Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Микозорал® |
Шампунь лекарственный 2%: фл. 60 г, тубы 60 или 120 г
рег. №: Р N000408/02
от 08.12.08
- Бессрочно
Дата перерегистрации: 28.09.17
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Микозорал®
Шампунь лекарственный в виде прозрачной вязкой жидкости от желтого или желто-оранжевого до оранжевого цвета, со слабым специфическим запахом.
| 100 г | |
| кетоконазол | 2 г |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 10 г, гипромеллоза - 1.2 г, натрия лауретсульфат - 23 г, натрия дисульфит - 0.2 г, макрогола глицерилкокоат - 2 г, имидомочевина - 0.2 г, краситель солнечный закат желтый - 0.04 г, хлористоводородная кислота разведенная 8.3% - до pH 6.0-8.0, вода очищенная - до 100 г.
60 г - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
150 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладающее сильным противогрибковым действием в отношении дерматофитов (Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp.), дрожжеподобных грибов {Candida sp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), диморфных грибов {Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii), а так же в отношении стафилококков и стрептококков.
Шампунь Микозорал® быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем.
Фармакокинетика
Всасывание кетоконазола через кожу при местном применении незначительно. При длительном применении кетоконазол в крови не определяется.
Показания препарата Микозорал®
- лечение и профилактика перхоти, себорейного дерматита и отрубевидного лишая.
| Код МКБ-10 | Показание |
| B36.0 | Разноцветный лишай |
| L21 | Себорейный дерматит |
| L21.0 | Себорея головы |
Режим дозирования
Наружно. Нанести шампунь Микозорал® на пораженные участки кожи или волосистой части головы на 3-5 минут, затем промыть водой.
Лечение:
- различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: 2 раза в неделю в течение 3-4 недель;
- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней, а при отсутствии эффекта продление курса до 7 дней.
Профилактика:
- различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: еженедельно или 1 раз в две недели;
- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3-5 дней (разовый курс) весной перед наступлением лета.
Побочное действие
Микозорал шампунь обычно хорошо переносится. Редко может отмечаться местное раздражение и зуд. Волосы могут становиться жирными или сухими.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку при местном применении кетоконазол практически не всасывается, возможно использование шампуня Микозорал при беременности и лактации.
Особые указания
При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза следует промыть их водой.
Если для лечения себорейного дерматита длительно применялись местные глюкокортикостероиды, то для предотвращения синдрома отмены рекомендуется продолжить местное применение глюкокортикостероидных препаратов в сочетании с шампунем Микозорал с последующей постепенной отменой глюкокортикостероидов в течение 2-3 недель.
Условия хранения препарата Микозорал®
При температуре от 15° до 25°С в защищенном от света, недоступном для детей месте.
