Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Мультибик (Multibik) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Мультибик
💊 Состав препарата Мультибик
✅ Применение препарата Мультибик
📅 Условия хранения Мультибик
⏳ Срок годности Мультибик

Поиск аналогов Взаимодействие
Описание лекарственного препарата Мультибик (Multibik)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.05

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: B05ZB (Растворы для гемофильтрации)

Лекарственные формы


Мультибик
Р-р д/гемофильтрации 2 ммоль/л: 5 л пакеты
рег. №: ЛП-000996 от 18.10.11 - Бессрочно
Р-р д/гемофильтрации 4 ммоль/л: 5 л пакеты
рег. №: ЛП-000996 от 18.10.11 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мультибик


Раствор для гемофильтрации 2 ммоль/л калия, прозрачный, бесцветный.

1 л
натрия хлорид6.136 г
калия хлорид0.1491 г
натрия гидрокарбонат2.94 г
кальция хлорида дигидрат0.2205 г
магния хлорида гексагидрат0.1017 г
глюкозы моногидрат1.1 г
Ионный состав и теоретическая осмолярность готового раствора:
натрий140 ммоль
калий2 ммоль
кальций1.5 ммоль
магний0.5 ммоль
хлорид111 ммоль
глюкоза5.55 ммоль
гидрокарбонат35 ммоль
Теоретическая осмолярность296 мосмоль

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 25%, углерода диоксид, вода д/и до 1000 мл.

5 л - пакеты пластиковые (2) двухкамерные (с камерой 250 мл для раствора A и камерой 4750 мл для раствора B) с соединительными трубками - пакеты пластиковые - коробки картонные

Раствор для гемофильтрации 4 ммоль/л калия, прозрачный, бесцветный.

1 л
натрия хлорид6.136 г
калия хлорид0.2982 г
натрия гидрокарбонат2.94 г
кальция хлорида дигидрат0.2205 г
магния хлорида гексагидрат0.1017 г
глюкозы моногидрат1.1 г
Ионный состав и теоретическая осмолярность готового раствора:
натрий140 ммоль
калий4 ммоль
кальций1.5 ммоль
магний0.5 ммоль
хлорид113 ммоль
глюкоза5.55 ммоль
гидрокарбонат35 ммоль
Теоретическая осмолярность300 мосмоль

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 25%, углерода диоксид, вода д/и до 1000 мл.

5 л - пакеты пластиковые (2) двухкамерные (с камерой 250 мл для раствора A и камерой 4750 мл для раствора B) с соединительными трубками - пакеты пластиковые - коробки картонные

Клинико-фармакологическая группа: Раствор для гемофильтрации
Фармако-терапевтическая группа: Раствор для гемофильтрации

Фармакологическое действие

Основные принципы гемофильтрации:

В ходе процедуры вода и растворенные в ней вещества, такие как уремические токсины, электролиты, а также бикарбонат, выводятся из крови посредством ультрафильтрации.

Ультрафильтрат замещается замещающим раствором (раствор для гемофильтрации), имеющим сбалансированный электролитный состав и содержащий буфер.

Готовые замещающие растворы содержат бикарбонатный буфер, и могут применяться для внутривенного вливания при лечении острой почечной недостаточности методом непрерывной гемофильтрации.

Электролиты Na+, K+, Mg2+, Са2+, Сl-, а также бикарбонат являются основными элементами для поддержания и коррекции гомеостаза жидкости и электролитов (объем циркулирующей крови, осмотическое равновесие, кислотно-щелочное равновесие).

Фармакокинетика

Готовые растворы для гемофильтрации следует применять только внутривенно. Распределение электролитов и бикарбоната регулируется в соответствии с потребностями и метаболическим статусом, а также остаточной почечной функцией пациента. Активные вещества замещающего раствора не метаболизируются, за исключением глюкозы. Элиминация воды и электролитов зависит от клеточных потребностей, метаболического статуса, остаточной почечной функции и от других путей выделения жидкости (например, через кишечник, легкие, кожу).

Показания препарата Мультибик

  • для применения у пациентов с острой почечной недостаточностью, требующих проведения продолжительной гемофильтрации.

Режим дозирования

МультиБик предназначен только для внутривенного введения.

Инфузия готового раствора в систему экстракорпорального кровообращения производится при помощи роликового насоса.

В ходе процедуры гемофильтрации отфильтрованный объем сыворотки крови должен быть замещен раствором для гемофильтрации, за вычетом объема удаленной жидкости, если проводилась дополнительная ультрафильтрация.

Скорость фильтрации назначается лечащим врачом в зависимости от клинического состояния и массы тела пациента. Если не назначено иначе, для взрослых приемлема общая скорость фильтрации от 800 до 1400 мл/ч, обеспечивающая выведение конечных продуктов обмена веществ, в зависимости от метаболизма пациента. Рекомендуемая максимальная скорость фильтрации: 75 л в день.

Подготовку растворов для гемофильтрации к применению следует проводить в соответствии со следующими этапами:

1.Удаление внешней упаковки и тщательный осмотр пакета с раствором для гемофильтрации

Внешнюю упаковку необходимо удалять непосредственно перед проведением процедуры. Пластиковые контейнеры могут быть случайно повреждены в ходе транспортировки от производителя до места проведения процедуры. Это может привести к нарушению стерильности раствора для гемофильтрации. Необходимо проведение тщательного визуального контроля контейнера перед подсоединением к системе, а также раствора перед использованием. Следует уделять особое внимание даже незначительному повреждению защитного колпачка, швам и углам контейнера, в целях обнаружения возможной утечки/контаминации.

Данный раствор следует применять, только если он чистый и прозрачный, и только в случае целостности контейнера и коннекторов.

В сомнительных случаях, вопрос о применении данного раствора для гемофильтрации следует решать лечащему врачу.

2. Смешивание содержимого двух секций

Двухкамерный мешок, содержащий бикарбонат, электролиты, и в отдельной камере -глюкозу, - смешивают непосредственно перед использованием для получения готового раствора.

После перемешивания содержимого обеих камер, необходимо проконтролировать, что соединительный шов полностью открыт, что раствор является чистым и прозрачным, и что контейнер не протекает.

З.Готовый раствор

Готовый раствор необходимо использовать незамедлительно, максимальное время - в течение 48 часов после смешивания.

Если не назначено иначе, готовый замещающий раствор необходимо подогреть непосредственно перед вливанием до температуры 36,5-38,0°С. Точную температуру следует подбирать в зависимости от клинических рекомендаций и используемого оборудования. Раствор для гемофильтрации предназначен для однократного применения. Частично использованные и поврежденные контейнеры выбрасываются в отходы.

Побочное действие

В ходе процедуры могут развиться неблагоприятные реакции, такие как тошнота, рвота, мышечные судороги, гипотония или гипертония, которые могут быть связаны с введением замещающего раствора.

Особенностями применения раствора МультиБик являются: увеличение буферной емкости, лучшая коррекция метаболического ацидоза, существенно меньшее число эпизодов гипотензии, меньшее число сердечно-сосудистых осложнений. Поэтому растворы с бикарбонатным буфером могут использоваться у всех пациентов с острой почечной недостаточностью.

Также вероятны следующие побочные эффекты лечения: Гипергидратация или гипогидратация, электролитные нарушения (например, гипокалиемия), гипофосфатемия, гипергликемия и метаболический алкалоз.

Противопоказания к применению

  • метаболический алкалоз;
  • детский возраст.

МультиБик 2 ммоль/л калия:

  • гипокалиемия.

МультиБик 4 ммоль/л калия:

  • гиперкалиемия.

Противопоказания, возникающие в ходе проведения процедуры гемофильтрации:

  • почечная недостаточность с нарастающим гиперкатаболизмом, в тех случаях, когда уремические симптомы больше не удается облегчить при помощи гемофильтрации;
  • неадекватный сосудистый доступ, не обеспечивающий достаточный кровоток;
  • высокий риск кровотечения в результате системной антикоагуляции.

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего момента не существует клинического опыта. Замещающий раствор, содержащий бикарбонатный буфер, следует использовать только после оценки потенциального риска и пользы для матери и ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Для применения у пациентов с острой почечной недостаточностью, требующих проведения продолжительной гемофильтрации.

Противопоказание, возникающее в ходе проведения процедуры гемофильтрации: почечная недостаточность с нарастающим гиперкатаболизмом, в тех случаях, когда уремические симптомы больше не удается облегчить при помощи гемофильтрации.

Применение у детей

Противопоказан детям.

Особые указания

Необходимо контролировать концентрацию калия сыворотки до начала гемофильтрации и ее изменения в течение процедуры. При наличии гипокалиемии или тенденций к ее развитию, может потребоваться добавление калия и/или смена замещающего раствора на раствор с более высоким содержанием калия.

Гемофильтрацию у пациентов с острой почечной недостаточностью, выбор и пропись замещающих растворов, должен контролировать врач, имеющий опыт проведения подобных процедур.

При острой почечной недостаточности лечение проводят в течение ограниченного времени и прекращают после полного восстановления функции почек.

При наличии тенденции к развитию гиперкалиемии показано увеличение скорости фильтрации и/или замена замещающего раствора на раствор с более низкой концентрацией калия, а также основные мероприятия интенсивной терапии.

Кроме того, до начала гемофильтрации и в ходе процедуры, необходимо осуществлять мониторинг следующих параметров: натрий сыворотки, кальций сыворотки, магний сыворотки, фосфат сыворотки, глюкоза сыворотки, кислотно-щелочного равновесия, уровни мочевины и креатинина, масса тела и водный баланс (для ранней диагностики гипергидратации и дегидратации).

Перед использованием необходимо провести тщательный осмотр мешка с раствором, как описано в разделе «Способ применения и дозы».

Раствор для гемофильтрации необходимо подогреть перед введением при помощи соответствующего оборудования, приблизительно до температуры тела. Категорически запрещается инфузия замещающего раствора с температурой ниже комнатной.

Дня данного продукта нет опыта проведения клинических исследований по применению и дозированию у детей.

Никогда не используйте растворы без предварительного смешивания содержимого камер!

Учитывая отсутствие исследований по несовместимости, данный лекарственный препарат нельзя смешивать с другими медицинскими препаратами.

Во время применения препарата, в редких случаях наблюдались белые преципитаты карбоната кальция в системе соединительных трубок, особенно близко к насосному агрегату и нагревательному элементу, согревающему раствор.

Осаждение может произойти особенно в том случае, если температура раствора МультиБик на входе насосного агрегата уже выше, чем 25°С.

Поэтому, раствор в системе соединительных трубок должен тщательно визуально инспектироваться каждые 30 мин в течение процедуры, чтобы гарантировать, что раствор в системе соединительных трубок является прозрачным и не содержит преципитата. Осаждение может возникать также с существенной задержкой после начала лечения.

Если наблюдается появление преципитата, препарат и система соединительных трубок для данной процедуры должны быть заменены немедленно, а состояние пациента следует тщательно мониторировать.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не приемлимо.

Передозировка

После применения рекомендованных доз не сообщалось о развитии каких-либо неотложных ситуаций; кроме того, введение данного раствора может быть прекращено в любое время. Если водный баланс не рассчитывается и не мониторируется должным образом, может развиваться гипергидратация или дегидратация, что вызывает соответствующие циркуляторные нарушения. Это может проявляться изменением артериального давления, центрального венозного давления, частоты сердечных сокращений, а также легочного давления. В случаях гипергидратации может развиваться застойная сердечная недостаточность и/или отек легких.

В случаях гипергидратации необходимо увеличить ультрафильтрацию, а также уменьшить скорость и объем вводимого замещающего раствора. В случаях выраженной дегидратации, необходимо уменьшить или прекратить ультрафильтрацию, а также увеличить надлежащим образом объем замещающего раствора.

Передозировка может привести к электролитным нарушениям и нарушению КЩС, например, передозировка бикарбоната может возникать, если вводится неадекватно большой объем замещающего раствора. Это может вызвать метаболический алкалоз, снижение ионизированного кальция или судороги.

Лекарственное взаимодействие

Правильная дозировка замещающих растворов и осуществление строгого контроля биохимических показателей и клинических симптомов позволяет избежать негативных последствий взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Возможны следующие взаимодействия:

Введение электролитов, парентеральное питание и другие инфузии, обычно проводимые в ходе интенсивной терапии, изменяют состав сыворотки крови и водно-электролитный баланс пациента. Это необходимо учитывать при проведении процедуры гемофильтрации.

Процедура гемофильтрации может снижать концентрацию лекарственных веществ в крови, особенно лекарств с низкой способностью связывания с белком, низким объемом распределения, молекулярным весом ниже порога отсечки мембраны гемофильтра - за счет их фильтрации, а также адсорбции некоторых лекарственных препаратов на мембране гемофильтра. Может потребоваться увеличение дозы таких лекарственных веществ в ходе процедуры.

Токсические эффекты дигиталиса могут маскироваться при наличии гиперкалиемии, гипермагниемии и гипокальциемии. Коррекция этих электролитных нарушений в ходе гемофильтрации может усилить проявления токсичности дигиталиса, например, сердечную аритмию.

Условия хранения препарата Мультибик

Хранить при температуре не ниже 4°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мультибик

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

По рецепту.

Адрес производителя

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND , GmbH Германия Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль