Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Мовипреп® (Moviprep®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Мовипреп®
💊 Состав препарата Мовипреп®
✅ Применение препарата Мовипреп®
📅 Условия хранения Мовипреп®
⏳ Срок годности Мовипреп®

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата Мовипреп® (Moviprep®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.13

Владелец регистрационного удостоверения:

NORGINE, B.V. (Нидерланды)

Произведено:


NORGINE, Limited (Великобритания)

Владелец товарного знака группа компаний:


NORGINE

Контакты для обращений:


ТАКЕДА (Япония)
Код ATX: A06AD65 (Макрогол в комбинации с другими препаратами)

Лекарственная форма


Мовипреп®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
рег. №: ЛП-002630 от 22.09.14 - Действующее Дата перерегистрации: 21.08.20

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мовипреп®


Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до желтого цвета с характерным запахом лимона (саше А).

1 саше А
макрогол-3350100.00 г
натрия сульфат безводный7.500 г
натрия хлорид2.691 г
калия хлорид1.015 г

Вспомогательные вещества: аспартам - 0.233 г, ацесульфам калия - 0.117 г, ароматизатор лимонный V3938-1 N1 - 0.340 г.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-коричневого цвета (саше Б).

1 саше Б
аскорбиновая кислота4.700 г
аскорбат натрия5.900 г

111.896 г + 10.600 г - саше А (1) и саше Б (1) - пакеты полиэтиленовые (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Слабительное средство

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки.

Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.

Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.

Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.

Фармакокинетика

Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из ЖКТ. Абсорбированное количество Макрогола-3350 выводится через почки.

Аскорбиновая кислота всасывается в основном в тонкой кишке путем активного натрий-зависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме дозы от 30 до 180 мг всасывается около 70-85% от принятой дозы. При последующем пероральном приеме аскорбиновой кислоты в объеме до 12 г абсорбируется всего 2 г.

После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме 14 мг/л абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.

Показания препарата Мовипреп®

  • подготовка к диагностическим исследованиям (например, эндоскопическому, рентгенологическому и другим исследованиям кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим опорожнения кишечника.

Режим дозирования

Перед проведением диагностического исследования (например, эндоскопического, рентгенологического и другого исследования кишечника) и оперативного вмешательства необходимо пройти важный процесс подготовки кишечника, который включает в себя 3 этапа:

1. Соблюдение специального рациона питания.

2. Выбор схемы приема препарата в зависимости от времени проведения исследования или операции.

3. Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата Мовипреп®.

Детальная информация по каждому этапу приведена ниже.

1. Соблюдение специального рациона питания

За 3 дня до проведения исследования или операции важно соблюдать специальный рацион питания:

РазрешеноЗапрещено
Вся белковая пища:
- отварное мясо и птица (кроме колбасных изделий);
- нежирные сорта рыбы;
- нежирные кисломолочные продукты;
- яйца.
Вся растительная пища:
- овощи;
- фрукты;
- ягоды;
- зелень;
- крупы;
- орехи;
- каши;
- хлеб.
Желе, сахар, мед.
Жидкости:
- прозрачные бульоны;
- чай без молока;
- кофе без молока;
- компоты без ягод;
- сок без мякоти;
- безалкогольные неокрашенные напитки;
- вода.
Жидкости:
- окрашенные соки;
- алкоголь;
- газированные напитки.
Все продукты, не входящие в список разрешенных.

2. Выбор схемы приема препарата Мовипреп® в зависимости от времени проведения исследования или операции

Перед оперативным вмешательством используют одноэтапную вечернюю схему приема препарата Мовипреп®.

Перед проведением диагностического исследования необходимо выбрать с лечащим врачом наиболее подходящую схему приема препарата Мовипреп® в зависимости от времени проведения процедуры и повседневной активности пациента:

Время исследованияСхема приема препарата
08:00-10:00
Рацион питания за 3 дня до проведения исследования: согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей.
Рацион питания за 2 дня до проведения исследования: согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей.
Рацион питания накануне дня исследования:
завтрак: согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей;
обед и ужин: только разрешенные прозрачные жидкости.
Одноэтапная вечерняя схема*
День накануне исследования:
19:00-20:00 принять первый литр раствора препарата;
21:00-22:00 принять второй литр раствора препарата.
После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл разрешенной жидкости.
10:00-14:00
Рацион питания за 3 дня до проведения исследования: согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей.
Рацион питания за 2 дня до проведения исследования: согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей.
Рацион питания накануне дня исследования:
завтрак и легкий обед до 13:00: согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей;
ужин: только разрешенные прозрачные жидкости.
Двухэтапная схема*
День накануне исследования:
20:00-21:00 принять первый литр раствора препарата.
День исследования:
06:00-07:00 принять второй литр раствора препарата.
После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл разрешенной жидкости.
14:00-19:00
Рацион питания за 3 дня до проведения исследования: согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей.
Рацион питания за 2 дня до проведения исследования: согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей.
Рацион питания накануне дня исследования:
- завтрак, обед и легкий ужин до 18:00: согласно списку разрешенных продуктов.
В день колоноскопии с утра: только разрешенные прозрачные жидкости.
Одноэтапная утренняя схема*
День исследования:
08:00-09:00 принять первый литр раствора препарата;
10:00-11:00 принять второй литр раствора препарата.
После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл разрешенной жидкости.

* При необходимости время приема препарата Мовипреп® может корректироваться лечащим врачом в зависимости от повседневной активности пациента и времени на дорогу до клиники с соблюдением указанных временных интервалов.

3. Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата Мовипреп®

Упаковка препарата Мовипреп® содержит два саше А и два саше Б, из которых готовят раствор для приема внутрь. Вне зависимости от массы тела пациента общая доза препарата Мовипреп® для качественной очистки кишечника составляет 2 л раствора препарата.

1. Приготовление первого литра раствора препарата Мовипреп®

Необходимо содержимое одного саше (пакетика) А и одного саше Б полностью растворить в небольшом количестве питьевой негазированной воды комнатной температуры, довести объем раствора водой до 1 л и перемешать.

2. Приготовление второго литра раствора препарата Мовипреп®

Повторить алгоритм приготовления раствора препарата из пункта 1 (см. выше), используя оставшиеся саше А и саше Б.

Приготовленный раствор препарата Мовипреп® следует выпить в течение 1-2 ч, например, по 1 стакану каждые 15-30 мин.

ВАЖНО: во время приема препарата Мовипреп® настоятельно рекомендуется дополнительно употребить 1 л другой жидкости - негазированная вода, бульон (прозрачный, процеженный), фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай или кофе без молока (можно с сахаром или медом).

Не следует употреблять твердую пищу с начала приема раствора препарата Мовипреп® и до окончания диагностического исследования или оперативного вмешательства.

В случае проведения процедур под общей анестезией

При двухэтапной, одноэтапной утренней и одноэтапной вечерней схемах дозирования прием препарата Мовипреп® и других жидкостей (согласно списку разрешенных - см. выше) необходимо прекратить не менее чем за 2 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры.

В случае проведения процедур без анестезии

При двухэтапной схеме дозирования прием препарата Мовипреп® и других жидкостей (согласно списку разрешенных - см. выше) необходимо прекратить не менее чем за 1 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры.

При одноэтапной утренней и одноэтапной вечерней схемах дозирования прием препарата Мовипреп® необходимо прекратить не менее чем за 2 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры, а прием других жидкостей (согласно списку разрешенных - см. выше) необходимо прекратить не менее чем за 1 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры.

Критерием готовности к диагностическому исследованию или оперативному вмешательству является появление жидкого прозрачного или почти прозрачного, слегка окрашенного стула.

При приеме раствора препарата Мовипреп® дома необходимо учитывать соответствующий временной интервал для поездки в клинику для проведения процедуры.

Частый жидкий стул появляется обычно в течение 1 ч с момента начала приема каждого литра препарата Мовипреп® и заканчивается, как правило, через 1-2 ч. В период приема препарата частота дефекаций может увеличиться до 12-15 раз.

Если пациент принимает какие-либо лекарственные препараты, он должен сказать об этом лечащему врачу перед приемом препарата Мовипреп®.

Особенности применения у отдельных групп пациентов

Необходимо соблюдать осторожность при приеме данного препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК<30 мл/мин).

Пациентам с нарушением функции почек или пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что препарат содержит 14.2 ммоль калия на 1 л раствора.

Побочное действие

Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. Из-за характера воздействия препарата во время подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты отмечаются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в конкретных случаях, самыми распространенными нежелательными эффектами являются: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна. В результате диареи и/или рвоты может развиваться дегидратация.

Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, диспноэ, отек Квинке и анафилактический шок.

Нежелательные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании полученных данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции, включая анафилактические реакции, диспноэ и кожные реакции.

Нарушения психики: часто - нарушения сна.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; частота неизвестна - судороги, связанные с острой гипонатриемией.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - дегидратация, электролитные нарушения, включая уменьшение уровня бикарбоната в крови, гиперкальциемию и гипокальциемию, гипофосфатемию, гипокалиемию и гипонатриемию и изменения уровней хлоридов в крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - кратковременное повышение АД, аритмия, учащенное сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса; часто - рвота, диспепсия; нечасто - затрудненное глотание; частота неизвестна - метеоризм, позывы на рвоту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - отклонения от нормы функциональных печеночных проб.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - аллергические кожные реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь и покраснение кожи.

Общие расстройства: очень часто - недомогание, повышение температуры тела; часто - озноб, жажда, голод; нечасто - дискомфорт.

Если любые из указанных выше нежелательных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные эффекты, не указанные выше, он должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
  • нарушение опорожнения желудка (гастропарез);
  • кишечная непроходимость;
  • перфорация или риск перфорации органов ЖКТ;
  • фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама);
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты);
  • токсический мегаколон, являющийся осложнением тяжелых воспалительных заболеваний кишечника, включая болезнь Крона и язвенный колит;
  • возраст до 18 лет;
  • бессознательное состояние.

С осторожностью

  • нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или регургитации;
  • нарушения сознания;
  • дегидратация;
  • тяжелая сердечная недостаточность (III-IV ФК по классификации NYHA);
  • тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);
  • острые воспалительные заболевания кишечника тяжелой степени;
  • боль в животе неясной этиологии;
  • риск аритмии (у пациентов, получающих лечение по поводу сердечно-сосудистых заболеваний или имеющих заболевания щитовидной железы).

При наличии одного из перечисленных заболеваний перед приемом препарата Мовипреп® пациент должен обязательно проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения препарата Мовипреп® при беременности и в период грудного вскармливания ограничен. Мовипреп® следует использовать только в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка (необходима консультация врача).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста препарат следует применять под медицинским контролем.

Особые указания

Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам, склонным к аспирации либо регургитации, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, препарат следует применять под медицинским контролем.

Приготовленный раствор препарата Мовипреп® не заменяет регулярное потребление жидкости, поэтому необходимо поддерживать достаточный уровень жидкости в организме.

У истощенных, ослабленных пациентов, пациентов с различными сопутствующими заболеваниями, с клинически значимым нарушением функции почек, аритмией и риском нарушения баланса электролитов следует рассмотреть необходимость определения уровня электролитов на исходном уровне и после лечения, оценки функции почек и выполнения ЭКГ исследования.

В редких случаях наблюдалась серьезная аритмия, включая фибрилляцию предсердий, ассоциированная с применением ионных осмотических слабительных для подготовки кишечника. Данные явления возникают преимущественно у пациентов с имеющимися кардиологическими факторами риска и нарушением баланса электролитов.

В случае появления у пациентов любых симптомов, свидетельствующих об аритмии или сдвигах водного/электролитного баланса (например, отеки, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность), следует определить уровень электролитов в плазме крови, выполнить ЭКГ и провести адекватное лечение всех выявленных отклонений.

Если у пациента возникают такие симптомы, как выраженный метеоризм, вздутие живота, боль в животе или любые другие реакции, затрудняющие дальнейший прием препарата, необходимо замедлить или временно приостановить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Данный лекарственный препарат содержит 363.2 ммоль (8.4 г) натрия на курс подготовки кишечника (курс подготовки кишечника представляет собой 2 л раствора препарата Мовипреп®), что эквивалентно 420% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы натрия, составляющей 2 г для взрослого человека. Это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с контролируемым потреблением натрия. При этом только часть натрия (до 112.4 ммоль (2.6 г) на курс подготовки кишечника) абсорбируется.

Данный лекарственный препарат содержит 28.4 ммоль/л (1.1 г) калия на курс подготовки кишечника (курс подготовки кишечника представляет собой 2 л раствора препарата Мовипреп®), что следует учитывать пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, находящимся на диете с контролируемым потреблением калия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом Мовипреп® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: тяжелая диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса.

Лечение: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости - в/в введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Диарея, вызванная приемом препарата Мовиреп®, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Лекарственные препараты, принятые перорально в течение одного часа до начала слабительного действия препарата (например, пероральные контрацептивы), могут быть выведены из ЖКТ, не абсорбируясь.

Условия хранения препарата Мовипреп®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Мовипреп®

Срок годности - 3 года.

Восстановленный раствор хранить при температуре не выше 8°С. Срок годности - 24 ч.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ТАКЕДА (Япония)


Такеда Фармасьютикалс ООО

119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
Бизнес-центр "Фьюжн Парк", эт. 5
Тел.: +7 (495) 933-55-11
Факс: +7 (495) 502-16-25
E-mail: russia@takeda.com

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль