Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Нормазе® (Normase) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Нормазе®
💊 Состав препарата Нормазе®
✅ Применение препарата Нормазе®
📅 Условия хранения Нормазе®
⏳ Срок годности Нормазе®

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата Нормазе® (Normase)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2010.08.20

Владелец регистрационного удостоверения:

Продвижение в РФ:


DR. REDDY`S LABORATORIES, LTD. (Индия)

Контакты для обращений:


ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД. (Индия)
Код ATX: A06AD11 (Lactulose)
Активное вещество: лактулоза (lactulose)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Нормазе®
Сироп
рег. №: П N016189/01 от 03.12.09 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нормазе®


Сироп прозрачный, бесцветный или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

100 г
лактулоза66.7 г

Вспомогательные вещества: лимонная кислота - 0.05 г, ароматизатор сливочный (№7 бис) - 0.06 г, вода очищенная - до 100 мл.

Состав ароматизатора: пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин.

200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Слабительное средство

Фармакологическое действие

Слабительное средство. Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.

Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстой кишки (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстой кишки и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстой кишки. Под действием препарата аммиак переходит из крови в кишечник, при этом уменьшается образование азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие может наступать быстро или быть отсроченным - через 24-48 ч.

Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстой кишке. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая.

Выводится через кишечник в неизмененном виде, почками выводится 3%.

Показания препарата Нормазе®

  • хронический запор;
  • регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;
  • печеночная прекома и кома;
  • печеночная энцефалопатия;
  • гипераммониемия;
  • дисбактериоз;
  • сальмонеллез (за исключением генерализованных форм).

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь после еды.

При запорах взрослым в первые 3 дня назначают 15-40 мл/сут, затем 10-25 мл/сут. Детям старше 6 лет – в первые 3 дня назначают 15 мл/сут, затем – 10 мл/сут, в возрасте 1-6 лет – 5-10 мл/сут, в возрасте до 1 года – 5 мл/сут. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 мес.

При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии начальная доза составляет по 30-60 мл 3 раза/сут. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза/сут. Лечение может продолжаться до 3 мес и более.

В послеоперационном периоде взрослым назначают по 10-30 мл 3 раза/сут, детям старше 1 года – по 5-10 мл 2-3 раза/сут, в возрасте до 1 года – по 5 мл 2-3 раза/сут. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, диарея.

При применении препарата в высоких дозах в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии вследствие диареи возможно развитие нарушений водно-электролитного обмена.

Противопоказания к применению

  • непереносимость галактозы или фруктозы;
  • галактоземия;
  • непроходимость кишечника;
  • ректальные кровотечения (не геморроидальные);
  • колостома, илеостома;
  • подозрение на аппендицит;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лактулоза безопасна при применении при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента.

Особые указания

При длительном применении препарата (более 6 мес) следует регулярно контролировать содержание калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.

При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Нормазе не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антибиотики и антациды снижают эффективность лактулозы.

Лактулоза изменяет pH-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.

Условия хранения препарата Нормазе®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности препарата Нормазе®

Срок годности – 3 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД. (Индия)


ООО "Др. Редди'с Лабораторис"

115035 Москва
Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1, эт. 6
Тел.: (495) 795-29-01
Факс: (495) 795-39-08
E-mail: info@drreddys.ru
www.drreddys.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
Рейтинг@Mail.ru