Изониазид+Рифампицин (Isoniazid+Rifampicin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- рифампицин (rifampicin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- изониазид (isoniazid) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Изониазид+Рифампицин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+300 мг: 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007153
от 05.07.21
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Изониазид+Рифампицин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - ядро красно-коричневого цвета, допускаются вкрапления.
| 1 таб. | |
| изониазид | 150 мг |
| рифампицин | 300 мг |
Вспомогательные вещества: гипролоза - 115 мг, повидон К-25 - 40 мг, магния стеарат - 23 мг, аскорбиновая кислота - 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 - до получения таб. без оболочки массой 1150 мг.
Состав оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия «Опадрай®II 85F26948 коричневый» - [поливиниловый спирт частично гидролизованный — 40%; титана диоксид — 21.81%; макрогол — 20.2%; тальк — 14.8%; краситель железа оксид желтый — 2.06%; краситель железа оксид красный — 0.61%; краситель железа оксид черный — 0.52%] - до получения таблетки с оболочкой массой 1180 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
100 шт. - банки - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат.
Изониазид - противотуберкулезное средство, обладает специфической активностью в отношении Micobacterium tuberculosis, включая штаммы, резистентные к другим противотуберкулезным антибиотикам.
Рифампицин - антибиотик широкого спектра действия; подавляет ДНК-зависимую полимеразу. Обладает высокой активностью в отношении микобактерий, включая Micobacterium tuberculosis, и некоторых грамположительных возбудителей; активность в отношении грамотрицательных организмов ниже. Не обладает перекрестной резистентностью с другими антибиотиками.
Показания активных веществ препарата Изониазид+Рифампицин
Туберкулез легких и других органов; лепра; инфекционно-воспалительные заболевания легких и дыхательных путей, вызванные полирезистентными стафилококками; остеомиелит; инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей; острая гонорея.
Режим дозирования
Суточную дозу устанавливают индивидуально, с учетом массы тела пациента.
Побочное действие
Изониазид
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко - чрезмерная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут учащаться припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, токсический гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия.
Прочие: очень редко - гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.
Рифампицин
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, эрозивный гастрит, псевдомембранозный колит; повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гипербилирубинемия, гепатит.
Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек, бронхоспазм, артралгия, лихорадка.
Со стороны нервной системы: головная боль, снижение остроты зрения, атаксия, дезориентация.
Со стороны мочевыделительной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит.
Прочие: лейкопения, дисменорея, индукция порфирии, миастения, гиперурикемия, обострение подагры.
При нерегулярном приеме или при возобновлении лечения после перерыва возможны гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к активным веществам; I триместр беременности; период лактации; детский возраст до 1 года; острые заболевания печени, желтуха; хроническая почечная недостаточность.
С осторожностью
II-III триместры беременности, заболевания печени и почек, сахарный диабет, пожилой возраст, истощенные больные.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
В процессе лечения необходим контроль активности печеночных трансаминаз, мочевой кислоты в плазме.
При появлении признаков нарушения функции печени необходимо прекратить прием препарата.
После прерывания курса лечения возобновлять прием препарата необходимо с осторожностью, из-за риска развития гепато- и нефротоксичности.
При применении данного средства возможно окрашивание слюны, мокроты, мочи и слезной жидкости в оранжево-красный цвет.
В период лечения необходимо дополнительно назначать витамин D для профилактики нарушений обмена кальция и фосфора.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение изониазида и фенитоина приводит к повышению концентрации последнего в крови, в связи с чем может потребоваться снижение дозы фенитоина.
При одновременном применении изониазида и циклосерина может наблюдаться ослабление эффекта пиридоксина.
Рифампицин - индуктор микросомального окисления; при одновременном приеме ГКС, гормональных контрацептивов, дапсона, фенитоина, сердечных гликозидов и хинидина может наблюдаться ускорение метаболизма этих лекарственных средств, поэтому дозу их необходимо увеличивать, а при отмене рифампицина снижать.
Адрес производителя
| АВВА РУС , АО | Россия | 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а |
X
