Нормомед^® (Normomed)

Инозин пранобекс - синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.

Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов па поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

Прроявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа A и B, ECHO-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном применении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.

Всасывание

После приема внутрь  хорошо всасывается из ЖКТ. C_max ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч.

Распределение

Не обнаружено кумуляции  в организме.

Метаболизм

Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки.

Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида.

Выведение

T_1/2 составляет 3.5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин для 4-ацетамидобензоата. Активное вещество и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.

Взрослым и детям старше 3 лет (масса тела свыше 15-20 кг):

• лечение гриппа и других ОРВИ в составе комплексной терапии;
• лечение лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза/сут.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 20 мл сиропа 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза 80 мл.

Дети от 3 до 12 лет (масса тела более 15-20 кг): 50 мг на 1 кг/сут, разделенные на 3-4 приема.

Детям старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:

При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней.

При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): коррекция дозы не требуется.

Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии  более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.

Со стороны иммунной системы: нечасто - крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактической шок.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечасто - нервозность, сонливость, бессонница.

Со стороны ЖКТ: часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто - диарея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд, сыпь; нечасто - макуло-папулезная сыпь; частота неизвестна - эритема.

Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто - боль в суставах, обострение подагры.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - полиурия.

Лабораторные и инструментальные данные: часто - временное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче, мочевины в плазме крови.

• повышенная чувствительность к инозину пранобексу;

• подагра;

• мочекаменная болезнь;

• хроническая почечная недостаточность;

• аритмии;

• гиперурикемия;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет (масса тела свыше 15-20 кг);

С осторожностью

Одновременное применение  с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином;  при острой почечной или печеночной недостаточности, при сахарном диабете; длительное применение инозина пранобекса.

Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности.

С осторожностью применять у пациентов с острой почечной недостаточностью.

Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток). Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при применении одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.

У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

С осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Сироп содержит сахарозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении  следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.

С осторожностью примпенять у пациентов, принимающих одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или "петлевые" диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение  с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т_1/2, при совместном применении может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Если пациент применяет вышеперечисленные лекарственные препараты или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением инозина пранобекса  необходимо проконсультироваться с врачом.