Vidal Logo About header Search header

ЛОМФЛОКС® (LOMFLOX)

Поделиться
Описание препарата ЛОМФЛОКС® (LOMFLOX)
создано в 2009 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ
Владелец регистрационного удостоверения:
IPCA LABORATORIES, Ltd. (Индия)
Представительство:
ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ Лтд. (Индия)
Код ATX: J01MA07 (Lomefloxacin)
Активное вещество: ломефлоксацин (lomefloxacin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ЛОМФЛОКС®
таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 4, 5, 16, 20 или 25 шт.
рег. №: П N014121/01 от 21.07.08 - Бессрочно
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
ломефлоксацин (в форме гидрохлорида) 400 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, поливинилпирролидон, натрия крахмала гликолат, кросповидон, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, пропиленгликоль, кремния диоксид коллоидный.

Состав пленочной оболочки: изопропанол, гидроксипропилметилцеллюлоза, метиленхлорид, титана диоксид.

4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство, фторхинолон
Фармакологическое действие

Ломефлоксацин является синтетическим противомикробным препаратом фторхинолоновой группы широкого спектра бактерицидного действия. Блокирует ДНК-гиразу бактерии, образуя комплекс с ее тетрамером и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки.

Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: грамотрицательных аэробов (Citrobacter diversus и freundii , Enterobacter cloacaae, aerogenes и agglomerans, Escherichia coli , Haemophilus influenzae, parainfluenzae, Klebsiella pneumonia, oxytoca и ozaenae, Moraxella catarralis, Proteus mirabilis, stuartii, vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Morganella morganii, Legionella pneumophilla, Salmonella spp., Shigella spp., Providencia rettgeri, Serratia liquefaciens и marcescens , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis), грамположительных аэробов (Staphylococcus saprophyticus, aureus и epidermidis ), хламидий, микобактерий туберкулеза (как вне-, так и внутриклеточно расположенные), некоторых штаммов микоплазмы и уроплазмы. В кислой среде эффективность снижается, резистентность развивается медленно. Обладает выраженным постантибиотическим эффектом. Стрептококки (большинство групп А, В, D, G), Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis и анаэробы устойчивы к действию ломефлоксацина.

Фармакокинетика

После приема внутрь ломефлоксацин практически полностью всасывается из ЖКТ. При приеме в дозе 400 мг в плазме крови Cmax достигается через 1.5-2 ч и составляет 3-5.2 мг/л. При назначении препарата в дозе 400 мг/сут концентрация ломефлоксацина превышает МПК для большинства возбудителей, по крайней мере, в течение 12 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 10%. Ломефлоксацин быстро проникает в большинство тканей. Концентрации в тканях и биологических жидкостях организма, как правило, в 2-7 раз выше, чем в плазме, особенно в легочных макрофагах, тканях предстательной железы и в моче. T1/2 ломефлоксацина составляет 7-9 ч. Около 70-80% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч.

У пациентов с нарушениями функции почек Т1/2 ломефлоксацина существенно увеличивается.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами:

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обострения хронического бронхита и пневмонии);

— средний отит;

— неосложненные и осложненные инфекции мочеполовой системы;

— острые и хронические гонококковые, хламидийные и смешанные инфекции;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит);

— инфекционные энтероколиты и холециститы;

— туберкулез легких (остропрогрессирующие формы туберкулеза, множественная лекарственная устойчивость микобактерий, плохая переносимость рифампицина, туберкулез и сопутствующие неспецифические воспалительные процессы);

Профилактика инфекционных осложнений при трансуретральных хирургических вмешательствах.

Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A54 Гонококковая инфекция
A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A56.4 Хламидийный фарингит
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J00 Острый назофарингит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)
Режим дозирования

Внутрь (вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости), по 400 мг 1 раз/сут. При нарушенной функции почек в первый день 400 мг, затем 200 мг/сут. Доза и длительность курса зависят от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения ломефлоксацином приводятся ниже:

Нарушение Доза/схема Длительность лечения
Неосложненная инфекция мочевых путей 400 мг 1 раз/сут 3 дня
Осложненная инфекция мочевых путей 400 мг 1 раз/сут 10-14 дней
Инфекции кожи и кожных структур 400 мг 1 раз/сут 10-14 дней
Обострение хронического бронхита 400 мг 1 раз/сут 7-10 дней
Профилактика инфекции мочевых путей после трансуретральной операции 400 мг Разовая доза за 2-6 ч перед операцией
Профилактика при трансректальной биопсии предстательной железы 400 мг Разовая доза за 2-6 ч перед биопсией
Острая неосложненная гонорея 400 мг 1-3 дня
Хроническая осложненная гонорея 400 мг 7-14 дней
Острый хламидиоз 400 мг 14 дней
Рецидивирующий хламидиоз, включая смешанную бактериально-хламидийную инфекцию 400 мг 14-21 дней
Туберкулез в составе комплексной терапии 400 мг 28 дней
Лечение сопутствующей инфекции при туберкулезе 400 мг 2-3 недели


При лечении больных туберкулезом ломефлоксацин сочетают с изониазидом, пиразинамидом, этамбутолом. Не рекомендуется одновременное назначение ломефлоксацина с рмфампицином, так как эти препараты являются конкурентными антагонистами на микробном уровне.

Риск фотохимической реакции можно снизить, принимая ломефлоксацин вечером.

Побочное действие

Фотосенсибилизация, аллергические реакции, включая анафилактическую реакцию и отек Квинке.

Сердечно-сосудистая система: угнетение сердечно-легочной функции, васкулит.

Дыхательная система: отек гортани, отек легких.

ЖКТ: болезненность слизистой рта, псевдомембранозный колит.

Печень: гепатит

Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, полиурия, почечная недостаточность, задержка мочи.

Скелетно-мышечная система: артралгия, миалгия, тендинит, разрыв связок.

Центральная и периферическая нервная система: атаксия, судороги, тремор, головокружение, головная боль; психические расстройства: тревожность, депрессия, расстройства сна, спутанность сознания, галлюцинации, извращение вкуса; нарушения зрения: диплопия, светобоязнь.

Кожа: эксфолиативный дерматит, гиперпигментация, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Обмен веществ: гипогликемия

Кровь: тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Противопоказания к применению

— церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие состояния с предрасположенностью к судорогам;

— беременность, лактация;

— детский возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность к ломефлоксацину и другим хинолонам.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказание: беременность, лактация.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушенной функции почек в первый день 400 мг, затем 200 мг/сут.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 15 лет.
Особые указания

Следует учитывать, что при циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования, если функции почек не нарушены.

В период лечения следует избегать воздействия ультрафиолетовых лучей.

Антацидные средства, витамины и другие препараты, содержащие магний, алюминий, железо, не следует принимать за 2 ч до и в течение 2 ч после приема ломефлоксацина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ломефлоксацин может вызвать головокружение и нарушение внимания, поэтому вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Ломфлокс не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие

Повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных средств.

Антациды и сукральфат замедляют всасывание и снижают биодоступность (образуют хелатные соединения), пробенецид - почечную экскрецию.

Является взаимным антагонистом рифампицина.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре ниже 25°С, в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru