Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Кромицил®-СОЛОфарм (Kromicil-SOLOpharm) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Кромицил®-СОЛОфарм
💊 Состав препарата Кромицил®-СОЛОфарм
✅ Применение препарата Кромицил®-СОЛОфарм
📅 Условия хранения Кромицил®-СОЛОфарм
⏳ Срок годности Кромицил®-СОЛОфарм

Сохраните у себя
Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Кромицил®-СОЛОфарм (Kromicil-SOLOpharm)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020 года, дата обновления: 2020.10.16

Владелец регистрационного удостоверения:

ГРОТЕКС, ООО (Россия)

Контакты для обращений:


ГРОТЕКС ООО
Код ATX: S01GX01 (Cromoglicic acid)
Активное вещество: кромоглициевая кислота (cromoglicic acid)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Кромицил®-СОЛОфарм
Капли глазные
рег. №: ЛП-003734 от 14.07.16 - Действующее Дата перерегистрации: 03.06.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кромицил®-СОЛОфарм


Капли глазные в виде прозрачной или почти прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

 1 мл
натрия кромогликат20 мг

Вспомогательные вещества: глицерол безводный - 21 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) - 0.1 мг, бензалкония хлорид - 0.05 мг, вода д/и - до 1 мл.

0.4 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые или полипропиленовые (5) - пакеты из пленки фольгированной (2) - пачки картонные.
0.4 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые или полипропиленовые (5) - пакеты из пленки фольгированной (4) - пачки картонные.
0.4 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые или полипропиленовые (10) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
0.4 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые или полипропиленовые (10) - пакеты из пленки фольгированной (2) - пачки картонные.
5 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пачки картонные.
5 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (3) с капельницей - пачки картонные.
5 мл - флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (3) - пачки картонные.
10 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пачки картонные.
10 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (3) с капельницей - пачки картонные.
10 мл - флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат, предотвращает дегрануляцию тучных клеток и высвобождение из них медиаторов аллергических реакций - гистамина и лейкотриенов (особенно SRS-A). Механизм действия, вероятно, основан на стабилизации мембран тучных клеток и блокировании кальциевых каналов, что вызывает торможение высвобождения медиаторов. Кромоглициевая кислота блокирует как ранние, так и поздние аллергические реакции.

Препарат не оказывает антигистаминного и сосудосуживающего действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительная. Системная биодоступность - менее 0.03%. Связывание с белками плазмы - 65%.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 ч после применения). Т1/2 - 5-10 мин.

Показания препарата Кромицил®-СОЛОфарм

  • сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит.

Режим дозирования

Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель применения.

Лечение начинают с инстилляции препарата по 1 капле 2 раза/сут в оба глаза, при необходимости режим дозирования может быть изменен на инстилляции по 1 капле 4 раза/сут в оба глаза.

При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.

Инструкция по применению

Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки.

Если капля не попала в конъюнктивальный мешок, следует повторить закапывание.

После закапывания закрыть глаза, не моргать и не открывать их около 2 мин для лучшего контакта слизистой оболочки глаза с препаратом.

Порядок работы с тюбиком-капельницей

1. Открыть пакет, отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в пакет.

2. Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбика-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).

3. Закапать необходимое количество препарата в глаза.

Доза, содержащаяся в тюбике-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза.

После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.

Порядок работы с флаконом

1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.

2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.

3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.

Необходимо избегать контакта наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.

4. После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.

При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

Побочное действие

Указанные ниже нежелательные эффекты приводятся в соответствии со следующими градациями частоты их степени тяжести: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Нежелательные лекарственные реакции представлены в порядке убывания их степени тяжести.

Со стороны органа зрения: очень редко - быстро проходящее нарушение четкости зрительного восприятия, кратковременное ощущение жжения, инородного тела, сухости в глазу, отек конъюнктивы, слезотечение, мейбомит.

Прочее: очень редко - аллергические реакции (зуд, легкая болезненность конъюнктивы, конъюнктивальная инъекция), изменение вкусовых ощущений.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 4 лет.

С осторожностью: детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому в этот период препарат следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Лекарственный препарат экскретируется с грудным молоком; в период лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте.

Противопоказано применение препарата у пациентов в возрасте до 4 лет.

Особые указания

Консервант, содержащийся в препарате, может оказывать раздражающее действие на глаза при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует вынимать перед закапыванием препарата и устанавливать не ранее чем через 15 мин после инстилляции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациенты, у которых после применения препарата появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять транспортными средствами и механизмами сразу после применения глазных капель.

Передозировка

Нет данных.

Лекарственное взаимодействие

Неблагоприятного взаимодействия кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами не отмечалось.

Условия хранения препарата Кромицил®-СОЛОфарм

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Кромицил®-СОЛОфарм

Срок годности - 3 года. Не применять после окончания срока годности.

После вскрытия флакона срок годности препарата - 1 месяц.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ГРОТЕКС ООО


195176 Санкт-Петербург
ул. Львовская, д. 27, "БЦ Office L27"
Тел.:  +7 (812) 385-47-87
Факс: +7 (812) 385-47-88
Телефон горячей линии: 8-800-700-04-73
E-mail: grtx@grotexmed.com

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль