СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Фуциталмик® (Fucithalmic) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Фуциталмик®
💊 Состав препарата Фуциталмик®
✅ Применение препарата Фуциталмик®
📅 Условия хранения Фуциталмик®
⏳ Срок годности Фуциталмик®

Описание лекарственного препарата Фуциталмик® (Fucithalmic)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017 года, дата обновления: 2017.02.08

Владелец регистрационного удостоверения:

AMDIPHARM, Limited (Ирландия)

Произведено:


LEO Laboratories Limited (Ирландия)
Код ATX: S01AA13 (Фузидовая кислота)
Активное вещество: фузидовая кислота (fusidic acid)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Фуциталмик®
Капли глазные 1%: туба 5 г с наконечником
рег. №: П N011459/01 от 31.05.10 - Бессрочно Дата переоформления: 08.11.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фуциталмик®


Капли глазные в виде вязкой суспензии белого или почти белого цвета.

1 г
фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на фузидовую кислоту безводную)10 мг
 (эквивалентно 10.17 мг фузидовой кислоты гемигидрату)

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.11 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, маннитол - 50 мг, карбомер - 5 мг, натрия гидроксид - q.s., вода д/и - до 1 г.

5 г - тубы алюминиевые (1) с наконечником полиэтиленовым - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Антибиотик полициклической структуры

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат, антибиотик полициклической структуры, относится к группе фузидинов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, предотвращает его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка, и приводит к гибели бактериальной клетки.

Активен в отношении микроорганизмов, наиболее часто вызывающих глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Enterobacteriaciae и Pseudomonas spp. устойчивы к действию фузидовой кислоты.

Нет сообщений о перекрестной резистентности к фузидовой кислоте.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Лекарственная форма препарата (вязкие глазные капли) обеспечивает длительный контакт с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости при условии применения 2 раза/сут.

Через 1, 3, 6 и 12 ч после однократного применения Фуциталмика средняя концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15.7; 15.2; 10.5 и 5.6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидовой кислоты, равная 0.3 мкг/мл (после однократного применения) и 0.8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 ч после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется.

Выведение

Выводится в основном с желчью. Выведение с мочой составляет менее 1% от дозы.

Показания препарата Фуциталмик®

Лечение бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • конъюнктивит;
  • блефарит;
  • кератит;
  • дакриоцистит.

Режим дозирования

Взрослым и детям с 0 лет закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут в течение 7 дней.

Побочное действие

Определение частоты нежелательных побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения).

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - периорбитальный отек.

Аллергические реакции: частота неизвестна - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Фуциталмик® по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.

Применение у детей

Возможно применение по показаниям согласно режиму дозирования.

Особые указания

Длительное применение противомикробного препарата может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными к данному препарату микроорганизмами, в т.ч. грибами.

Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.

Терапию препаратом Фуциталмик® следует прекратить в случае появления симптомов гиперчувствительности к препарату.

Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения препарата Фуциталмик®. Микрокристаллы фузидовой кислоты могут вызвать появление царапин на линзах или роговице.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

При возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления зрения.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.

Условия хранения препарата Фуциталмик®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Фуциталмик®

Срок годности - 3 года.

После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

LEO Laboratories Limited Ирландия 285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль