Гиноконазол (Gynoconazole) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Гиноконазол |
Суппозитории вагин. 50 мг: от 1 до 100 шт.
рег. №: ЛП-(004085)-(РГ-RU)
от 20.12.23
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-007489
|
|
|
Суппозитории вагин. 150 мг: от 1 до 100 шт.
рег. №: ЛП-(004085)-(РГ-RU)
от 20.12.23
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-007489
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гиноконазол
Суппозитории вагинальные от белого до почти белого цвета, торпедообразной формы, с запахом жира; на продольном разрезе суппозитория допускается наличие воздушного стержня и воронкообразного углубления.
| 1 супп. | |
| эконазола нитрат | 50 мг |
Вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол марка Н15, Суппосир марка NА15) - 890 мг, жир твердый (Витепсол марка W35, Суппосир марка NAS50) - 1760 мг.
от 1 до 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) - пачки картонные.
Суппозитории вагинальные от белого до почти белого цвета, торпедообразной формы, с запахом жира; на продольном разрезе суппозитория допускается наличие воздушного стержня и воронкообразного углубления.
| 1 супп. | |
| эконазола нитрат | 150 мг |
Вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол марка Н15, Суппосир марка NА15) - 857 мг, жир твердый (Витепсол марка W35, Суппосир марка NAS50) - 1693 мг.
от 1 до 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для местного и наружного применения. Эконазол - производное имидазола, оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит синтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, Corynebacterium, Epidermophyton floccosum, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus и некоторых грамположительных бактерий (стрептококков, стафилококков и Nocardia minutissima).
Фармакокинетика
При нанесении на кожу системная абсорбция минимальна и практически незначима. Терапевтические концентрации создаются в эпидермисе (в т.ч. в роговом слое), а также в дерме.
При местном применении абсорбция незначительная. После введения во влагалище абсорбируется около 5% введенной дозы. Cmax эконазола и/или его метаболитов в плазме крови наблюдаются на 1-2 день после применения.
Связывание эконазола и/или его метаболитов с белками плазмы составляет 98%. Эконазол подвергается активному метаболизму путем окисления, дезаминирования, и О-дезалкилирования. Метаболиты выводятся через почки и через кишечник.
Показания активных веществ препарата Гиноконазол
Для местного применения: вульвовагинальные микозы, грибковые баланиты.
Для наружного применения: грибковые поражения кожи, волос (в т.ч. осложненные суперинфекцией грамположительными бактериями); эритразма; разноцветный лишай; кожные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами.
| Код МКБ-10 | Показание |
| B35.0 | Микоз бороды и головы |
| B35.2 | Микоз кистей |
| B35.3 | Микоз стоп |
| B35.4 | Микоз туловища |
| B36.0 | Разноцветный лишай |
| B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
| B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
| B37.4 | Кандидоз других урогенитальных локализаций |
| L08.1 | Эритразма |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| N51.2 | Баланит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
Режим дозирования
Побочное действие
Местные реакции: раздражение, жжение, зуд, сухость кожи, боль, дискомфорт, отек, эритема; при длительном применении - гипопигментация, атрофия кожи.
Общие реакции: при интравагинальном применении - спазм мышц таза, головная боль.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к эконазолу; детский и подростковый возраст до 18 лет (в зависимости от лекарственной формы).
Не следует применять эконазол на поврежденных участках кожи.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов эконазола по противопоказаниям к применению у детей конкретных лекарственных форм эконазола.
Особые указания
При наружном применении у больных с экземой перед началом лечения необходимо провести противоэкземную терапию. При отсутствии эффекта от проводимой терапии в рекомендованные сроки необходимо верифицировать диагноз.
При вульвовагинальных микозах обязательно лечение полового партнера.
Следует избегать попадания препаратов эконазола в глаза, на слизистые оболочки, на открытые раны.
X
