Мелависк^® (Melavisk) инструкция по применению

Вископротектор. Благодаря своим вязкоупругим свойствам, прозрачности и способности защищать клетки эндотелия роговицы, Мелависк^® обеспечивает обзор передней камеры глаза, сводит к минимуму риск механического повреждения любой из участвующих структур глаза, сохраняя целостность тканей во время хирургических манипуляций. Мелависк^® поддерживает объем глубокой камеры во время хирургического вмешательства на переднем отрезке глаза, повышая тем самым эффективность процедуры, уменьшая ее травмирующее воздействие на эндотелий роговицы и другие ткани глаза.

Вископротектор Мелависк^® предназначен для применения в офтальмологии при хирургических вмешательствах на переднем отрезке глаза:

• удаление катаракты;
• имплантация интраокулярной линзы.

Требования к применению и эксплуатации медицинского

Раствор относится к изделиям индивидуального и однократного применения. Проведение процедур с данным медицинским изделием требует специальной подготовки и специальных навыков и предназначено для использования в медицинских учреждениях.

Способ применения и дозы

При хирургическом вмешательстве на переднем отрезке глаза следует ввести необходимое количество раствора Мелависк^® с помощью канюли в переднюю камеру глаза. Мелависк^® можно вводить в камеру как до, так и после удаления хрусталика. Введение до имплантации хрусталика обеспечит дополнительную защиту эндотелия роговицы и других тканей глаза. Введение Мелависк^® позволяет защитить эндотелий роговицы от возможного повреждения хирургическим инструментарием во время операции по удалению катаракты. Также Мелависк^® можно использовать в качестве покрытия хрусталика и кончиков хирургических инструментов до имплантации. Дополнительное количество раствора Мелависк^® можно ввести и во время хирургического вмешательства на переднем отрезке глаза для комплексной защиты камеры или компенсации интраоперационной потери жидкости.

В конце операции следует удалить Мелависк^® . Рекомендуется аспирировать Мелависк^® из глаза не предназначенным для него шприцем, а автоматическим ирригатором/аспиратором, или произвести ирригацию с помощью ирригационного шприца или гибкого флакона со сбалансированным солевым раствором.

Не использованный до конца раствор не подлежит хранению.

Порядок работы со шприцем

1. Вскройте контурную ячейковую упаковку/пакет в асептических условиях.
2. Открутите колпачок с кончика шприца (колпачок насажен плотно).
3. Наполните втулку канюли до верха раствором офтальмологическим ирригационным.
4. Выдавите воздух через кончик шприца, держа одной рукой цилиндр, а другой плавно нажимая на поршневой шток. Следите за тем, чтобы не выдавить раствор.
5. Накрутите канюлю на шприц до тех пор, пока она не пройдет путь резьбы и не сядет плотно.
6. Убедитесь, что втулка канюли завинчена до конца.
7. Снимите пластиковый чехол с канюли прямым движением. Следите за тем, чтобы не открутить канюлю.

Выдавите остатки воздуха из системы, держа одной рукой цилиндр шприца, а другой плавно нажимая на поршневой шток, пока на кончике иглы не появится раствор Мелависк^®.

Меры предосторожности при применении

Только для интраокулярного применения.

Рекомендуется соблюдать принятые меры предосторожности во время процедур на переднем отрезке глаза. После операции возможно кратковременное повышение внутриглазного давления. Это объясняется или ранее имевшейся глаукомой, или самим фактом хирургического вмешательства. В этих случаях следует применять следующие меры предосторожности:

• Мелависк^® следует удалить из передней камеры глаза в конце операции, чтобы предотвратить или минимизировать риск послеоперационного повышения (перепада) внутриглазного давления.
• Если после операции наблюдается превышение допустимого уровня внутриглазного давления, следует провести соответствующее лечение.

Не следует превышать количество используемого раствора Мелависк^®.

При введении раствора Мелависк^® рекомендуется использовать только одноразовую канюлю.

При обнаружении твердых частиц следует удалить их путем промывания и/или аспирации.

Не следует использовать раствор Мелависк^® с поврежденной или вскрытой упаковкой.

Обзор клинических исследований аналогичных изделий показал, что в некоторых случаях в послеоперационный период отмечалось кратковременное повышение внутриглазного давления. В редких случаях, в результате применения вискоэластиков, наблюдались послеоперационные воспалительные реакции (ирит, гипопион), а также отек и декомпенсация роговицы. Взаимосвязь этих состояний с использованием изделий не установлена.

• возможна индивидуальная гиперчувствительность к компонентам состава.

Мелависк^® не является лекарственным препаратом.

Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Syreptococcus equi и тщательно очищен.

Следует обязательно обращайте внимание на срок годности канюли, указанный на ее упаковке.

Для безопасного использования и утилизации следует соблюдать общегосударственные и региональные правила и нормы.

Изделие следует хранить при температуре от 2°С до 25°С в вертикальном положении согласно стрелке "ВЕРХ", указанной на пачке картонной. Не замораживать. Не допускать воздействия солнечного света. Хранить в недоступном для детей месте.