Неодекса (Neodexa)

Комбинированное лекарственное средство для местного применения в офтальмологии.

Неомицин оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка бактериальной клетки. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphteriae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes и Haemophilus influenzae.

Механизм действия полимиксина В обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток. Активен в отношении Pseudomonas Аeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Koch-Weeks bacillus.

Дексаметазон – ГКС. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон эффективно подавляет воспалительные процессы.

Комбинация ГКС с антибиотиками позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Неомицин всасывается через кожу при ее воспалительных заболеваниях или нарушении целостности кожного покрова. Быстро выводится почками в активной форме.

Полимиксина сульфат не всасывается через неповрежденную кожу, неповрежденный эпителий роговицы предотвращает проникновение препарата в строму роговицы. Терапевтические концентрации полимиксина В в строме роговицы достигаются при его проникновении через поврежденный эпителий роговицы, оптимальное проникновение в строму роговицы при эрозии роговицы достигается при введении препарата в виде инстилляций и субконъюнктивальном введении. Нет данных о достижении высоких концентраций полимиксина В в стекловидном теле при применении препарата в виде инстилляций.

Дексаметазон, как и другие кортикостероиды, может попадать в системный кровоток через кожу век и сосуды конъюнктивы после местного применения в офтальмологии. В значительной степени проникает во внутриглазную жидкость, за счет этого обеспечивается выраженный противовоспалительный эффект при его применении в терапии воспалительных заболеваний переднего отрезка глазного яблока.

Для кратковременной терапии заболеваний органа зрения, при которых показано применение кортикостероидов и которые требуют профилактического назначения антибактериальной терапии, в т.ч. при инфекциях глаза и его придатков: блефарите, конъюнктивите, блефароконъюнктивите, кератите, иридоциклите, после исключения вирусной и грибковой этиологии заболевания, а также для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость пораженного глаза (глаз).

Частота применения - до 6 раз/сут. При необходимости возможно более частое применение.

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности (проявления гиперчувствительности могут быть как системными, так и глазными).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль.

Со стороны органа зрения: нечасто - кератит, повышение внутриглазного давления, помутнение поля зрения, фотофобия, мидриаз, птоз век, боль в глазу, отек конъюнктивы, зуд в глазу, дискомфорт в глазах, ощущение присутствия стороннего тела в глазу, раздражение глаз, конъюнктивальная инъекция, слезотечение; частота неизвестна - язвенный кератит, истончение роговицы.

Со стороны кожи и подкожных тканей:  частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона.

Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; поверхностные формы кератитов, вызванных Herpes simplex, в частности древовидный кератит; вакциния, ветряная оспа и другие вирусные заболевания глаз; микобактериальная инфекция глаз; острый опоясывающий лишай; грибковые заболевания глаз или ранее не леченные паразитарные глазные инфекции; неосложненное удаление инородного тела из роговицы; повреждение или травма роговицы.

Не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания.

При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.

Аналогично другим противоинфекционным препаратам, длительное применение антибиотиков, таких как неомицин и полимиксин, может приводить к усиленному росту резистентных организмов, в т. ч. грибов. При развитии суперинфекции применение препарата следует прекратить и начать альтернативную терапию.

У некоторых пациентов может возникать гиперчувствительность к применяемым местно аминогликозидам, таким как неомицин. Возможно развитие перекрестной гиперчувствительности к другим аминогликозидам.

Реакции гиперчувствительности могут быть разной степени тяжести и варьировать от местных эффектов до генерализованных реакций, включая эритему, зуд, крапивницу, сыпь, анафилаксию, анафилактоидные реакции или буллезные реакции. При развитии гиперчувствительности во время применения данного средства лечение следует прекратить.

Необходимо предупредить пациента о том, что если воспаление или боль сохраняется в течение 48 ч или усиливается, рекомендуется прекратить применение данного средства  и обратиться за консультацией к офтальмологу.

При одновременном применении с системной терапией аминогликозидами или полимиксином B рекомендуется соблюдать осторожность во избежание развития нефротоксичности.

Длительное применение офтальмологических кортикостероидов может приводить к повышению внутриглазного давления и/или глаукоме с поражением зрительного нерва, к снижению остроты зрения и дефектам полей зрения, к образованию задней субкапсулярной катаракты. Поэтому у пациентов, длительное время применяющих препараты, содержащие офтальмологические ГКС, следует регулярно измерять внутриглазное давление. Это имеет особенно важное значение в педиатрической практике, т.к. у детей риск повышения внутриглазного давления вследствие применения кортикостероидов является более высоким и может возникнуть раньше, чем у взрослых. Риск повышения внутриглазного давления и/или образования катаракты вследствие применения кортикостероидов у пациентов с предрасположенностью (например, с сахарным диабетом) более высокий.

У предрасположенных пациентов, включая детей и пациентов, получающих лечение ингибиторами СYP3А4 (включая ритонавир и кобицистат), после интенсивной терапии или непрерывной длительной терапии может возникать синдром Иценко-Кушинга и/или угнетение надпочечников, обусловленные системным всасыванием дексаметазона для офтальмологического применения. В подобных случаях данное средство следует отменять не сразу, а постепенно.

Необходимо регулярное проведение биомикроскопии переднего отрезка глазного яблока для контроля течения глубоких герпетических кератитов в связи с возможностью ухудшения их течения на фоне применения препарата.

Известно, что при заболеваниях, которые вызывают истончение роговицы или склеры, могут возникать перфорации в результате использования кортикостероидов для местного применения.

Кортикостероиды могут снижать устойчивость к бактериальным, грибковым, вирусным или паразитарным инфекциям и способствовать их развитию, а также маскировать клинические признаки инфекции. Появление у пациентов на роговице незаживающих язв может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции. При развитии грибковой инфекции терапию кортикостероидами следует прекратить.

Кортикостероиды при местном применении могут замедлять процесс заживления повреждений роговицы.

Известно, что НПВС для местного применения также замедляют или задерживают заживление. Одновременное применение НПВС для местного применения и стероидов для местного применения может усиливать вероятность нарушений заживления.

В период лечения инфекционных или воспалительных заболеваний органа зрения ношение контактных линз не рекомендовано.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Временное снижение четкости зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами ему следует подождать до восстановления четкости зрения.

Одновременное применение стероидов для местного применения и НПВС для местного применения может усиливать вероятность нарушений заживления роговицы.

Ингибиторы СYP3А4, включая ритонавир и кобицистат, способны повышать уровень системного воздействия, что приводит к увеличению риска развития угнетения функции надпочечных желез/синдрома Кушинга. Следует избегать комбинирования данных препаратов, за исключением тех случаев, когда благоприятное действие превышает повышенный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов, но в этом случае пациент должен находиться под тщательным наблюдением на предмет возникновения системных эффектов кортикостероидов.

Необходимо избегать совместного и/или последовательного применения аминогликозидов (неомицина) с другими препаратами для системного, перорального и местного применения, которые обладают нейротоксичностью, ототоксичностью и нефротоксичностью, в связи с возможностью потенцирования этих эффектов.