ОспаВир® (OspaVir) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| ОспаВир® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 1 доза/амп.: 5 шт. в комплекте с растворителем
рег. №: ЛП-(002443)-(РГ-RU)
от 31.05.23
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата ОспаВир®
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения белого цвета.
| 1 доза | |
| антиген вируса оспы инактивированный | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: желатин, сахароза, лимонная кислота, натрий фосфорнокислый, двузамещенный, 12-водный.
50 мкг - ампулы (5) в комплекте с растворителем 0.5 мл амп. 5 шт. и ножом ампульным или скарификатором или без - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина стимулирует у человека выработку иммунитета к вирусу натуральной оспы.
Показания препарата ОспаВир®
- первичная вакцинация детей с двухлетнего возраста, подростков и взрослых при двухэтапном методе вакцинации против оспы.
| Код МКБ-10 | Показание |
| B03 | Оспа |
| Z25 | Необходимость иммунизации против одной из других вирусных болезней |
Режим дозирования
Одну дозу вакцины ОспаВир растворяют в 0,5 мл растворителя в течение 3 мин, слегка встряхивая ампулу, с образованием опалесцирующей жидкости желтого цвета. Все операции по вскрытию ампул и растворению вакцины проводят с соблюдением правил асептики: место вскрытия ампул обрабатывают спиртом, для растворения и введения вакцины используют стерильный шприц. После растворения весь объем вакцины вводят подкожно в область левого плеча на 8-10 см ниже плечевого сустава, предварительно обработав место введения вакцины спиртом.
Последующую прививку проводят вакциной оспенной живой в соответствии с инструкцией по применению препарата методом скарификации или множественного накалывания на правом плече на 8 день после введения инактивированной оспенной вакцины. В исключительных случаях, когда вакцина оспенная живая по каким либо причинам не может быть введена в установленный срок, прививку можно провести в течение 2 месяцев с момента введения вакцины ОспаВир.
Проверку результатов второго этапа вакцинации проводят на 7-8 день после введения вакцины оспенной живой. В ответ на введение живой вакцины развивается вакцинальный элемент: папула, везикула, пустула.
При отрицательном результате вопрос о повторном введении живой оспенной вакцины решается индивидуально через месяц после определения уровня вируснейтрализующих антител в сыворотке крови в специализированных диагностических центрах.
Повторное введение вакцины ОспаВир не допускается.
Побочное действие
Общая и местная реакция на введение вакцины ОспаВир у большинства привитых отсутствует. Через 1-2 сут у привитых может отмечаться небольшая гиперемия в месте введения, в отдельных случаях сопровождающаяся незначительным повышением температуры до 37,5°С. Все эти симптомы исчезают, как правило, через 24-48 ч.
Противопоказания к применению
Противопоказания к применению вакцины ОспаВир отсутствуют. При вакцинации живой оспенной вакциной противопоказания определяются инструкцией по ее применению.
Применение у детей
Лекарственное взаимодействие
Не установлено.
Условия хранения препарата ОспаВир®
Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Допускается кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20°С. Замораживание не допускается.
Срок годности препарата ОспаВир®
Условия реализации
Адрес производителя
| НПО МИКРОГЕН , AO | Россия | 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8 |
X
