Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Ламизил (Lamisil) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ламизил
💊 Состав препарата Ламизил
✅ Применение препарата Ламизил
📅 Условия хранения Ламизил
⏳ Срок годности Ламизил

Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Ламизил (Lamisil)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2020.12.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


GSK Consumer Healthcare, SARL (Швейцария) или DELPHARM HUNINGUE, S.A.S. (Франция)
Код ATX: D01AE15 (Тербинафин)
Активное вещество: тербинафин (terbinafine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Ламизил
Крем д/наружн. прим. 1%: тубы 15 г или 30 г
рег. №: П N008851 от 10.06.10 - Бессрочно Дата переоформления: 09.09.22
Спрей д/наружн. прим. 1%: фл. 15 мл или 30 мл с наконечником-распылителем
рег. №: П N016003/02 от 22.12.09 - Бессрочно Дата переоформления: 17.01.20

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ламизил


Крем для наружного применения белый, однородный или почти однородный, гладкий, со слабым характерным запахом.

1 г
тербинафина гидрохлорид10 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Спрей для наружного применения в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости с характерным запахом.

1 г
тербинафина гидрохлорид10 мг

Вспомогательные вещества: вода - 670 мг, этанол 96% - 250 мг, пропиленгликоль - 50 мг, макрогола цетостеарат - 20 мг.

15 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с наконечником-распылителем - пачки картонные.
30 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с наконечником-распылителем - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противогрибковое средство

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания препарата Ламизил

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:

  • микозы стоп (tinea pedis); ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы; паховая эпидермофития (tinea craris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
  • дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибами рода Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
  • разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Режим дозирования

Крем Ламизил®

У взрослых и детей старше 12 лет крем Ламизил® можно применять 1 или 2 раза/сут, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области) места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.

Средняя продолжительность лечения и кратность применения препарата при дерматомикозе туловища, голеней составляет 1 неделю 1 раз/сут; при дерматомикозе стоп - 1 неделю 1 раз/сут; при ороговелости, трещинах, зуде и шелушении кожи, вызванных грибком стопы - 2 недели 1-2 раза/сут; при кандидозе кожи - 1-2 недели 1-2 раза/сут; при разноцветном лишае - 2 недели 1-2 раза/сут.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения через 1-2 недели терапии следует верифицировать диагноз.

Коррекции режима дозирования крема Ламизил® у пациентов пожилого возраста не требуется.

Спрей Ламизил®

У взрослых спрей Ламизил® можно применять 1 или 2 раза/сут, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки, как пораженной, так и интактной кожи.

При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять спрей во флаконах по 30 мл.

Кратность применения препарата и продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней - 1 раз/сут в течение 1 недели; дерматомикоз стоп - 1 раз/сут в течение 1 недели; разноцветный лишай - 2 раза/сут в течение 1 недели; паховая эпидермофития, опрелость - 1 раз/сут в течение 1 недели.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны иммунной системы: отдельные сообщения - реакции гиперчувствительности (сыпь).

Со стороны органа зрения: редко - раздражение глаз.

Со стороны кожных покровов: часто - шелушение кожи, зуд; нечасто - повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко - ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения - сыпь.

Местные реакции: нечасто - боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко - обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата возможны наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 12 лет (крем Ламизил®);
  • детский возраст до 18 лет (спрей Ламизил®).

С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, больным хроническим алкоголизмом, при угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку клинический опыт применения крема Ламизил® у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил®.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной препаратом Ламизил®.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Крем Ламизил® противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Спрей Ламизил® противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Коррекции режима дозирования крема Ламизил® у пациентов пожилого возраста не требуется.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Препарат предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании глаза следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к врачу.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Крем Ламизил® для наружного применения содержит цетиловый и стеариловый спирты, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит).

Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Ламизил® на поврежденные участки кожи, т.к. этанол, входящий в его состав, может вызвать раздражение. Спрей Ламизил® предназначен только для наружного применения. Не следует применять спрей Ламизил® для нанесения на кожу лица. Если спрей Ламизил® был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом. Спрей Ламизил® содержит пропиленгликоль, который в некоторых случаях может вызывать раздражение кожи. Следует также, учитывать, что препарат содержит этанол 96%.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Ламизил® не сообщалось.

Симптомы: случайный прием внутрь 30 мл спрея Ламизил® с содержанием 300 мг тербинафина гидрохлорида сравним с приемом 1 таблетки препарата Ламизил® с дозировкой 250 мг (разовая доза для взрослого человека). При случайном приеме большего количества спрея Ламизил® внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать, что спрей содержит этиловый спирт (28.87% (об./об.).

Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Ламизил® неизвестно.

Условия хранения препарата Ламизил

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать (для спрея).

Срок годности препарата Ламизил

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Адрес производителя

DELPHARM HUNINGUE , S.A.S. Франция 26, rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль