Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Орокамаг® (Orocamag) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Орокамаг®
💊 Состав препарата Орокамаг®
✅ Применение препарата Орокамаг®
📅 Условия хранения Орокамаг®
⏳ Срок годности Орокамаг®

Сохраните у себя

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Орокамаг® (Orocamag)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.06

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


ПИК-ФАРМА ПРО, ООО (Россия)
Код ATX: C01EB (Прочие препараты для лечения заболеваний сердца)

Активные вещества


  • магния оротат (orotic acid, magnesium salt) BANM принятое к употреблению в Великобритании, модифицированное наименование
  • калия оротат (orotic acid, potassium salt) USAN Mod. Принятое к употреблению в США модифицированное наименование

Лекарственная форма


Орокамаг®
Таб. 250 мг +250 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-001581 от 15.03.12 - Отмена Гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Орокамаг®


Таблетки1 таб.
калия оротат250 мг
магния оротат250 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Метаболическое средство

Фармакологическое действие

Оротовая кислота и её соли участвуют в обмене веществ. Калий и магний, являясь важными внутриклеточными ионами, играют основную роль в функционировании многих ферментов.

Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, она также необходима для синтеза аминокислот; промежуточные уридиновые продукты оротата в процессе образования урацилмонофосфата стимулируют гликолиз, способствуя тем самым синтезу аденозинтрифосфага (ЛТФ). Оротовая кислота и её соли нормализуют белковый обмен; усиливают репарацию и регенерацию тканей. Также оротовая кислота обладает анаболическим действием; усиливает образование альбуминов в печени при длительной гипоксии, в том числе на фоне хронической сердечной недостаточности; улучшает функциональное состояние сердца. Оротовая кислота также необходима для фиксации ионов магния на АТФ в клетке и проявления его действия.

Магний является важнейшим макроэлементом, играет роль физиологического антагониста кальция, активирует более 300 биохимических реакций в качестве кофактора различных ферментов, принимает участие в процессе мышечного сокращения; способствует нормальному функционированию кардиомиоцитов; повышает резистентность к стрессу; усиливает действие кардиотропных, антиаритмических и гипотензивных средств. Применение магния показано при состояниях, связанных с его дефицитом.

Калий является основным внутриклеточным ионом, участвует в регуляции важнейших функций организма, обладает слабым мочегонным действием, ослабляет аритмогенные свойства сердечных гликозидов. Его введение также необходимо при недостаточности этого иона, в том числе на фоне применения тиазидных диуретиков.

Комбинация калия оротата и магния оротата в одном препарате значительно повышает терапевтическую эффективность каждого из компонентов, так как оротовая кислота играет роль фиксатора ионов магния и калия, таким образом, усиливая их функции регуляторов биохимических и физиологических процессов.

Фармакокинетика

Исследования по фармакокинетике не проводились.

Показания препарата Орокамаг®

  • ИБС (стабильная стенокардия), наджелудочковая экстрасистолия (в качестве дополнительного средства в комплексной терапии).

Режим дозирования

Таблетки следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. Применяют по 2 таблетки 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Повторные курсы - по рекомендации врача.

Побочное действие

Гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (гиперемия кожи лица, чувство жажды, брадикардия, снижение АД, мышечная слабость, повышенная утомляемость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги), тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом), возможно развитие аллергических дерматозов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • острая и хроническая почечная недостаточность, анурия;
  • олигурия;
  • мочекаменная болезнь (фосфатные и магниево-кальциевые конкременты);
  • гиперкалиемия;
  • гипермагниемия;
  • атриовентрикулярная блокада (I-III степени);
  • кардиогенный шок;
  • метаболический ацидоз;
  • обезвоживание;
  • гемолиз;
  • тяжелая миастения;
  • цирроз печени с асцитом;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации.

С осторожностью: нарушения функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием исследований применение при беременности и в период лактации не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при циррозе печени с асцитом.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при острой и хронической почечной недостаточности, анурии, олигури.

С осторожностью: нарушения функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При одновременном применении с препаратами железа, тетрациклина и натрия фторида приём препарата Орокамаг® должен быть отсрочен не менее чем на 2 ч. При одновременном применении с препаратами калия рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови.

При возникновении признаков диареи дозу препарата необходимо уменьшить.

В отдельных случаях при аллергических дерматозах препарат отменяют, при необходимости применяют антигистаминные препараты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клинических исследований в отношении оценки влияния на способность управлять автотранспортными средствами и занятия определенными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.

Передозировка

Симптомы: гиперкалиемия и гипермагниемия.

Лечение: в/в кальция хлорид; при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон, амилорид), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ЛПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. В свою очередь, применение препаратов калия устраняет гипокалиемию, вызываемую тиазидными диуретиками и глюкокоргикостероидами. Под влиянием калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Усиливает отрицательное батмотропное действие антиаритмических средств. Общие анестетики (средства для общей анестезии) усиливают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом; декаметония бромидом; суксаметония хлоридом, бромидом, йодидом) возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.

Фармакокинетическое вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в ЖКТ и необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приёмом препарата Орокамаг® с перечисленными средствами. При одновременном применении с препаратами железа, тетрациклина и натрия фторида их абсорбция уменьшается в ЖКТ.

Условия хранения препарата Орокамаг®

Препарат хранить в недоступном для детей, в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Орокамаг®

Срок годности - 3 года. Не применять после окончания срока годности.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
Рейтинг@Mail.ru