Совместимость Орунгал® и Эрлеада
Страница описания препарата Орунгал®
Страница описания препарата Эрлеада
Молекулы:
итраконазол
(itraconazole)
апалутамид
(apalutamide)
Cтепень серьёзности/тяжести
Требующие осторожности
Достоверность
Общепризнанные с хорошей доказательной базой
Описание взаимодействия
Изофермент CYP3A4 играет роль в выведении апалутамида и в образовании его активного метаболита. В исследовании лекарственного взаимодействия наблюдалось снижение Cmax апалутамида на 22% с сохранением AUC на прежних уровнях при совместном приеме однократной дозы 240 мг лекарственного средства с итраконазолом (мощным ингибитором CYP3A4). Для активного вещества (суммарного показателя для апалутамида и скорректированного с учетом мощности активного метаболита) Cmax снизилась на 22% с сохранением AUC на прежнем уровне. Нет необходимости в коррекции начальной дозы в случае совместного лекарственного средства с мощным ингибитором изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, ритонавир, кларитромицин), однако следует рассматривать возможность снижения дозы апалутамида исходя из его переносимости. Предполагается, что слабые или умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4 не оказывают влияния на фармакокинетику апалутамида.
Рекомендации
Нет необходимости в коррекции начальной дозы в случае совместного лекарственного средства с мощным ингибитором изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, ритонавир, кларитромицин), однако следует рассматривать возможность снижения дозы апалутамида исходя из его переносимости.
Источники
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Эрлеада. Государственный реестр лекарственных средств
https://grls.rosminzdrav.ru
https://grls.rosminzdrav.ru
Cтепень серьёзности/тяжести
Требующие осторожности
Достоверность
Часто встречаемые
Описание взаимодействия
Изофермент CYP3A4 играет роль в выведении апалутамида и в образовании его активного метаболита. В исследовании лекарственного взаимодействия наблюдалось снижение Cmax апалутамида на 22% с сохранением AUC на прежних уровнях при совместном приеме однократной дозы 240 мг лекарственного средства с итраконазолом (мощным ингибитором CYP3A4). Для активного вещества (суммарного показателя для апалутамида и скорректированного с учетом мощности активного метаболита) Cmax снизилась на 22% с сохранением AUC на прежнем уровне. Нет необходимости в коррекции начальной дозы в случае совместного лекарственного средства с мощным ингибитором изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, ритонавир, кларитромицин), однако следует рассматривать возможность снижения дозы апалутамида исходя из его переносимости. Предполагается, что слабые или умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4 не оказывают влияния на фармакокинетику апалутамида.
Рекомендации
Нет необходимости в коррекции начальной дозы в случае совместного лекарственного средства с мощным ингибитором изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, ритонавир, кларитромицин), однако следует рассматривать возможность снижения дозы апалутамида исходя из его переносимости.
Источники
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Эрлеада. Государственный реестр лекарственных средств
https://grls.rosminzdrav.ru
https://grls.rosminzdrav.ru
