Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Ломексин (Lomexin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ломексин
💊 Состав препарата Ломексин
✅ Применение препарата Ломексин
📅 Условия хранения Ломексин
⏳ Срок годности Ломексин

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата Ломексин (Lomexin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2021 года, дата обновления: 2021.03.15

Владелец регистрационного удостоверения:

Recordati Ireland, Ltd. (Ирландия)

Произведено:


CATALENT ITALY, S.p.A. (Италия)

Контакты для обращений:


РУСФИК ООО, группа компаний Recordati (Россия)
Код ATX: G01AF12 (Fenticonazole)
Активное вещество: фентиконазол (fenticonazole)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Ломексин
Капс. вагинальные 600 мг: 1 или 2 шт.
рег. №: ЛСР-008990/10 от 31.08.10 - Бессрочно Дата перерегистрации: 31.08.20
Капс. вагинальные 1000 мг: 1 или 2 шт.
рег. №: ЛСР-008990/10 от 31.08.10 - Бессрочно Дата перерегистрации: 31.08.20

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ломексин


Капсулы вагинальные мягкие, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул - густая однородная маслянистая суспензия белого цвета.

 1 капс.
фентиконазола нитрат600 мг

Вспомогательные вещества: лецитин соевый, парафин жидкий, петролатум.

Состав оболочки: глицерол, желатин, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид, этилпарагидроксибензоат натрия.

1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Капсулы вагинальные мягкие, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул - густая однородная маслянистая суспензия белого цвета.

 1 капс.
фентиконазола нитрат1000 мг

Вспомогательные вещества: лецитин соевый, парафин жидкий, петролатум.

Состав оболочки: глицерол, желатин, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид, этилпарагидроксибензоат натрия.

1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Антимикотическое действие (противогрибковое)

Фармакологическое действие

Ломексин - противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. при концентрациях ниже МПК - от 0.25 до 16 мкг/мл. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.

Фармакокинетика

Фентиконазол практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении его концентрация в крови не определяется. Всасывание через слизистую оболочку крайне незначительное.

Показания препарата Ломексин

  • вульвовагинальный кандидоз;
  • вагинальный трихомониаз.

Режим дозирования

Интравагинально.

1 капсулу (600 мг или 1000 мг) вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном однократно. При необходимости проводят повторное применение через 3 дня.

При лечении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, возможно повторное применение капсулы (600 мг или 1000 мг) через 24 ч.

При недостаточной эффективности возможно проведение повторного курса через 10 дней.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

При применении в соответствии с рекомендациями препарат Ломексин плохо абсорбируется, проявление системных нежелательных реакций не предполагается. После применения может возникнуть незначительное, быстро проходящее чувство жжения. Длительное местное применение препарата может привести к развитию сенсибилизации.

Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (от <1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - эритема, зуд, сыпь.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: очень редко - чувство жжения в вульвовагинальной области.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациентке необходимо ссобщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст;
  • аллергические реакции на арахис, сою.

Препарат нельзя назначать во время менструации.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с недостаточностью данных безопасного применения фентиконазола в периоды беременности и грудного вскармливания применение препарата в эти периоды противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте.

Применение у пожилых пациентов

Пациенткам в возрасте старше 60 лет необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Препарат содержит вспомогательные вещества (этилпарагидроксибензоат натрия и пропилпарагидроксибензоат натрия), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

При продолжительном применении препарата возможно развитие реакции повышенной чувствительности. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.

При отсутствии эффекта в течение 1 недели лечение следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Курс лечения целесообразно начинать после менструации.

Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом (Ломексин, крем для вагинального и наружного применения 2%).

Пациентке необходимо проконсультироваться с врачом:

  • в случае повторяющихся симптомов (более 2 инфекций за последние 6 месяцев);
  • в случае наличия заболевания, передающегося половым путем, или контакта с партнером с заболеванием, передающимся половым путем, в анамнезе;
  • пациенткам в возрасте старше 60 лет;
  • при наличии гиперчувствительности к имидазолам или другим вагинальным противогрибковым препаратам;
  • при любом нерегулярном влагалищном кровотечении;
  • при любых кровянистых вагинальных выделениях;
  • при наличии любой незначительной раны, язвы или волдыря вульвы или влагалища;
  • при боли в нижней части живота или боли при мочеиспускании;
  • при любых нежелательных реакциях, таких как эритема, зуд или сыпь, связанных с лечением.

Препарат не следует применять в сочетании с барьерными методами контрацепции, спермицидами, интравагинальными душами или другими вагинальными средствами контрацепции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка при применении в соответствии с инструкцией маловероятна. При случайном пероральном приеме могут возникнуть боли в животе и рвота.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований не проводилось. Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата, могут повредить изготовленные из латекса противозачаточные средства. При применении этого препарата пациентам следует рекомендовать использовать альтернативные методы контрацепции.

Одновременное применение препарата Ломексин со спермицидами не рекоменовано, т.к. любое местное вагинальное лечение может инактивировать местный контрацептивный спермицид.

Условия хранения препарата Ломексин

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Ломексин

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Капсулы вагинальные 600 мг – отпускают без рецепта.

Капсулы вагинальные 1000 мг – отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI (Россия)


123610 Москва, Краснопресненская наб.
д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ
Тел.:  +7 (495) 225-80-01
Факс: +7 (495) 258-20-07
E-mail: info@rusfic.com

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль