СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Импаза® (Impaza) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Импаза®
💊 Состав препарата Импаза®
✅ Применение препарата Импаза®
📅 Условия хранения Импаза®
⏳ Срок годности Импаза®

Описание лекарственного препарата Импаза® (Impaza)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2025 года, дата обновления: 2024.12.31

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:


МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия)
Код ATX: G04BE (Препараты для лечения эректильной дисфункции)

Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Импаза®
Таблетки для рассасывания: 20 шт.
рег. №: ЛП-(000026)-(РГ-RU) от 18.12.19 - Бессрочно Дата переоформления: 19.05.22

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Импаза®


Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись IMPAZA; линия разлома (риска) не предназначена для деления таблетки на части.

1 таб.
антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные10000 ЕМД*

* ЕМД - единицы модифицирующего действия.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения эректильной дисфункции
Фармако-терапевтическая группа: Препараты для лечения эректильной дисфункции

Фармакологическое действие

Повышает активность эндотелиальной NO синтазы, восстанавливает выработку эндотелием оксида азота (NO) при сексуальной стимуляции, увеличивает содержание в гладких мышцах циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и способствует их расслаблению, что приводит к увеличению кровенаполнения пещеристых тел и обеспечивает достаточную по силе и продолжительности эрекцию.

Препарат повышает либидо (половое влечение) и удовлетворенность половым актом.

Регулярное применение препарата способствует повышению содержания тестостерона в сыворотке (при умеренно сниженном исходном уровне).

Клиническая эффективность и безопасность

При проведении клинических исследований изучалась эффективность и безопасность препарата Импаза® у мужчин с эректильной дисфункцией разных возрастных групп.

Эффективность препарата Импаза® оценивалась при помощи Международного индекса эректильной функции (МИЭФ), который включает 5 основных составляющих: эректильная функция, удовлетворенность половым актом, оргазм, либидо и общая удовлетворенность.

Как по способности улучшать эректильную функцию, так и по положительному влиянию на другие аспекты сексуальной функции препарат Импаза® статистически значимо превзошел плацебо.

К окончанию 3 месяцев терапии в группе препарата Импаза® достигнутые результаты статистически значимо (р<0.001) превышали как исходные показатели, так и данные контрольной группы. На фоне лечения в группе препарата Импаза® наблюдалось возрастание интегрального показателя "эректильная функция" на 23.5%, в группе плацебо данный показатель увеличился на 5.5% (р<0.001).

В группе препарата Импаза® также отмечалось значимое (р<0.001) улучшение всех интегральных показателей МИЭФ к окончанию 1-го месяца, при продолжении терапии до 3 месяцев положительная динамика нарастала.

Анализ результатов суммарной субъективной оценки клинической эффективности лечения пациентами показал значительное преимущество группы препарата Импаза®: 16.7% пациентов оценили эффект лечения как отличный, 83.3% пациентов – как хороший.

Данные доклинической безопасности

Доклинические исследования безопасности, включающие исследования острой и хронической токсичности, генотоксичности, репродуктивной токсичности, иммунотоксичности, аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Импаза® токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата.

Показания препарата Импаза®

Препарат Импаза® показан к применению у взрослых:

  • нарушения эрекции (эректильная дисфункция) различного происхождения.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза для взрослых - по 1 таблетке на прием.

Для улучшения эрекции (способности к половому акту) рекомендован лечебно-профилактический курс длительностью не менее 12 недель по 1 таблетке 1-2 раза в день. При необходимости курсовую терапию можно повторить через 3-6 месяцев.

Способ применения

Таблетку следует держать во рту до полного растворения. Принимать препарат следует не во время приема пищи.

Особые группы пациентов

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.

Безопасность и эффективность препарата Импаза® у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Применение при нарушениях функции печени

Коррекция дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Коррекция дозы не требуется.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы не требуется.

Особые указания

Вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозу, в связи с чем пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Отрицательного влияния препарата Импаза® на способность управлять транспортными средствами (в т.ч. велосипедами, самокатами) и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.

Передозировка

Симптомы: при передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Возможно применение препарата Импаза® на фоне приема нитратов у пациентов с ИБС (стенокардия напряжения I-II функционального класса), а также применение совместно с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами кальция.

Условия хранения препарата Импаза®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

Срок годности препарата Импаза®

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия)


127473 Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33
Телефоны горячей линии:
+7 (495) 681-09-30, 681-93-00
E-mail: hotline@materiamedica.ru

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль