Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Лейтрагин® (Leutragin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Лейтрагин®
💊 Состав препарата Лейтрагин®
✅ Применение препарата Лейтрагин®
📅 Условия хранения Лейтрагин®
⏳ Срок годности Лейтрагин®

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата Лейтрагин® (Leutragin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2021 года, дата обновления: 2021.06.08

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


БРЫНЦАЛОВ-А, ПАО (Россия)
Код ATX: V30 (Не присвоен)
Активное вещество: тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат (tyrosyl-D-alanyl-glycyl-phenylalanyl-leucyl-arginine diacetate)
Group Группировочное наименование

Лекарственная форма


Лейтрагин®
Р-р д/ингаляций 1 мг/мл: фл. 10 мл 10 шт.
рег. №: ЛП-007043 от 25.05.21 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лейтрагин®


Раствор для ингаляций бесцветный прозрачный, допускается запах уксусной кислоты.

 1 доза
(1 фл.)
тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат в пересчете на тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин10 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 10 мл.

10 мл - флаконы из прозрачного бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 мл - флаконы из прозрачного бесцветного стекла (10) - пачки картонные со вставкой с ячейками для флаконов.

Фармакологическое действие

▼ Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи.

Синтетический аналог лей-энкефалина. Активирует преимущественно δ-опиоидные рецепторы. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат Лейтрагин®, введенный ингаляционно, подавляет синтез в легких и тормозит поступление в системный кровоток одного из основных провоспалительных медиаторов цитокинового шторма - IL-6 и VEGF, оказывающих противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных при ингаляционном способе введения препарата Лейтрагин® в дозе 1 мг/мышь в течение 10 минут происходило линейное повышение его концентрации в легких в течение всего периода введения, достигая максимальных значений к концу ингаляций. При этом в системный кровоток поступает менее 10% от введенной дозы. Снижение концентрации препарата в легких носит моноэкспоненциальный характер, при этом T1/2 для легких составляет 3 минуты после завершения ингаляции. В сыворотке крови кривая зависимости концентрации от времени описывается биэкспоненциально с пиками на 10-й и 30-й минутах. При этом Cmax в крови составляет 17.7 нг/мл.

Через 120 минут после введения в легких и сыворотке крови препарат не идентифицировался.

Показания препарата Лейтрагин®

  • в составе комплексной терапии новой коронавирусной инфекции (COVOD-19) среднетяжелого течения.

Режим дозирования

Препарат Лейтрагин® объемом 10 мл (1 мг в 1 мл) вводят ингаляционно с помощью небулайзера в течение не менее 30 минут или не более одного часа, 1 раз в сутки. Курс - 10 дней

Пациентам, получающим одновременно препарат Лейтрагин® и средства для наркоза, необходимо обеспечить непрерывный контроль со стороны врача-анестезиолога.

Побочное действие

Согласно классификации ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) нежелательные реакции классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны сосудов: частота неизвестна - снижение АД.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции.

При применении тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина в лекарственной форме раствор для внутривенного и внутримышечного введения наблюдались следующие побочные эффекты:

Cо стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрительного восприятия.

Со стороны сосудов: редко - снижение АД.

Со стороны нервной системы: редко - головокружение.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Лейтрагин® противопоказан к применению во время беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения из-за возможных побочных действий (снижение АД, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия) рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, управлении транспортными средствами.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом Лейтрагин® зафиксировано не было.

В случае передозировки увеличивается риск снижения АД, головокружения, нарушения зрительного восприятия.

Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Проводится симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Лейтрагин®, раствор для ингаляций, усиливает действие анальгезирующих наркотических средств.

Налоксон блокирует эффекты препарата Лейтрагин®, раствор для ингаляций.

Условия хранения препарата Лейтрагин®

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лейтрагин®

Срок годности - 18 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Отпускают по рецепту.


Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль