Владелец регистрационного удостоверения:
PHARMACIA ITALIA, S.p.A.
(Италия)
Код ATX:
P01AB06
(Nimorazole)
Лекарственная форма
|
Наксоджин |
Таблетки
рег. №: П N011956/01
от 18.11.05
- Истекло
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Наксоджин
| Таблетки | 1 таб. |
| ниморазол | 500 мг |
6 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью
Фармако-терапевтическая группа:
Противопротозойное средство
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов.
Ниморазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, грамотрицательных анаэробных бактерий, в т.ч. Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
Обладает высокой степенью абсорбции. Хорошо проникает в различные органы и ткани, биологические жидкости. В высоких концентрациях обнаруживается в вагинальном секрете. Минимальная трихомонацидная концентрация - 0.3-3 мкг/мл. Прием 1.5 г (каждые 12 ч 5 раз подряд) создает через 3 ч после первого приема концентрацию в крови, превышающую минимальную трихомонацидную более чем в 5 раз (16 мкг/мл), через 25 ч – более чем в 9 раз (28 мкг/мл), и через 12 ч после последнего приема – более чем в 2.5 раза (7.5 мкг/мл). При приеме 1 г через каждые 12 ч 3 раза подряд концентрации в вагинальном секрете через 24, 48 и 72 ч составляют 129 мкг/г, 95 мкг/г и 4 мкг/г, соответственно. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Выводится почками (в неизмененном виде и в виде метаболитов). Концентрация в моче достигает трихомонацидной.
Показания активных веществ препарата Наксоджин
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ниморазолу микроорганизмами.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A06 | Амебиаз |
| A07.1 | Жиардиаз [лямблиоз] |
| A59 | Трихомоноз |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь - по 500 мг 2 раза/сут в течение 6 дней или по 2 г 1 раз/сут в течение 1-2 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, гастралгия, нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, полиневропатия, парестезии, обострение психических заболеваний.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Заболевания ЦНС, острые неврологические заболевания, беременность, почечная/печеночная недостаточность, период лактации, детский возраст, повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ниморазол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров, даже при отсутствии симптомов заболевания у одного из них. В период лечения нельзя употреблять этанол. После окончания лечения при бактериологическом выздоровлении клинические симптомы воспаления могут сохраняться несколько дней.
Лекарственное взаимодействие
Этанол увеличивает вероятность развития побочных эффектов.
