более 100 г в неделю) применение из-за наличия в составе гидрокортизона.
При наружном применении фузидовой кислоты и гидрокортизона ацетата проникновение в грудное молоко маловероятно из-за низкой системной абсорбции и какого-либо воздействие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Можно назначать в период грудного вскармливания, однако при наружном применении на коже соска перед кормлением поверхность соска следует тщательно очистить от любых следов крема.
Применение у детей
Особые указания
Необходимо избегать контакта с открытыми ранами и слизистыми оболочками.
С осторожностью наносить вблизи глаз, т.к. попадание в глаза может привести к возникновению глаукомы.
Следует избегать продолжительного наружного применения ГКС, т.к. это может привести к подавлению функции надпочечников, даже при низкой системной абсорбции. После продолжительного местного лечения ГКС могут происходить атрофические изменения на лице и, в меньшей степени, на других частях тела.
В состав входит бутилгидроксианизол и цетиловый спирт, что может послужить причиной возникновения местных кожных реакций (таких как контактный дерматит). Бутилгидроксианизол также может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек.
Фузидовая кислота, как и все антибиотики, при длительном или повторном применении может повышать риск развития антибиотикорезистентности.
Применение фиксированных комбинаций ГКС с антибиотиком не должно превышать 2 недель, т.к. ГКС могут маскировать симптомы инфекции или реакций повышенной чувствительности. При персистенции бактериальной инфекции следует начать лечение системными препаратами.
Адрес производителя
LEO Laboratories Limited | Ирландия | 285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland |
X