СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ИРС® 19 (IRS® 19) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению ИРС® 19
💊 Состав препарата ИРС® 19
✅ Применение препарата ИРС® 19
📅 Условия хранения ИРС® 19
⏳ Срок годности ИРС® 19

Описание лекарственного препарата ИРС® 19 (IRS® 19)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2025 года, дата обновления: 2024.12.26

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


MYLAN LABORATORIES, SAS (Франция)

Выпускающий контроль качества:


MYLAN LABORATORIES, SAS (Франция) или ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, ОАО (Россия)

Контакты для обращений:


ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО (Россия)
Код ATX: R07AX (Препараты для лечения заболеваний органов дыхания другие)

Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
ИРС® 19
Спрей назальный: баллон 20 мл с клапаном и насадкой
рег. №: П N012103/01 от 21.06.10 - Бессрочно Дата переоформления: 17.05.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата ИРС® 19


Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости со слабым специфическим запахом.

100 мл
лизаты бактерий43.27 мл, в т.ч.:
 Streptococcus pneumoniae type I1.11 мл
 Streptococcus pneumoniae type II1.11 мл
 Streptococcus pneumoniae type III1.11 мл
 Streptococcus pneumoniae type V1.11 мл
 Streptococcus pneumoniae type VIII1.11 мл
 Streptococcus pneumoniae type XII1.11 мл
 Haemophilus influenzae type B3.33 мл
 Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae6.66 мл
 Staphylococcus aureus ss aureus9.99 мл
 Acinetobacter calcoaceticus3.33 мл
 Moraxella catarrhalis2.22 мл
 Neisseria subflava2.22 мл
 Neisseria perflava2.22 мл
 Streptococcus pyogenes group A1.66 мл
 Streptococcus dysgalactiae group C1.66 мл
 Enterococcus faecium0.83 мл
 Enterococcus faecalis0.83 мл
 Streptococcus group G1.66 мг

Вспомогательные вещества: глицин - 4.25 г, натрия мертиолят - не более 1.2 мг, ароматизатор на основе нерола* - 12.5 мг, вода очищенная - до 100 мл.

* Состав ароматизатора на основе нерола: линалоол, альфа-терпинеол, гераниол, метилантранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.

20 мл - баллоны аэрозольные стеклянные (1) с клапаном непрерывного действия и насадкой - пачки картонные.

Фармакологическое действие

ИРС® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.

При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, увеличении содержания лизоцима.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике не предоставлены.

Показания препарата ИРС® 19

Взрослым и детям старше 3 месяцев:

  • профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;
  • лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и других;
  • восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций;
  • подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде.

Режим дозирования

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие пульверизатора).

С целью профилактики взрослым и детям с 3 месяцев вводят по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза/сут в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).

Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов детям в возрасте от 3 мес до 3 лет назначают по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза/сут после предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции; детям старше 3 лет и взрослым - по 1 дозе препарата в каждый носовой ход от 2 до 5 раз/сут до исчезновения симптомов инфекции.

Для восстановления местного иммунитета после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций детям и взрослым назначают по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза/сут в течение 2 недель.

При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям назначают по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза/сут в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).

Правила использования препарата

  • Для правильного функционирования аэрозольного баллона следует надеть насадку на баллон, отцентровать ее и мягко, без усилия нажать на нее. После этого устройство готово к применению.

- При распылении препарата баллон должен находиться в строго вертикальном положении, пациент не должен запрокидывать голову.

  • Если наклонить баллон во время распыления, то пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.
  • При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с баллоном, предварительно не промыв и не просушив ее. Если произошла закупорка насадки, следует сделать несколько нажатий подряд, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления; при отсутствии эффекта следует опустить насадку на несколько минут в теплую воду.

Побочное действие

Побочные эффекты могут быть как связаны, так и не связаны с действием препарата ИРС® 19.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции; в единичных случаях - тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема.

Со стороны дыхательной системы: редко - приступы астмы и кашель; в начале лечения в редких случаях - ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.

Со стороны пищеварительной системы: редко (в начале лечения) - тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Прочие: редко (в начале лечения) - повышение температуры тела (≥39°С) без видимых причин.

При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • аутоиммунные заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод при беременности. Поэтому применение препарата ИРС® 19 при беременности не рекомендуется.

Применение у детей

Назначают детям старше 3 месяцев по показаниям.

Особые указания

В начале лечения могут иметь место такие реакции как чиханье и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры тела ≥39°С. В данном случае препарат следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов.

В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.

При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата ИРС® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автотранспорта или управлением машинами и механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки препарата ИРС® 19 неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

Случаи негативного взаимодействия препарата ИРС® 19 с другими лекарственными средствами неизвестны.

В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения препарата ИРС® 19.

Условия хранения препарата ИРС® 19

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в строго вертикальном положении при температуре не выше 25°C; не замораживать.

Срок годности препарата ИРС® 19

Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Баллон-спрей следует беречь от нагревания свыше 50°C и от попадания прямого солнечного света; не прокалывать баллон, не сжигать, даже если он пустой.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.
RUS2335718 (v1.0)

Контакты для обращений

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО (Россия)


125171 Москва,
Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258-42-80
Факс: +7 (495) 258-42-81
E-mail: abbott-russia@abbott.com

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль