Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита (Immunoglobulin human against encephalitis ixodicum) ОПИСАНИЕ
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита |
Раствор для внутримышечного введения 1 мл: амп. 10 шт.
рег. №: ЛС-001279
от 01.08.11
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Раствор для в/м введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или со слабо-желтой окраской; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании.
1 амп. | |
иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита (титр гемагглютинирующих антител к вирусу клещевого энцефалита не менее 1:80) | 1 мл |
Вспомогательные вещества: глицин (стабилизатор) 22.5±7.5 мг.
3 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуноглобулин против клещевого энцефалита представляет собой содержащую антитела к вирусу клещевого энцефалита фракцию белка, выделенную из сыворотки или плазмы иммунизированных доноров. Нейтрализует воздействие вируса клещевого энцефалита; формирует иммунитет в среднем в течение одного месяца.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Код МКБ-10 | Показание |
A84 | Клещевой вирусный энцефалит |
Z29.1 | Профилактическая иммунотерапия (введение иммуноглобулина) |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Применяют в/м. Дозу и схему применения устанавливают в зависимости от показаний, массы тела и возраста пациента.
Экстренная профилактика проводится лицам, отметившим присасывание клещей в эндемичных по клещевому энцефалиту районах или при подозрении на лабораторное заражение.
Возможно применение иммуноглобулина перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита - укусом в эндемическом районе (предэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 ч и продолжается около 4 недель. Для сохранения иммунологической защиты в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина против клещевого энцефалита через 4 недели.
С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела, клинической формы инфекции, тяжести течения и периода болезни.
Побочное действие
Возможно: повышение температуры тела до 37.5 °С в течение первых суток после введения иммуноглобулина.
Редко: местные реакции - незначительная гиперемия, боль в области инъекции.
В единичных случаях: аллергические реакции, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
Аллергические реакции в анамнезе на препараты крови человека.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту и массе тела дозах.
Особые указания
Лицам с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.), в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных средств.
Пациентам с системными заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови, соединительной ткани, нефриты и другие), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под наблюдением врача в течение не менее 30 мин.
Лекарственное взаимодействие
Иммуноглобулин можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.
Активную иммунизацию живыми вирусными вакцинами (против кори, эпидемического паротита, краснухи) следует отложить на период до 3 мес после последнего введения иммуноглобулина, так как он может уменьшить эффективность живой вакцины.
Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен составлять не менее 4 недель.
Адрес производителя
НПО МИКРОГЕН , AO | Россия | 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105;614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177;634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8 |
X