Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Неоваскулген® (Neovasculgen) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Неоваскулген®
💊 Состав препарата Неоваскулген®
✅ Применение препарата Неоваскулген®
📅 Условия хранения Неоваскулген®
⏳ Срок годности Неоваскулген®

Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Неоваскулген® (Neovasculgen)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2012.03.21

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:


Институт Стволовых Клеток Человека ОАО (Россия)
Код ATX: V03AX (Прочие лечебные средства)

Лекарственная форма


Неоваскулген®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 1.2 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-000671 от 28.09.11 - Бессрочно Дата переоформления: 21.04.23

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Неоваскулген®


Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка белого цвета.

1 фл.
дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная сверхскрученная pCMV-VEGF1651.2 мг

Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат - 60 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 3.94 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.16 мг.

Флаконы (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Репарации тканей стимулятор

Фармакологическое действие

Препарат Неоваскулген представляет собой высокоочищенную сверхскрученную форму плазмиды pCMV-VEGF165, кодирующей эндотелиальный фактор роста сосудов (Vascular endothelial growth factor, VEGF) под контролем промотора (управляющего участка ДНК). Рекомбинантная плазмидная ДНК состоит из следующих компонентов: фрагмента регуляторного участка (22 нуклеотидных пар), который определяет транскрипцию гена, минигена VEGF, при экспрессии которого синтезируется изоформа VEGF, состоящая из 165 аминокислот, сигнала сплайсинга, сигнала полиаденилирования и терминатора транскрипции SV40, обеспечивающие синтез зрелой РНК гена и вспомогательных областей, необходимых для эффективного биосинтеза плазмидной ДНК в клетках штамма-продуцента Escherichia coli. При проникновении молекул этой плазмиды внутрь клеток млекопитающих происходит выработка VEGF, стимулирующего клетки эндотелия, что приводит к росту кровеносных сосудов (васкуляризации) в области введения. Эндотелиальные клетки участвуют в таких разнообразных процессах, как вазоконстрикция и вазодилатация, презентация антигенов, а также служат очень важными элементами всех кровеносных сосудов - как капилляров, так и вен или артерий. Таким образом, стимулируя эндотелиальные клетки, VEGF играет центральную роль в процессе ангиогенеза. Существует два разных, но структурно близких, рецептора VEGF, расположенных на поверхности эндотелиальных клеток сосудов. Эти рецепторы, известные как рецептор VEGF 1 типа (Flt-1) и рецептор VEGF 2 типа (KDR/Flk-1) представляют собой рецепторные тирозинкиназы, которые после связывания с лигандом VEGF подвергаются фосфорилированию. Активация этих рецепторов ведет к включению многочисленных внутриклеточных пострецепторных сигнальных каскадов, запускающих ангиогенез.

Проникновение плазмиды внутрь клеток является спонтанным процессом, причем размножаться в клетках млекопитающих плазмидная ДНК не может. Молекулярная масса плазмиды - 2817091.85 г/моль. Размер - 4559 пар оснований. Особенностью сверхскрученной кольцевой ДНК является чувствительность к разрыву одной из 9116 фосфодиэфирных химических связей. Молекула ДНК с единственной разорванной связью теряет сверхскрученность, переходя в релаксированную кольцевую форму (родственное соединение).

В эксперименте Неоваскулген стимулировал пролиферацию клеток эндотелия человека, сравнимо с рекомбинантным фактором роста эндотелия сосудов, а также Неоваскулген значительно стимулировал рост кровеносных сосудов мыши. Препарат создан в качестве лечебного средства для снижения частоты ампутации и смертности в популяции больных с хронической ишемией конечности, в особенности у пациентов, которым не может быть проведена стандартная реваскуляризация по поводу окклюзионного поражения периферических артерий.

Фармакокинетика

Данных нет.

Показания препарата Неоваскулген®

  • в комплексной терапии для реваскуляризации при ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза (IIа-III степени по А.В. Покровскому-Фонтейну).

Режим дозирования

Препарат вводят в/м, дважды, в дозе 1.2 мг с интервалом в 14 дней, по возможности в место, максимально близкое к ишемизированному участку. Разведенный согласно инструкции препарат, после стандартной обработки кожи, соблюдая правила асептики, вводят дробно через несколько вколов так, чтобы весь массив мышц пораженного сегмента был инфильтрирован раствором.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Перед применением к содержимому флакона добавляют воду для инъекций в количестве 1.2 мл. Необходимо дождаться полного растворения препарата (в течение 5-10 мин). Перед введением больному раствор должен быть комнатной температуры.

Лечение препаратом должно проводиться под наблюдением врачей-хирургов в амбулаторных или стационарных условиях.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность, т.к. данных по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.

Передозировка

Данных нет.

Лекарственное взаимодействие

Данных нет.

Условия хранения препарата Неоваскулген®

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.

Срок годности препарата Неоваскулген®

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ИНСТИТУТ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК ЧЕЛОВЕКА ОАО (Россия)


117312 Москва, ГСП-1, Губкина ул. 3, стр. 2
Тел.: (495) 646-80-76

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль