Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Отривин (Otrivin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Отривин
💊 Состав препарата Отривин
✅ Применение препарата Отривин
📅 Условия хранения Отривин
⏳ Срок годности Отривин

Другие препараты группы Отривин

Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Отривин (Otrivin)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.
Дата обновления: 2024.03.18

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


GSK Consumer Healthcare, SARL (Швейцария)

Владелец товарного знака:


ГлаксоСмитКляйн Группа Компаний

Контакты для обращений:


ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Код ATX: R01AA07 (Ксилометазолин)
Активное вещество: ксилометазолин (xylometazoline)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Отривин
Спрей назальный дозированный [с ментолом и эвкалиптом] 140 мкг/1 доза: фл. 10 мл (60 доз) с дозир. устройством с наконечником и защитным колпачком
рег. №: ЛП-(002231)-(РГ-RU) от 25.04.23 - Бессрочно Предыдущий рег. №: П N011649/05

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Отривин


Спрей назальный дозированный [с ментолом и эвкалиптом] в виде от прозрачного до опалесцентного, от бесцветного до белого цвета раствора с запахом ментола и эвкалипта.

1 доза
ксилометазолин (в форме гидрохлорида)140 мкг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорида 50% раствор, сорбитол 70%, динатрия эдетат, левоментол (ментол), цинеол (эвкалиптол), макрогола глицерилгидроксистеарат, вода очищенная.

10 мл (60 доз)- флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком - пачки картонные.

На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки.

Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.

Ксилометазолин хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Ксилометазолин имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа.

Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа, дающее ощущение свежести.

В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.

Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 ч (например, в течение всей ночи).

Исследования in vitro показали, что у человека ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса, вызывающего простуду.

Фармакокинетика

При местном применении в рекомендуемых дозах практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.

Показания препарата Отривин

  • острые респираторные заболевания с явлениями ринита насморка);
  • острый аллергический ринит;
  • поллиноз;
  • синусит;
  • евстахиит;
  • средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
  • подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Режим дозирования

Интраназально.

Взрослые - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут.

Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней.

Дети

У детей от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых. Длительность применения определяет лечащий врач. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.

Препарат Отривин не следует назначать у детей в возрасте от 0 до 12 лет для данной лекарственной формы в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Нарушения психики: редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко - тахикардия, аритмия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота.

Местные реакции: часто - жжение в месте применения.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ;
  • артериальная гипертензия;
  • тахикардия;
  • выраженный атеросклероз;
  • глаукома;
  • гипертиреоз;
  • атрофический ринит;
  • воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
  • хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
  • состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии
  • детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ИБС, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД; пациентам с синдромом удлиненного интервала QT.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Препарат не следует применять при беременности.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания применение возможно только под контролем врача и после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.

Применение у детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у пожилых пациентов.

Особые указания

Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 7 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект "рикошета" (медикаментозный ринит) и/или атрофию слизистой оболочки полости носа.

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения АД, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: ксилометазолин при местном применении в чрезмерной дозе или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение: соответствующие поддерживающие меры следует принимать при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.

Лекарственное взаимодействие

Ксилометазолин противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

Условия хранения препарата Отривин

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Отривин

Срок годности – 2.5 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

ОРИГИНАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ (в соответствии с Единым реестром зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза)

Контакты для обращений

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО (Россия)


123112 Москва, Пресненская наб.,
д. 10, помещение III, комн. 9, этаж 6
Тел.: +7 (495) 777-98-50

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль