Оттославин® (Ottoslavin) инструкция по применению
- 📜 Инструкция по применению Оттославин®
- 💊 Состав препарата Оттославин®
- ✅ Применение препарата Оттославин®
- 📅 Условия хранения Оттославин®
- ⏳ Срок годности Оттославин®
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- прокаин (procaine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- борная кислота (boric acid) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
|
|
Оттославин® |
Капли ушные 30 мг+20 мг/1 мл: фл. 5 мл, 10 мл или 15 мл
РУ: ЛП-№(015102)-(РГ-RU)
от 02.06.26
- Бессрочно
Предыдущий РУ: ЛС-001262
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оттославин®
Капли ушные в виде прозрачной, бесцветной жидкости со специфическим запахом.
| 1 мл | |
| борная кислота | 30 мг |
| прокаина гидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 70% - до 1 мл.
10 мл - флаконы из трубки стеклянной (1) в комплекте с крышкой-капельницей - пачки картонные.
5 мл - флаконы стеклянные (1) с крышкой с пипеткой стеклянной - пачки картонные.
10 мл - флаконы стеклянные (1) с крышкой с пипеткой стеклянной - пачки картонные.
15 мл - флаконы стеклянные (1) с крышкой с пипеткой стеклянной - пачки картонные.
5 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой с грушей резиновой и пипеткой стеклянной - пачки картонные.
10 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой с грушей резиновой и пипеткой стеклянной - пачки картонные.
15 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой с грушей резиновой и пипеткой стеклянной - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения оказывает антисептическое, дезинфицирующее и местноанестезирующее действие.
Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает слабое раздражающее действие на грануляционные ткани.
Прокаин – местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
Фармакокинетика
Борная кислота абсорбируется через поврежденную кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки. У детей раннего возраста особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приеме внутрь или нанесении на поврежденную кожу).
Выводится медленно (при повторных введениях кумулирует). Около 50% выделяется почками за 12 ч, остаток - в течение 5-7 дней.
Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие).
Т1/2 – 30-50 с, в неонатальном периоде – 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2%.
Показания препарата Оттославин®
- наружный острый и хронический отит без повреждения барабанной перепонки.
Режим дозирования
В слуховой проход.
Взрослые - 2-3 капли в ухо 2-3 раза в день. Продолжительность курса терапии - не более 7 дней.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: редко – анафилактический шок; частота неизвестна – аллергические реакции, крапивница.
Психические нарушения: частота неизвестна – спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головная боль, нарушение равновесия, судороги.
Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна – глухота.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – покраснение кожи, зуд, десквамация эпителия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – олигурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна – зуд, жжение (проходят самостоятельно через 1–2 минуты и не требуют отмены препарата), отек.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к борной кислоте, прокаину или к любому из вспомогательных веществ;
- индивидуальная непереносимость;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет;
- хроническая почечная недостаточность;
- нарушение целостности барабанной перепонки.
С осторожностью: возможно уменьшение противомикробного действия сульфаниламидных лекарственных средств в случае одновременного применения с препаратом Оттославин®.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Избегать попадания на слизистые оболочки.
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Симптомы: при передозировке, длительном применении и при нарушении функции почек возможно возникновение острых и хронических токсических реакций: тошноты, рвоты, диареи, кожной сыпи, головной боли, спутанности сознания, нарушения мочевыделения, в редких случаях шоковое состояние.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Оттославин®
В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, вдали от огня.
Срок годности препарата Оттославин®
Флакон после вскрытия использовать в течение 30 суток.
Условия реализации
X