Метрогил Дента® (Metrogyl Denta®) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- хлоргексидин (chlorhexidine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- метронидазол (metronidazole) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Метрогил Дента® |
Гель стоматологический 10 мг+0.5 мг/1 г: тубы 5 г, 10 г или 20 г
рег. №: П N015982/01
от 12.08.09
- Бессрочно
Дата перерегистрации: 17.03.17
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метрогил Дента®
Гель стоматологический опалесцирующий, мягкий, белого или почти белого цвета.
| 1 г | |
| метронидазола бензоат | 16 мг, |
| что соответствует содержанию метронидазола | 10 мг |
| хлоргексидина диглюконат 20% раствор | 2.5 мг, |
| что соответствует содержанию хлоргексидина диглюконата | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50 мг, карбомер-980 - 15 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, сахарин - 1 мг, левоментол - 5 мг, натрия гидроксид - 4 мг, вода - до 1 г.
5 г - тубы пластиковые ламинированные (1), горлышко запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена - пачки картонные.
10 г - тубы пластиковые ламинированные (1), горлышко запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена - пачки картонные.
20 г - тубы пластиковые ламинированные (1), горлышко запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный противомикробный препарат, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов.
Метронидазол активен в отношении анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
Хлоргексидин - антисептическое и противомикробное средство, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных и анаэробных бактерий: Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis. К хлоргексидину слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также резистентны кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобактерий.
Фармакокинетика
Показания препарата Метрогил Дента®
Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:
- острый и хронический гингивит;
- острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
- острый и хронический пародонтит;
- юношеский пародонтит;
- пародонтоз, осложненный гингивитом;
- афтозный стоматит;
- хейлит;
- воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
- постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);
- периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).
| Код МКБ-10 | Показание |
| A69.0 | Некротизирующий язвенный стоматит |
| A69.1 | Другие инфекции Венсана |
| K04 | Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит) |
| K05 | Гингивит и болезни пародонта |
| K05.2 | Острый пародонтит (в т.ч. периодонтальный абсцесс) |
| K10.3 | Альвеолит челюстей |
| K12 | Стоматит и родственные поражения |
| K13.0 | Болезни губ |
| Z97.2 | Наличие зубного протеза |
Режим дозирования
Местно, только для стоматологического применения.
При воспалении десен (гингивите) Метрогил Дента® наносят на область десен 2 раза в день тонким слоем (пальцем или при помощи ватной палочки), смывать гель не рекомендуется. После применения геля следует воздерживаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Длительность курса терапии составляет в среднем 7-10 дней.
При пародонтите: после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывают препаратом и производят аппликацию геля на область десен. Время экспозиции - 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент может проводить самостоятельно: препарат следует наносить на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.
При афтозном стоматите гель наносят на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель наносят на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводят 2-3 раза в год.
Для профилактики постэкстракционного альвеолита препаратом обрабатывают лунку после удаления зуба, затем гель применяют амбулаторно 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.
Побочное действие
Возможны: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок), головная боль.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола и другим компонентам препарата;
- заболевания системы крови, в т.ч. в анамнезе;
- заболевания периферической и центральной нервной системы;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Применение геля Метрогил Дента® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют сведения о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из ЖКТ). Могут наблюдаться тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях - парестезии и судороги.
Лечение: промывание желудка, при необходимости - симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Метрогил Дента®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Метрогил Дента®
Условия реализации
Контакты для обращений
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО (Россия)
|
|
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО 121614 Москва, |
X
