Окуметил (Ocumethyl) инструкция по применению
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Оку-Оку®
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Alexandria Company for Pharmaceuticals and Chemical Industries (Египет) или ВИПС-МЕД, ООО (Россия)
Активные вещества
- дифенгидрамин (diphenhydramine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- цинка сульфат (zinc sulfate) BP Британская Фармакопея
- нафазолин (naphazoline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Окуметил |
Капли глазные 10 мг+10 мг+10 мг/10 мл: фл. 5 мл или 10 мл с пробками-капельницами
рег. №: П N013927/01
от 27.01.09
- Заменено
Дата переоформления: 01.08.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Окуметил
Капли глазные в виде прозрачной жидкости голубого цвета.
10 мл | |
дифенгидрамина гидрохлорид | 10 мг |
нафазолина гидрохлорид | 10 мг |
цинка сульфат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия цитрат - 140 мг, лимонная кислота - 6 мг, бензалкония хлорид - 2 мг, краситель синий метиленовый - 0.3 мг, натрия хлорид - 32 мг, гипромеллоза 4000 - 2.5 мг, натрия гидроксид - 3 мг, вода дистиллированная - до 10 мл.
5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
10 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Окуметил является комбинированным препаратом, содержащим цинка сульфат, дифенгидрамин и нафазолин.
Цинка сульфат при местном применения оказывает вяжущее, подсушивающее, противовоспалительное и антисептическое действие.
Нафазолин - симпатомиметик. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие. При местном применении уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек.
Дифенгидрамин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов. При местном применении уменьшает проницаемость капилляров и предотвращает отек тканей.
Таким образом, Окуметил оказывает антисептическое, противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
При местном применении подвергается системной абсорбции. Сведений о степени проникновения в различные ткани глаза после местного применения нет.
Показания препарата Окуметил
- хронический неспецифический конъюнктивит и блефароконъюнктивит;
- аллергический конъюнктивит и блефароконъюнктивит;
- ангулярный конъюнктивит;
- уменьшение симптомов раздражения тканей глаза (покраснение, зуд, ощущение инородного тела).
Код МКБ-10 | Показание |
H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
H10.2 | Другие острые конъюнктивиты |
H10.4 | Хронический конъюнктивит |
H10.5 | Блефароконъюнктивит |
H16.2 | Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием) |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Местно. Если нет иных предписаний врача, то закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 2-3 раза в день.
Если во время применения препарата в течение 72 часов не наблюдается уменьшение симптомов, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Побочное действие
После закапывания возможно появление чувства легкого жжения, затуманивания зрения, развитие аллергических реакций. При афакии возможно развитие макулопатии и появление центральной скотомы. В этом случае отмена препарата ведет к обратному развитию симптомов.
После местного использования нафазолина, входящего в состав Окуметила, может возникнуть реактивная гиперемия и отек слизистой оболочки глаз, расширение зрачка, повышение ВГД (внутриглазное давление). При продолжительном использовании явление раздражения тканей возникают наиболее часто.
Так как при местном применении нафазолин оказывает общерезорбтивное действие, то возможно развитие тахикардии, повышение артериального давления, тошноты, головной боли.
При местном применении дифенгидрамина возможно развитие побочных эффектов как местного, так и системного характера: парез аккомодации, фотосенсибилизация, сухость и онемение слизистой оболочки глаз, сонливость, слабость, снижение психомоторных реакций и нарушение координация движений, головокружение.
При длительном применении солей цинка возможно появление сухости слизистой оболочки глаз.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- синдром "сухого глаза";
- беременность;
- лактация;
- гиперплазия предстательной железы;
- стеноз шейки мочевого пузыря;
- стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- бронхиальная астма;
- эпилепсия;
- сердечно-сосудистые заболевания (ИБС, артериальная гипертония);
- феохромоцитома;
- гиперфункция щитовидной железы;
- сахарный диабет;
- выраженный атеросклероз;
- детский возраст до 2 лет.
Применяют с осторожностью у больных, принимающих ингибиторы МАО или другие лекарственные средства, повышающие АД.
Особые указания
Во избежание загрязнения раствора, храните флакон плотно закрытым и избегайте соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В течение 10-15 минут после инсталляции возможно снижение остроты зрения, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при работе с механизмами.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Так как возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина и лекарственных препаратов, стимулирующих ЦНС, не рекомендуется применение препарата Окуметил у больных, использующих данные препараты.
Окуметил не следует применять одновременное ингибиторами МАО и в течение 10 дней после прекращении их приема. В результате совместного применения бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО с адреномиметиками, происходит усиление действия последних.
Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств, поэтому не рекомендуется совместное применение препарата Окуметил с местными анестетиками, применяемыми в офтальмологии.
Сульфат цинка фармацевтически не совместим с солями серебра, свинца, хинином, ихтиолом, цитралем, протарголом, щелочнореагирующими веществами.
Условия хранения препарата Окуметил
Список Б. При температуре 15-25°С, в защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности препарата Окуметил
После вскрытия флакона следует использовать в течение 1 месяца.
Условия реализации
Без рецепта.
Адрес производителя
ВИПС-МЕД , ООО | Россия | 141195, Московская обл., г.о. Фрязино, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, д. 3 |
X