СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Вход для специалистов
Неверный логин
или пароль

Момат Рино Адванс (Momat Rino Advance) инструкция по применению

  • 📜 Инструкция по применению Момат Рино Адванс
  • 💊 Состав препарата Момат Рино Адванс
  • ✅ Применение препарата Момат Рино Адванс
  • 📅 Условия хранения Момат Рино Адванс
  • ⏳ Срок годности Момат Рино Адванс

Описание лекарственного препарата Момат Рино Адванс (Momat Rino Advance)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2026 года.
Дата обновления: 2026.08.14

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd. (Индия)

Контакты для обращений:


ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД. (Индия)
Код ATX: R01AD59 (Мометазон в комбинации с другими препаратами)

Активные вещества


Лекарственная форма


Без рецепта Без рецепта
Момат Рино Адванс
Спрей назальный дозированный 140 мкг+50 мкг/1 доза: фл. 75 доз или 150 доз с дозирующим устройством и назальным адаптором
РУ: ЛП-№(001749)-(РГ-RU) от 30.01.23 - Бессрочно Предыдущий РУ: ЛП-003328

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Момат Рино Адванс


Спрей назальный дозированный в виде белой или почти белой суспензии.

1 доза
азеластина гидрохлорид140 мкг
мометазона фуроат50 мкг

Вспомогательные вещества: авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия], кармеллоза натрия, декстроза, полисорбат 80, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, неотам, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, вода д/и.

75 доз - флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующим устройством и назальным адаптером - пачки картонные.
150 доз - флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующим устройством и назальным адаптером - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат Момат Рино Адванс содержит два действующих вещества, азеластина гидрохлорид и мометазона фуроат, с разными механизмами действия. Уменьшение симптомов аллергического ринита отмечается через 15 минут после применения и продолжается до 12 ч и более.

Механизм действия

Азеластина гидрохлорид

Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия. Являясь селективным блокатором гистаминовых Н1-рецепторов, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, тромбоцитактивирующий фактор и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергической реакции и воспаления.

Мометазона фуроат

Мометазон является синтетическим ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при использовании в дозах, при которых не развиваются системные эффекты. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "позднюю" стадию аллергической реакции). Тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носовой полости была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением по сравнению с исходным уровнем числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакодинамические эффекты

Азеластина гидрохлорид

При интраназальном применении азеластина его биодоступность около 40%, в связи с чем оказывает системное действие, менее выраженное, чем при приеме внутрь.

При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чихание и ринорею, зуд, жжение в глазах.

Клинически значимое воздействие на QT (QTc) интервал ЭКГ отсутствует даже при длительном применении высоких доз азеластина.

Мометазона фуроат

В рамках клинических исследований было выявлено, что мометазон в форме спрея назального дозированного снижает выраженность назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита (заложенность носа, ринорею, зуд и чихание). Уменьшение выраженности симптомов сезонного аллергического ринита отмечалось в течение 11 ч после первого применения препарата. Максимальный благоприятный эффект обычно отмечался в течение 1-2 недель после начала применения препарата.

Терапия мометазоном в форме назального спрея существенно снижала заложенность носа у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

Фармакокинетика

Не было проведено отдельного фармакокинетического исследования спрея назального дозированного азеластина гидрохлорида + мометазона фуроата (140 мкг/50 мкг) для характеристики его фармакокинетики.

Азеластина гидрохлорид

Всасывание

Биодоступность после интраназального применения составляет около 40%. Сmax в плазме крови после интраназального применения достигается через 2-3 ч. При применении интраназально в суточной дозе 0.56 мг азеластина гидрохлорида (одно впрыскивание в каждый носовой ход 2 раза/сут) средняя Сss азеластина гидрохлорида в плазме через 2 ч после приема составляет 0.65 нг/мл. Удвоение общей суточной дозы до 1.12 мг (2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза/сут) приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1.09 нг/мл.

Распределение

Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4.4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита. Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми добровольцами.

Другие фармакокинетические данные были изучены при применении внутрь.

Метаболизм

Связывание с белками крови 80-90%.

Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина.

Выведение

Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. Т1/2 азеластина - около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина - около 45 ч.

Мометазона фуроат

Всасывание

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл).

Распределение и выведение

Мометазона фуроат в форме суспензии очень плохо всасывается из ЖКТ, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном введении, до выведения с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Показания препарата Момат Рино Адванс

Взрослым в возрасте от 18 лет и старше:

  • симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
  • для уменьшения выраженности симптомов аллергического ринита/риноконъюнктивита (заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение, зуд/жжение в глазах).

Режим дозирования

Интраназально. Рекомендуемая доза составляет одно впрыскивание в каждую ноздрю 2 раза/сут утром и вечером.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени корректировка дозы не требуется.

Дети

Не следует назначать препарат Момат Рино Адванс детям в возрасте от 0 до 18 лет.

Рекомендации для пациентов по применению препарата

Подготовка назального спрея к применению

Флакон следует осторожно встряхнуть перед использованием в течение примерно 5 секунд, наклоняя его вверх и вниз, а затем снять защитный колпачок. Перед первым использованием назальный спрей с азеластина гидрохлоридом и мометазона фуроатом необходимо подготовить, нажав и отпустив назальный адаптер 6 раз. Если назальный спрей с азеластина гидрохлоридом и мометазона фуроатом не использовался в течение более 7 дней, его необходимо подготовить, нажав и отпустив назальный адаптер дважды или до появления мелкой дисперсии.

Применение назального спрея

1. Снимите защитный колпачок.

2. Перед первым применением назального спрея подготовьте дозирующее устройство, нажав вниз на выступы белого назального адаптера указательным и средним пальцами, удерживая основание флакона большим пальцем. Не прокалывайте назальный адаптер. При распылении не направляйте в глаза.

3. Перед применением по возможности очистите носовые ходы. Зажмите одну ноздрю, и, слегка наклонив голову вперед, введите концевую часть назального адаптера в другую ноздрю, при этом флакон следует держать вертикально.

Быстро и резко нажмите на адаптер. Не следует производить распыление на носовую перегородку.

4. Произведите выдох через рот.

5. Повторите действия, описанные в пункте 3 для другой ноздри.

6. Протрите назальный адаптер чистой салфеткой и наденьте защитный колпачок.

Инструкция по очистке назального адаптера

1. Снимите защитный колпачок.

2. Снимите белый назальный адаптер, аккуратно потянув его вверх.

3. Замочите назальный адаптер и защитный колпачок в теплой воде на несколько минут, затем тщательно промойте распыляющий наконечник и защитный колпачок в теплой воде, после чего промойте их чистой проточной водой.

Если мелкодисперсный спрей не выходит из назального адаптера, повторите процедуру.

Примечание

Если при первом использовании обнаруживается блокировка дозирующего устройства из-за выброса небольшого количества содержимого вследствие случайного нажатия во время транспортировки или во время манипуляций, не используйте какие-либо вспомогательные предметы (например, иглы или острые предметы) для очистки назального адаптера и не прокалывайте ими распыляющий наконечник. Вместо этого очистите дозирующее устройство.

4. Установите назальный адаптер на прежнее место, убедившись, что стержень флакона помещен в центр назального адаптера.

5. Подготовьте дозирующее устройство, нажав вниз на выступы белого назального адаптера указательным и средним пальцами, удерживая основание флакона большим пальцем. Нажмите и отпустите назальный адаптер 2 раза или до появления мелкодисперсного спрея. Не распылять в глаза. Теперь дозирующее устройство готово к использованию. При отсутствии использования в течение более 1 недели повторите подготовку путем нажатия на назальный адаптер 2 раза или до появления мелкодисперсного спрея.

6. Наденьте защитный колпачок.

Побочное действие

Резюме профиля безопасности

Приведенный ниже список нежелательных явлений основан на данных клинических исследований при сезонном и круглогодичном аллергическом рините, а также данных пострегистрационного применения отдельных компонентов препарата.

Сезонный аллергический ринит

В клиническом исследовании, проведенном у 560 пациентов от 12 до 65 лет с сезонным аллергическим ринитом, 282 пациента получали препарат азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный) в течение в среднем 14.94 дня.

В целом профиль безопасности препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный) был сопоставим с профилями отдельных компонентов, применявшихся в форме монотерапии в исследовании, а также согласовывался с имеющимися опубликованными данными по монотерапии отдельными компонентами комбинации. В общей сложности было зарегистрировано 18 нежелательных явлений, связанных с применением препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный), у 11 из 282 пациентов. Наиболее частыми нежелательными явлениями, зарегистрированными в исследовании, были головная боль (5 случаев) и дисгевзия (5 случаев). Другими нежелательными явлениями были сонливость (3 случая), заторможенность (2 случая), тошнота (1 случай), диспепсия (1 случай) и чихание (1 случай). Большинство этих нежелательных явлений были легкими по степени выраженности, в ходе исследования не было зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления.

В другом клиническом исследовании, проведенном с участием 220 пациентов с сезонным аллергическим ринитом, 55 пациентов получали спрей назальный дозированный азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю по 2 раза/сут утром и вечером, 55 пациентов получали спрей назальный дозированный азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут , 55 пациентов спрей дозированный мометазона фуроат и 55 пациентов спрей дозированный азеластина гидрохлорид. Продолжительность лечения этими препаратами составила 14 дней. В течение всего периода исследования нежелательные явления были выявлены у 51 участника (23%). В ходе исследования были отмечены следующие нежелательные явления: сонливость (0.9%), горький привкус во рту (3.6%), головная боль (2.7%), носовое кровотечение (1.8%), жжение в носу после применения (9.5%), чихание после применения (4.1%), повышение аппетита (0.5%), сухость в носу (4.1%), отклонения в анализах (0.9%), отек слизистой оболочки носа (0.5%), заложенность носа (0.5%), ринорея (0.9%), синусовая аритмия (0.9%), покраснение рук (красные пятна) (0.5%), сухость глаз (0.5%), геморрагическая экзантема (0.5%), отклонения в анализе мочи (0.5%), отек век (0.5%), ощущение жжения в области глаз (0.5%) и потеря обоняния (0.5%). Нежелательные явления легкой степени тяжести составили 74.5%, а нежелательные явления умеренной степени тяжести - 25.5% от общего числа нежелательных явлений.

Круглогодичный аллергический ринит

В клиническом исследовании, проведенном у 150 пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом, 75 пациентов получали спрей назальный дозированный азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат, и 75 пациентов получали комбинированную терапию спреем назальным дозированным азеластина гидрохлоридом и спреем назальным дозированным мометазона фуроата из разных устройств. Продолжительность лечения этими препаратами составила 28 дней. В течение всего периода исследования было зарегистрировано 51 нежелательное явление у 23 из 150 пациентов (15.33%). Наиболее распространенными нежелательными явлениями, о которых сообщалось в исследовании, были головная боль (10 случаев), носовое кровотечение (6 случаев), чрезмерное чихание (5 случаев) и ощущение жжения слизистой оболочки (4 случая). Большинство нежелательных явлений были легкой или умеренной степени тяжести, и в ходе исследования не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений. При сравнительном анализе наблюдаемых нежелательных явлений в группах различий между группами выявлено не было. В ходе исследования 94.74% (18/19) нежелательных явлений легкой степени тяжести и 5.26% (1/19) нежелательных явлений умеренной степени тяжести наблюдались в группе пациентов, получавших спрей назальный дозированный азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат.

Табличное резюме нежелательных реакций

Для оценки частоты встречаемости нежелательных реакций использованы следующие критерии (согласно классификации ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Азеластина гидрохлорид

Системно-органный классЧастота Нежелательные реакции
Со стороны иммунной системы очень редкореакции гиперчувствительности (такие как сыпь, зуд, крапивница), анафилактоидные реакции, головокружение, утомляемость, сонливость, слабость (может быть обусловлено самим заболеванием)
Общие нарушения и реакции в месте введениянечастоможет возникать легкое, временное (транзиторное) раздражение воспаленной слизистой оболочки полости носа с такими симптомами, как жжение, зуд, чихание и носовое кровотечение
Со стороны ЖКТчастоспецифичный для вещества горький привкус*

* часто - в связи с неправильным способом применения, а именно - при чрезмерном запрокидывании головы назад в ходе применения, что в редких случаях может вызывать тошноту.

Мометазона фуроат

Нежелательные явления, связанные с применением препарата (≥1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены ниже. Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо.

Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.

Системно-органный классЧастотаНежелательные реакции
Инфекции и инвазиичастофарингит, инфекции верхних дыхательных путей*
Со стороны иммунной системы частота неизвестнареакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку
Со стороны нервной системычастоголовная боль
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияочень
часто
носовые кровотечения**
частоносовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа
частота
неизвестна
перфорация носовой перегородки
Со стороны органа зрениячастота
неизвестна
повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, нарушение четкости зрения (размытое зрение) (см. раздел "Особые указания")
Со стороны ЖКТчастораздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки) **
частота
неизвестна
нарушение вкуса и обоняния

* выявлено с частотой "редко" при применении мометазона фуроата 2 раза/сут при полипозе носа;
** выявлено при применении мометазона фуроата 2 раза/сут при полипозе носа. При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел "Особые указания").

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к азеластина гидрохлориду, мометазона фуроату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  • недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с замедляющим действием ГКС на процесс заживления);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • пациенты с нарушением функции почек;
  • наличие нелеченой местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, например, вызванной Herpes simplex.

С осторожностью следует назначать препарат при туберкулезной инфекции (активной и латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), а также в случае, если пациент ранее принимал мометазон или азеластин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных женщин не проводилось. Азеластина гидрохлорид способен вызывать токсичность в период внутриутробного развития у мышей, крыс и кроликов. Применение препарата в период беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушением функции печени корректировка дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение у пациентов с нарушением функции почек.

Применение у детей

Не следует назначать препарат Момат Рино Адванс детям в возрасте от 0 до 18 лет.

Особые указания

Польза препарата

Если пациент уже принимает по отдельности препараты азеластина и мометазона в нос, то теперь вместо них удобнее использовать лишь один препарат - комбинированный спрей назальный Момат Рино Адванс.

Пациенты, принимающие по отдельности антигистаминные препараты или интраназальные глюкокортикостероиды и у которых сохраняются проявления аллергического ринита/риноконъюнктивита, могут применять комбинированный препарат Момат Рино Адванс для более эффективной терапии.

Пациенты с симптомами аллергического ринита, значительно ухудшающими качество жизни, препятствующими нормальной дневной активности (работа, учеба) и нарушающими сон, могут применять препарат Момат Рино Адванс.

Препарат Момат Рино Адванс не следует использовать более 3 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 3 месяцев необходима консультация врача.

Долгосрочное лечение

Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие препарат Момат Рино Адванс в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа.

Азеластина гидрохлорид

В отдельных случаях при применении назального спрея наблюдается усталость различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. Употребление алкоголя может усилить эти явления.

Мометазона фуроат

Необходимо проводить мониторинг за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время.

Грибковая инфекция

В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии лекарственным препаратом Момат Рино Адванс и проведение соответствующего лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения лекарственным препаратом Момат Рино Адванс.

Недостаточность функции надпочечников

При продолжительном лечении назальным спреем мометазона признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят к лечению лекарственным препаратом Момат Рино Адванс после длительной терапии глюкокортикостероидами системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена глюкокортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных глюкокортикостероидов и принять другие необходимые меры.

Перфорация носовой перегородки

Применение лекарственного препарата Момат Рино Адванс не рекомендуется в случае перфорации носовой перегородки (см. раздел "Побочное действие").

Носовые кровотечения

В клинических исследованиях носовые кровотечения наблюдались с большей частотой по сравнению с плацебо. Носовые кровотечения прекращались самостоятельно и были умеренными (см. раздел "Побочное действие").

Системные побочные эффекты

Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого глюкокортикостероидного препарата. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию.

Нарушения зрения

После применения интраназальных глюкокортикостероидов сообщалось о случаях повышения внутриглазного давления (см. раздел "Побочное действие").

При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении ГКС.

Симптомы отмены системных глюкокортикостероидов

Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению лекарственным препаратом Момат Рино Адванс у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения лекарственным препаратом Момат Рино Адванс. Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Лечение высокими дозами

Лечение более высокими дозами, превышающими рекомендуемые, может привести к клинически значимому подавлению функции надпочечников. В случае, если применялись более высокие дозы, чем рекомендованные, необходимо обратиться к врачу.

Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

При применении назального спрея мометазона в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.

Вспомогательные вещества

Препарат Момат Рино Адванс содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки носа.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата Момат Рино Адванс в редких случаях могут развиваться утомление, усталость, головокружение и слабость, которые могут быть также следствием самого заболевания, в таких случаях следует избегать управления транспортным средством и работы со сложными механизмами.

Передозировка

Информация о лечении передозировки назальным спреем с азеластина гидрохлоридом и мометазона фуроатом отсутствует. Информация о передозировке отдельных компонентов представлена ниже.

Азеластина гидрохлорид

На настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.

Мометазона фуроат

При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата (<1%, при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл), маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований взаимодействия действующих веществ комбинированного препарата с фиксированными дозами азеластина гидрохлорида и мометазона фуроата не проводилось. Кроме того, поскольку и азеластин, и мометазон взаимодействуют с различными рецепторами, для фиксированной комбинации взаимодействия действующих веществ не ожидается.

Ниже приведены данные по взаимодействию действующих веществ комбинированного препарата.

Азеластина гидрохлорид

При интраназальном применении азеластина гидрохлорида не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Мометазона фуроат

Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния мометазона фуроата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Мометазона фуроат метаболизируется CYP3A4.

Совместное применение с ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином, ритонавиром, лекарственными препаратами, содержащими кобицистат) может приводить к увеличению концентрации ГКС в плазме крови и к увеличению риска возникновения системных побочных эффектов глюкокортикостероидной терапии. Следует оценить преимущества совместного назначения мометазона фуроата с сильными ингибиторами CYP3A4 и потенциальный риск развития системных побочных эффектов ГКС. Следует избегать совместного назначения этих препаратов, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает повышенный риск развития системных побочных эффектов ГКС. В случае совместного применения препаратов требуется мониторинг состояния пациентов на предмет развития системных побочных эффектов глюкокортикостероидной терапии.

Условия хранения препарата Момат Рино Адванс

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С. Не замораживать.

Срок годности препарата Момат Рино Адванс

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД. (Индия)


Представительство в России
115035 Москва,
Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1, эт. 6
Тел.: +7 (495) 783-29-01
E-mail: info@drreddys.ru

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль