Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Милдронат® (Mildronate) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Милдронат®
💊 Состав препарата Милдронат®
✅ Применение препарата Милдронат®
📅 Условия хранения Милдронат®
⏳ Срок годности Милдронат®

Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Милдронат® (Mildronate)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2023.04.03

Владелец регистрационного удостоверения:

ГРИНДЕКС, AO (Латвия)

Контакты для обращений:


ГРИНДЕКС АО (Латвия)
Код ATX: C01EB22 (Мельдоний)
Активное вещество: мельдоний (meldonium)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Милдронат®
Капс. 250 мг: 20 или 40 шт.
рег. №: ЛП-(001837)-(РГ-RU) от 17.02.23 - Бессрочно Предыдущий рег. №: П N016028/01

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Милдронат®


Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул - белый кристаллический порошок со слабым запахом; порошок гигроскопичен.

1 капс.
мельдония дигидрат250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид, кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171), желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные×.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные×.

× На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

Клинико-фармакологическая группа: Метаболический препарат
Фармако-терапевтическая группа: Метаболическое средство

Фармакологическое действие

Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина - гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.

Препарат обладает стимулирующим действием на ЦНС - повышение двигательной активности и физической выносливости.
Благодаря этим свойствам Милдронат® используют в т.ч. для повышения физической и умственной работоспособности.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется, главным образом, в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь составляет 3-6 ч и зависит от дозы.

Показания препарата Милдронат®

  • сниженная работоспособность;
  • умственные и физические перегрузки.

Режим дозирования

Внутрь.

Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в 1 прием или разделив ее на 2 приема.

Курс лечения - 10-14 дней.

При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Побочное действие

Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.

Определение категорий частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту оценить невозможно).

Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: часто - аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

Со стороны нервной системы: часто - головные боли; частота неизвестна - возбуждение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспептические явления.

Прочие: частота неизвестна - общая слабость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к мельдонию и другим компонентам препарата;
  • повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
  • возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.

Выведение с грудным молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат® на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.

Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: проведение симптоматической терапии. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

Лекарственное взаимодействие

Допускается одновременное применение мельдония с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

Условия хранения препарата Милдронат®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Милдронат®

Срок годности - 4 года.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ГРИНДЕКС АО (Латвия)


Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей в России:
ООО "Гриндекс Рус"
117556 Москва, Варшавское ш. 74, корп. 3, эт. 5
Тел.: (495) 771-65-05

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль