Офтаринт (Oftarint) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- цитохром С (cytochrome C) Group Группировочное наименование
- никотинамид (nicotinamide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- аденозин (adenosine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
![]() |
Офтаринт |
Капли глазные 2 мг+20 мг+0.675 мг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-006058
от 24.01.20
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Офтаринт
Капли глазные в виде прозрачного раствора красного цвета.
1 мл | |
аденозин | 2 мг |
никотинамид | 20 мг |
цитохром C | 0.675 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол - 10 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 4.415 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2.847 мг, натрия сукцината гексагидрат - 1 мг, бензалкония хлорид - 0.04 мг, вода д/и - до 1 мл.
10 мл - флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления× (1) - пачки картонные.
× с упорным устройством или без него.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика.
Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом.
Аденозин - предшественник АТФ, принимает участие в метаболических процессах хрусталика.
Никотинамид стимулирует синтез никотинамид-динуклеотида (НАД), кофактора дегидрогеназ.
Фармакокинетика
При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток, в организме метаболизируется полностью. Распад цитохрома С идет по тем же метаболическим путям, что и расщепление аминокислот, а гем, расщепленный до билирубина, выводится с желчью.
Аденозин свободно проходит через роговицу. T1/2 аденозина из плазмы составляет менее 1 мин, он метаболизируется практически во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, свободно выводящихся с мочой. Рибоза, которая является составным элементом аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса.
Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения метилируются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени. Метаболиты и неизмененный никотинамид экскретируются мочой.
Показания препарата Офтаринт
- катаракта различного генеза.
Код МКБ-10 | Показание |
H25 | Старческая катаракта |
H26 | Другие катаракты |
Режим дозирования
Местно, по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза/сут.
Порядок работы с флаконом
- Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок
- Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
- Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.
Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
- После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.
Порядок работы с упором (при наличии)
- Достать упор и флакон из пачки.
- Открыть флакон с помощью упора.
- Закрепить упор на горлышке флакона.
- Установить упор на веко так, чтобы капельница находилась напротив глазного яблока, закапать необходимое количество препарата.
- Снять упор с горлышка флакона. Закрыть флакон крышкой.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.
При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: кратковременное жжение и пощипывание глаз, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит.
Системные побочные эффекты наблюдаются крайне редко. Могут наблюдаться кратковременные тошнота, артериальная гипотензия, головокружение и одышка. Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием и может вызывать ощущение жара, обмороки и ощущение пульсации в висках.
Противопоказания к применению
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период грудного вскармливания нет. Возможно применение препарата для лечения при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Бензалкония хлорид, который часто используется в офтальмологических препаратах в качестве консерванта, может вызвать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный мониторинг в случае частого или длительного применения у пациентов с синдромом "сухого" глаза или в случаях повреждения роговицы.
Бензалкония хлорид может изменить цвет мягких контактных линз. Необходимо снимать мягкие контактные линзы перед применением препарата и надевать их снова через 15 мин после закапывания.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение глаз, не должны управлять автомобилем, работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения сразу после применения глазных капель.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Офтаринт
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Офтаринт
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО (Россия)
![]() |
195176 Санкт-Петербург, |
X