Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Оралсепт® (Oralsept®)

💊 Состав препарата Оралсепт®
✅ Применение препарата Оралсепт®

Сохраните у себя
Поиск аналогов
Описание активных компонентов препарата Оралсепт® (Oralsept®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.08.05

Владелец регистрационного удостоверения:

GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)

Произведено:


REPLEK PHARM, Ltd. (Македония)
Код ATX: A01AD02 (Benzydamine)
Активное вещество: бензидамин (benzydamine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Оралсепт®
Таб. д/рассасывания, покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-004995 от 16.08.18 - Действующее Дата перерегистрации: 11.02.21

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оралсепт®


Таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета с возможными вкраплениями более светлого и темного цвета; круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом мяты перечной; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
бензидамина гидрохлорид3 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол - 415.55 мг, маннитол - 130 мг, крахмал прежелатинизированный - 65 мг, повидон (Коллидон® 30) - 19.5 мг, магния стеарат - 8.45 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 - 3.25 мг, натрия цикламат - 2.6 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.95 мг, левоментол - 0.7 мг.

Состав оболочки: опадрай® грин 03F31219 (тальк 43.2%, гипромеллоза 39.2%, макрогол 8%, титана диоксид (E171) 7.38%, краситель хинолиновый желтый (Е104) 2.01%, краситель бриллиантовый голубой (E133) 0.21%) - 23.3 мг, натрия цикламат - 0.7 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 - 0.7 мг, левоментол - 0.3 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: НПВП

Фармакологическое действие

НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВС слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.

Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.

Противовоспалительное действие обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.

Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно ФНОα, в меньшей степени ИЛ-1β. Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.

Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания активных веществ препарата Оралсепт®

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): фарингит, ларингит, тонзиллит; гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после лечения или удаления зубов; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяется местно. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и показаний к применению.

Побочное действие

Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции чувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.

Противопоказания к применению

Детский возраст до 3 лет; дети в возрасте старше 3 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы); повышенная чувствительность к бензидамину.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей в возрасте старше 3 лет - в зависимости от применяемой лекарственной формы.

Применение у пожилых пациентов

Специальных указаний по ограничению применения у пациентов пожилого возраста не имеется.

Особые указания

При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.

Не рекомендуется применять у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

С осторожностью применять у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. возможно развитие бронхоспазма.


Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль