Vidal Logo About header Search header

ЛОРАФЕН (LORAFEN) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Лорафен
💊 Состав препарата Лорафен
✅ Применение препарата Лорафен
📅 Условия хранения Лорафен
⏳ Срок годности Лорафен

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата ЛОРАФЕН (LORAFEN)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году.

Владелец регистрационного удостоверения:


Контакты для обращений:


ТАРХОМИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО (Польша)
Код ATX: N05BA06 (Lorazepam)
Активное вещество: лоразепам (lorazepam)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


ЛОРАФЕН
Драже
рег. №: П N016057/01 от 16.10.09 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав Лорафен


Драже 1 драже
лоразепам 1 мг

Вспомогательные вещества:крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, лактоза.

Состав оболочки: поливиниловый спирт, мальтодекстрин, тальк, титана диоксид, сахароза.

25 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Драже 1 драже
лоразепам 2.5 мг

Вспомогательные вещества:крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, лактоза.

Состав оболочки: поливиниловый спирт, мальтодекстрин, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак, сахароза.

25 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Анксиолитик (транквилизатор)
Фармако-терапевтическая группа: Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Фармакологическое действие

Транквилизатор из группы бензодиазепинов.

Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее, противорвотное действие. Механизм седативного и снотворного действия обусловлен усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате возбуждения бензодиазепиновых рецепторов.

Противосудорожное действие, вероятно, обусловлено усилением пресинаптического торможения и подавлением распространения эпилептогенной активности в эпилептогенных очагах в коре, таламусе и лимбических структурах.

Миорелаксирующее действие связано прежде всего с подавлением спинальных полисинаптических афферентных проводящих путей и, по-видимому, с торможением моносинаптических афферентных проводящих путей; возможно также и прямое тормозящее влияние на двигательные нервы и функцию мышц.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема Лорафена внутрь лоразепам быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax при этом достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет 90-93% и не зависит от дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы - около 85%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, в ЦНС достигает высоких концентраций. Обладает липотропными свойствами, депонируется в жировой ткани, откуда медленно высвобождается в плазму крови.

Метаболизм и выведение

Лоразепам биотрансформируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с образованием неактивных метаболитов. T1/2 составляет в среднем около 12 ч. Выводится главным образом почками, около 1% - через кишечник.

Показания препарата Лорафен

  • острые тревожные состояния;
  • эмоциональное напряжение и беспокойство;
  • предоперационная подготовка;
  • тошнота и рвота во время химиотерапии (в сочетании с противорвотными средствами).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально.

Взрослым при тревожных состояниях препарат назначают по 1-2 мг 2-3 раза/сут, при бессоннице - по 1-4 мг за 30 мин до сна; для премедикации - 2.5-5 мг за 1 ч до дачи наркоза.

Детям для премедикации назначают из расчета 0.05 мг/кг массы тела.

Лицам старше 65 лет назначают половину дозы, применяемой у взрослых пациентов.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: сонливость, усталость, головокружение, снижение либидо; редко - нарушения ориентации, депрессия, головная боль, расстройства сна, транзиторные нарушения памяти, спутанность сознания. На следующий день после приема препарата возможно проявление симптомов чрезмерного седативного действия (более выражено у лиц пожилого возраста).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: эритема, крапивница.

Побочные эффекты, как правило, выражены слабо и исчезают в последующие дни приема препарата или после снижения дозы.

Противопоказания к применению

  • нарушения дыхания центрального происхождения;
  • тяжелая дыхательная недостаточность;
  • нарушения сознания;
  • миастения;
  • закрытоугольная глаукома;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

Препарат не назначают пациентам, склонным к злоупотреблению лекарственными средствами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Лорафен может вызвать нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли Лорафен при беременности.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат больным со склонностью к суицидным попыткам; пациентам с нарушениями функции почек или печени.

У лиц старшего возраста или ослабленных пациентов следует учитывать возможность более частого появления нежелательных побочных эффектов.

Пациентам с нарушением функции печени и почек рекомендуют снизить дозу.

Постоянный и длительный (в течение многих недель) прием препарата в высоких дозах может привести к формированию психофизической зависимости, а при резкой отмене - к развитию синдрома абстиненции. Синдром абстиненции характеризуется психомоторным возбуждением, вегетативными нарушениями, в тяжелых случаях могут развиться судороги и нарушения сознания. Внезапная отмена препарата может также привести к резкому возврату симптомов болезни. Отменять Лорафен следует постепенно.

Применение лоразепама, как и других бензодиазепинов, может привести к формированию лекарственной зависимости. Для предупреждения этого следует избегать постоянного приема препарата в течение длительного времени (более 4-6 недель); в случае необходимости длительного лечения делать периодически недельные перерывы в ходе терапии; избегать применения лоразепама у лиц, в анамнезе которых есть указание на лекарственную зависимость.

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения Лорафена и в течение 2 дней после отмены препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, нарушение ориентации; в тяжелых случаях - кома (при возникновении передозировки препарата на фоне приема других лекарственных средств с угнетающим действием на ЦНС, а также при одновременном употреблении алкоголя).

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфическим антагонистом лоразепама является флумазенил.

При использовании флумазенила необходимо убедиться в проходимости дыхательных путей. Наблюдение за состоянием пациента следует проводить до полного исчезновения симптомов передозировки.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Лорафена с противосудорожными, антигистаминными лекарственными средствами, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, опиоидными анальгетиками, этанолом и этанолсодержащими средствами усиливается угнетающие действие препаратов на ЦНС.

После одновременного применения лоразепама и этанола возможно развитие психомоторного возбуждения, агрессивности, патологического опьянения (развитие такого состояния не зависит от количества этанола).

При совместном применении Лорафена и гормональных пероральных контрацептивов концентрация лоразепама в сыворотке крови снижается.

При одновременном применении Лорафен усиливает действие деполяризующих миорелаксантов.

При совместном применении никотин ускоряет биотрансформацию лоразепама и подавляет его активность.

Условия хранения Лорафен

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре ниже 25°С.

Срок годности Лорафен

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ТАРХОМИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО (Польша)


Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa, S.A.

ул. А. Флеминга 2, 03-176
Варшава, Польша
www.polfa-tarchomin.com.pl

Представительство в России
121248 Москва, Кутузовский пр-т 13, оф.141
Тел./факс: (495) 937-64-30, (495) 223-68-35

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
прокрутить вверх
Рейтинг@Mail.ru