Олопатадин-СЗ (Olopatadine-SZ)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Олопатадин-СЗ |
Капли глазные 1 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-(003803)-(РГ-RU)
от 24.11.23
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Олопатадин-СЗ
Капли глазные в виде прозрачного или слегка опалесцирующего раствора от бесцветного до бледно-желтого цвета.
| 1 мл | |
| олопатадин (в форме гидрохлорида) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, полисорбат 80, динатрия гидрофосфат безводный, 1М раствор хлористоводородной кислоты и/или 1М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
5 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Предполагается, что олопатадин также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.
Предотвращает индуцированное гистамином высвобождение воспалительных цитокинов в клетках эпителия конъюнктивы.
Не оказывает влияния на α-адренорецепторы, допаминовые рецепторы, м1- и м2-холинорецепторы, а также на серотониновые рецепторы.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая. Cmax олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 ч после местного применения и составляет от 0.5 нг/мл и менее до 1.3 нг/мл. T1/2 в плазме составляет 3 ч. Выводится преимущественно почками, 60-70% выводится в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата Олопатадин-СЗ
| Код МКБ-10 | Показание |
| H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
Режим дозирования
Закапывают в конъюнктивальный мешок 1-2 раза/сут, в зависимости от применяемого препарата.
Побочное действие
Инфекционные заболевания: нечасто - ринит.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - повышенная чувствительность к олопатадина, отечность лица.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, дисгевзия; нечасто - головокружение, гипестезия; частота неизвестна - сонливость.
Со стороны органа зрения: часто - боль в глазу, раздражение глаза, синдром "сухого" глаза, необычные ощущения в глазу; нечасто - эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, накопление красящего пигмента в области дефекта роговицы при проведении диагностических проб, выделения из глаз, светобоязнь, затуманивание зрения
снижение остроты зрения, блефароспазм, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, фолликулез конъюнктивы, изменения конъюнктивы, чувство инородного тела в глазу, слезотечение, эритема век, отек век, изменения век, конъюнктивальная инъекция; частота неизвестна - отек роговицы, отек конъюнктивы, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрительных функций
корочки на краях век.
Со стороны дыхательной системы: часто - сухость во рту; частота неизвестна - диспноэ, синусит.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - контактный дерматит, чувство жжения кожи, сухость кожи; частота неизвестна - дерматит, эритема.
Общие нарушения: часто - повышенная утомляемость; частота неизвестна - астения, чувство недомогания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к олопатадину, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
У пациентов с сопутствующим синдромом "сухого" глаза и заболеваниями роговицы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
При проявлении выраженных реакций гиперчувствительности следует прекратить применение олопатадина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Если у пациента после применения олопатадина временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Адрес производителя
| ДИАФАРМ , АО | Россия | Московская обл., г. Люберцы, ул. Митрофанова, д. 20 А |
X
