Генферон® лайт (Genferon light) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- таурин (taurine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- интерферон альфа-2b (interferon alfa-2b) USAN принятое к употреблению в США
Лекарственная форма
Генферон® лайт |
Спрей назальный дозированный 50 000 МЕ+1 мг/1 доза: фл. 100 доз со спрей-дозатором
рег. №: ЛСР-009046/10
от 31.08.10
- Бессрочно
Дата перерегистрации: 08.10.18
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Генферон® лайт
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной бесцветной или светло-желтого цвета жидкости, без видимых механических включений.
1 доза | |
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный* | 50 000 МЕ |
таурин | 1 мг |
* В состав субстанции "Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b), субстанция раствор" входят интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) и вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода д/и.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, глицерол, декстран 40000, полисорбат 80, натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, масло мяты перечной, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций до 0.1 мл.
100 доз - флакон темного нейтрального стекла, укупоренный спрей-дозатором с защитным колпачком (1) - пачка картонная.
Фармакологическое действие
В состав препарата Генферон® лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Фармакокинетика
При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно - низкая биодоступность лекарственных средств при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 протеинов, входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующих транспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих через слизистую.
В то же время, некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий эффект.
Показания препарата Генферон® лайт
- профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет.
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).
При первых признаках заболевания Генферон® лайт вводят интраназально в течение 5 дней по 1 дозе (1 нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (1 доза приблизительно составляет 50 000 ME интерферона альфа, суточная не должна превышать 500 000 ME).
При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.
Инструкция по применению спрея:
- Удалить защитный колпачок.
- Перед употреблением в первый раз нажать на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.
- При употреблении держать флакон в вертикальном положении.
- Производить впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.
- После употребления закрыть дозатор защитным колпачком.
Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, кровянистые выделения из носа.
Как правило, указанные реакции носят легкий характер и не требуют дополнительной лекарственной терапии.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 14 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допускается применение в течение всего периода беременности, препарат не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Особые указания
Следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим носовыми кровотечениями.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Генферон® лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, т.к. это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.
Условия хранения препарата Генферон® лайт
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Генферон® лайт
Условия реализации
Контакты для обращений
БИОКАД АО (Россия)
![]() |
198515 Санкт-Петербург, |
X