Гадопетоскан® (Gadopetoscan®)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Гадопетоскан® |
Раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл: фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл или 30 мл
рег. №: ЛП-(001851)-(РГ-RU)
от 27.02.23
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гадопетоскан®
Раствор для внутривенного введения прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.
1 мл | |
гадопентетат димеглюмина | 0.5 ммоль |
Вспомогательные вещества: меглюмин, пентетовая кислота (ДТПА), натрия гидроксида раствор 1М/хлористоводородной кислоты раствор 1М (для коррекции pH), вода д/и.
5 мл - флаконы стеклянные (1, 5 или 10) - пачки картонные.
5 мл - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные (для стационаров).
5 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные (для стационаров).
10 мл - флаконы стеклянные (1, 5 или 10) - пачки картонные.
10 мл - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные (для стационаров).
10 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные (для стационаров).
15 мл - флаконы стеклянные (1, 5 или 10) - пачки картонные.
15 мл - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные (для стационаров).
15 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные (для стационаров).
20 мл - флаконы стеклянные (1, 5 или 10) - пачки картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные (для стационаров).
20 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные (для стационаров).
30 мл - флаконы стеклянные (1, 5 или 10) - пачки картонные.
30 мл - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные (для стационаров).
30 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После в/в введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве. Не метаболизируется.
T1/2 составляет 1.6 ч. Около 90% выводится с мочой в течение 24 ч. Часть активного вещества, которая выводится экстраренально, крайне мала. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 20 мл/мин) выведение замедляется.
Показания активных веществ препарата Гадопетоскан®
Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.
Для исследования функции почек.
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.
Со стороны обмена веществ: редко - незначительное повышение содержания железа и билирубина в сыворотке крови.
Аллергические реакции: возможен анафилактический шок.
Местные реакции: редко - ощущение тепла или боли в области инъекции.
Прочие: кратковременные изменения вкусовых ощущений после очень быстрой инъекции.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность гадопентетовой кислоты при беременности не изучена, поэтому применение у данной категории пациентов не рекомендуется.
В экспериментальных исследованиях показано, что гадопентетовая кислота в минимальных количествах выделяется с грудным молоком. Клиническое значение этого факта в настоящее время не установлено.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, при эпилепсии, артериальной гипотензии, при указаниях в анамнезе на бронхиальную астму или другие аллергические заболевания.
Гадопентетовая кислота может влиять на результаты определения концентраций железа и билирубина в плазме крови.
Удаляется из организма при гемодиализе.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ , ОOO | Россия | г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2 |
X