Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Глаукопт |
Капли глазные
рег. №: ЛП-004438
от 01.09.17
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Глаукопт
Капли глазные 2% в виде прозрачного, бесцветного раствора.
| 1 мл | |
| дорзоламида гидрохлорид | 22.3 мг, |
| что соответствует содержанию дорзоламида | 20 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, лимонная кислота безводная - 18.3 мг, маннитол - 20 мг, гипромеллоза - 1 мг, хлористоводородная кислота - q.s. до доведения рН, натрия гидроксид - q.s. до доведения рН, вода д/и - до 1 мл.
5 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. При курсовом применении вследствие селективного связывания с карбоангидразой II накапливается в эритроцитах. При этом в плазме крови определяются очень низкие концентрации неизмененного активного вещества. Дорзоламид метаболизируется с образованием единственного N-десэтильного метаболита, который также накапливается в эритроцитах.
Связывание дорзоламида с белками плазмы составляет около 33%.
Выводится преимущественно с мочой в виде неизмененного вещества и метаболита.
После окончания введения дорзоламида процесс вымывания из эритроцитов имеет нелинейный характер: в начале происходит быстрое снижение концентрации активного вещества, затем выведение замедляется, при этом T1/2 составляет 4 мес.
Показания активных веществ препарата Глаукопт
Режим дозирования
Побочное действие
Местные реакции: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение и отек век, конъюнктивит, поверхностный точечный кератит, блефарит, фотофобия; редко - иридоциклит, увеличение толщины роговицы, аллергические реакции, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.
Системные реакции: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.
Противопоказания к применению
Хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), гиперхлоремический ацидоз, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, одновременный пероральный прием ингибиторов карбоангидразы, повышенная чувствительность к дорзоламиду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение дорзоламида при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, печеночной недостаточностью, при заболеваниях роговицы, после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку дорзоламид может вызывать головокружение и тошноту в период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие дорзоламида.
При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов.
Возможно усиление токсичности при приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах.
