ИРС® 19 (IRS® 19)
Владелец регистрационного удостоверения:
Выпускающий контроль качества:
MYLAN LABORATORIES, SAS (Франция) или ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, ОАО (Россия)
Лекарственная форма
| ИРС® 19 |
Спрей назальный: баллон 20 мл с клапаном и насадкой
рег. №: П N012103/01
от 21.06.10
- Бессрочно
Дата переоформления: 17.05.16
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата ИРС® 19
Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости со слабым специфическим запахом.
| 100 мл | |
| лизаты бактерий | 43.27 мл, в т.ч.: |
| Streptococcus pneumoniae type I | 1.11 мл |
| Streptococcus pneumoniae type II | 1.11 мл |
| Streptococcus pneumoniae type III | 1.11 мл |
| Streptococcus pneumoniae type V | 1.11 мл |
| Streptococcus pneumoniae type VIII | 1.11 мл |
| Streptococcus pneumoniae type XII | 1.11 мл |
| Haemophilus influenzae type B | 3.33 мл |
| Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae | 6.66 мл |
| Staphylococcus aureus ss aureus | 9.99 мл |
| Acinetobacter calcoaceticus | 3.33 мл |
| Moraxella catarrhalis | 2.22 мл |
| Neisseria subflava | 2.22 мл |
| Neisseria perflava | 2.22 мл |
| Streptococcus pyogenes group A | 1.66 мл |
| Streptococcus dysgalactiae group C | 1.66 мл |
| Enterococcus faecium | 0.83 мл |
| Enterococcus faecalis | 0.83 мл |
| Streptococcus group G | 1.66 мг |
Вспомогательные вещества: глицин - 4.25 г, натрия мертиолят - не более 1.2 мг, ароматизатор на основе нерола (линалоол, альфа-терпинеол, гераниол, метилантранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт) - 12.5 мг, вода очищенная - до 100 мл.
20 мл - баллоны аэрозольные стеклянные (1) с клапаном непрерывного действия и насадкой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее средство, повышает специфический и неспецифический иммунитет.
При распылении образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, увеличении содержания лизоцима.
Показания активных веществ препарата ИРС® 19
Взрослым и детям старше 3 месяцев: лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов; восстановление местного иммунитета после перенесенного гриппа или других вирусных инфекций; подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и послеоперационный период.
Режим дозирования
Применяют интраназально.
Доза зависит от показаний и возраста пациента.
Побочное действие
Дерматологические реакции: эритемоподобные и экземоподобные реакции; тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы: приступы астмы и кашель, в начале лечения - ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Со стороны пищеварительной системы: редко (в начале лечения) - тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Прочие: редко (в начале лечения) - повышение температуры тела (≥39°С) без видимых причин.
Противопоказания к применению
Аутоиммунные заболевания; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
В начале лечения могут иметь место такие реакции как чиханье и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения или отменить его.
В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры тела ≥39°С. В данном случае лекарственное средство следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов.
В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
При применении у пациентов с бронхиальной астмой возможно учащение приступов. В этом случае рекомендуется прекратить лечение.
Контакты для обращений
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО (Россия)
|
|
125171 Москва, |
X
