ОРВИС® Бронхо Амброксол (ORVIS Broncho Ambroxol)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
ОРВИС® Бронхо Амброксол |
Раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/1 мл: фл. 100 мл с пробкой-капельницей
рег. №: ЛП-(003645)-(РГ-RU)
от 09.11.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛП-004198
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата ОРВИС® Бронхо Амброксол
Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от бесцветного до коричневатого цвета, со слабым характерным запахом.
1 мл | |
амброксол (в форме гидрохлорида) | 7.5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.
Допускается вложение мерного стакана в пачку картонную.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 0.5-3 ч. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
После приема внутрь и парентерального введения амброксол быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
T1/2 составляет 7-12 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, в неизмененном виде - 5%.
T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени.
Показания активных веществ препарата ОРВИС® Бронхо Амброксол
Код МКБ-10 | Показание |
J18.9 | Пневмония неуточненная |
J20 | Острый бронхит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
J45 | Астма |
J47 | Бронхоэктатическая болезнь |
P22 | Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс] |
R09.3 | Мокрота |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет - по 30 мг 2-3 раза/сут.
Внутрь детям в возрасте от 5 до 12 лет - по 15 мг 2-3 раза/сут; в возрасте от 2 до 5 лет - по 7.5 мг 3 раза/сут; в возрасте до 2 лет - по 7.5 мг 2 раза/сут.
В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет - по 15-22.5 мг 1-2 раза/сут.
Взрослым парентерально (в/м, в/в) - по 15 мг, в тяжелых случаях - по 30 мг 2-3 раза/сут.
Детям в/м - 1.2-1.6 мг/кг 3 раза/сут; в/в - 1.2-1.6 мг/кг/сут.
Детям в возрасте до 2 лет в/в - 15 мг/сут, кратность введения - 2 раза/сут.
Детям от 2 до 5 лет в/в - 22.5 мг/сут, кратность введения - 3 раза/сут.
Детям старше 5 лет в/в - 30-45 мг/сут, кратность введения - 2-3 раза/сут.
Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 мг/кг/сут, кратность введения - 3-4 раза/сут, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие: редко - слабость, головная боль.
Противопоказания к применению
I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.
С осторожностью
II-III триместр беременности, почечная и/или печеночная недостаточность, нарушение моторной функции бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином - усиление их проникновения в бронхиальный секрет.
Адрес производителя
ЭВАЛАР , ЗАО | Россия | 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6 |
X