Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Когевиск® (Kogevisk) инструкция по применению

Сохраните у себя
Описание медицинского изделия Когевиск® (Kogevisk)
Основано на официально утвержденных материалах и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020 года, дата обновления: 2020.12.14

Владелец регистрационного удостоверения:

ГРОТЕКС, ООО (Россия)
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО (Россия)

Лекарственная форма


МИ Когевиск®
Вископротектор
рег. №: РЗН 2019/8567 от 03.07.19 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав продукта Когевиск®


Вископротектор в виде прозрачного, вязкого раствора.

1 мл
натрия гиалуронат16 мг (1.6%)
натрия хлорид7.9 мг
динамическая вязкость 47500-200000 мПа·с (при температуре 25°C и скорости сдвига 1 с-1)
осмоляльность 340±60 мОсм/кг
pH 6.8-7.6

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный - 2 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.45 мг, вода д/и - до 1 мл.

0.8 мл - шприцы стеклянные (1) - пакеты или упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×.
0.8 мл - шприцы стеклянные (1) - пакеты или упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с 1 или 2 канюлями* - пачки картонные×.
0.8 мл - шприцы стеклянные (1) - пакеты или упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные×.
0.8 мл - шприцы стеклянные (1) - пакеты или упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с 2 или 4 канюлями* - пачки картонные×.
1.2 мл - - шприцы стеклянные (1) - пакеты или упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×.
1.2 мл - шприцы стеклянные (1) - пакеты или упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с 1 или 2 канюлями* - пачки картонные×.
1.2 мл - шприцы стеклянные (1) - пакеты или упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные×.
1.2 мл - шприцы стеклянные (1) - пакеты или упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с 2 или 4 канюлями* - пачки картонные×.

× с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия.
* В комплект может входить канюля офтальмологическая хирургическая стерильная 27G×7/8.
Допускается вложение в пачку картонную этикеток слежения в количестве 3 или 5, или 10 шт.

Свойства

Благодаря своим вязкоупругим свойствам, прозрачности и способности защищать клетки эндотелия роговицы Когевиск® обеспечивает обзор передней камеры глаза, сводит к минимуму риск механического повреждения любой из участвующих структур глаза, сохраняя целостность тканей во время хирургических манипуляций.

Натрия гиалуронат – полисахарид с большим молекулярным весом, состоящий из N-ацетилглюкозамина и натрия глюкуроната. Натрия гиалуронат распределяется убиквитарно по тканям организма и присутствует в наибольших концентрациях в стекловидном теле, синовиальной жидкости и пуповине. Натрия гиалуронат выполняет функцию тканевой смазки и призван играть главную роль в модулировании взаимосвязей между примыкающими тканями. Он также может служить вязкоупругой субстанцией, облегчающей разделение тканей. Натрия гиалуронат, изготовленный из разных материалов, может различаться по молекулярному весу, но иметь одинаковое химическое строение.

Натрия гиалуронат с защитными свойствами можно получить из бактерий определенного вида.

Натрия гиалуронат, входящий в состав изделия Когевиск®, представляет собой высокоочищенный продукт ферментации бактерий. Его средний молекулярный вес составляет более 1000000 дальтон, он не является антигеном, апирогенен, не вызывает побочных реакций на чужеродные тела и не раздражает слизистую оболочку глаза. Изделие Когевиск® не препятствует естественному процессу заживления раны.

Область применения продукта Когевиск®

Когевиск® предназначен для применения в офтальмологии при хирургических вмешательствах на переднем и заднем отрезках глаза:

  • экстракция катаракты и имплантация интраокулярной линзы;
  • трансплантация роговицы;
  • операции при глаукоме;
  • операции при отслойке сетчатки.
Рекомендации по применению

Перед началом применения охлажденный раствор Когевиск® следует выдержать при комнатной температуре (в течение 20-60 мин в зависимости от объема).

Операция по экстракции катаракты и имплантация интраокулярной линзы

Необходимое количество раствора Когевиск® вводят с помощью канюли в переднюю камеру глаза. Это создает защитный слой для сохранения тканей глаза и обеспечивает легкость маневренности микроинструментов. Раствор Когевиск® облегчает контроль над процессами введения, разворачивания и занятия стабильного положения интраокулярной линзы. При необходимости раствор Когевиск® можно вводить, чтобы облегчить проведение хирургических процедур.

Трансплантация роговицы

При удалении роговичного диска реципиента передняя камера глаза заполняется раствором Когевиск® до уровня поверхности роговицы. Трансплантат из роговицы донора помещается поверх раствора Когевиск® и подшивается к оставшейся периферической части роговицы реципиента. При необходимости раствор Когевиск® можно вводить, чтобы облегчить проведение хирургических процедур.

Хирургическое лечение глаукомы

Раствор Когевиск® вводится через парацентез для восстановления и поддержания объема передней камеры во время проведения гипотензивных операций. При необходимости раствор Когевиск® можно вводить, чтобы облегчить проведение хирургических процедур.

Неиспользованное до конца средство не подлежит хранению.

Порядок работы со шприцем

1. Вскройте контурную ячейковую упаковку/пакет в асептических условиях.

2. Открутите колпачок с кончика шприца (колпачок насажен плотно).

3. Наполните втулку канюли до верха раствором офтальмологическим ирригационным.

4. Выдавите воздух через кончик шприца, держа одной рукой цилиндр, а другой плавно нажимая на поршневой шток. Следите за тем, чтобы не выдавить раствор.

5. Накрутите канюлю на шприц до тех пор, пока она не пройдет путь резьбы и не сядет плотно.

6. Убедитесь, что втулка канюли завинчена до конца.

7. Снимите пластиковый чехол с канюли прямым движением. Следите за тем, чтобы не открутить канюлю.

Выдавите остатки воздуха из системы, держа одной рукой цилиндр шприца, а другой плавно нажимая на поршневой шток, пока на кончике иглы не появится раствор Когевиск®.

Побочные эффекты
Использование натрия гиалуроната на переднем отрезке глаза после хирургических вмешательствах может привести к увеличению внутриглазного давления. В редких случаях отмечались послеоперационные воспалительные реакции, отек и декомпенсация роговицы. Взаимосвязь этих состояний с использованием данных изделий не установлена.
Противопоказания
  • индивидуальная гиперчувствительность к натрия гиалуронату.
Применение при беременности и в период лактации
Нет данных о безопасности применения раствора Когевиск® во время беременности и в период грудного вскармливания. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно по усмотрению врача-офтальмолога.
Особые указания

Рекомендуется соблюдать обычные меры предосторожности во время процедур на переднем и заднем отрезке глаза.

После операции возможно повышение внутриглазного давления. Это объясняется или ранее имевшейся глаукомой, или самим фактом хирургического вмешательства. В этих случаях следует применять следующие меры предосторожности:

  • не следует использовать раствор Когевиск® с поврежденной или вскрытой упаковкой;
  • не следует превышать количество используемого раствора Когевиск®;
  • Когевиск® следует удалить из передней камеры глаза в конце операции, чтобы предотвратить или минимизировать риск послеоперационного повышения (перепада) внутриглазного давления;
  • если после операции внутриглазное давление превысило допустимый уровень, следует провести соответствующее лечение;
  • при введении раствора Когевиск® рекомендуется использовать только одноразовую канюлю;
  • при обнаружении твердых частиц следует удалить их путем промывания и/или аспирации.

Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен.

Когевиск® предназначен только для однократного применения.

Необходимо обязательно обращать внимание на срок годности канюли, указанный на ее упаковке.

Для безопасного использования и утилизации следует соблюдать общегосударственные и региональные правила и нормы.

Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия

Раствор относится к изделиям индивидуального и однократного применения. Проведение процедур с данным медицинским изделием требует специальной подготовки и специальных навыков и предназначено для использования в медицинских учреждениях.

Порядок осуществления утилизации

Утилизировать медицинское изделие (в т.ч. неиспользованный раствор, шприц, канюлю) в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-2010 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). Упаковочные материалы, пачка из картона подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-2010 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам).

Условия хранения продукта Когевиск®

Когевиск® следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Хранить в вертикальном положении согласно стрелке "ВЕРХ", указанной на пачке из картона.

Срок годности продукта Когевиск®

Срок годности - 3 года. Не применять после окончания срока годности.

Контакты для обращений

ГРОТЕКС ООО (Россия)


195176 Санкт-Петербург
ул. Львовская, д. 27, "БЦ Office L27"
Тел.: +7 (812) 385-47-87
Факс: +7 (812) 385-47-88
Телефон горячей линии: 8-800-700-04-73
E-mail: grtx@grotexmed.com

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль