Оксифрин (Oxyfrin) инструкция по применению
- 📜 Инструкция по применению Оксифрин
- 💊 Состав препарата Оксифрин
- ✅ Применение препарата Оксифрин
- 📅 Условия хранения Оксифрин
- ⏳ Срок годности Оксифрин
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Оксифрин |
Капли назальные 0.01%: фл. 5 мл
рег. №: ЛП-003323
от 23.11.15
- Действующее
Дата перерегистрации: 24.11.20
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оксифрин
Капли назальные в виде прозрачной или почти прозрачной, от почти бесцветной до светло-желтого цвета жидкости.
1 мл | |
оксиметазолина гидрохлорид | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 0.577 мг, натрия цитрата дигидрат - 3.823 мг, глицерол безводный - 21.165 мг, вода д/и - до 1 мл.
5 мл - флаконы пластмассовые (1) с капельным дозатором - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Оксиметазолин начинает действовать быстро, в течение нескольких минут. Продолжительность действия до 12 ч.
Фармакокинетика
Показания препарата Оксифрин
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
- острый аллергический ринит;
- обострение вазомоторного ринита;
- для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите, среднем отите;
- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Режим дозирования
Интраназально.
Препарат предназначен для применения в нос у детей в возрасте до 1 года.
Детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле препарата в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. С 5-й недели жизни и до 1 года - по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.
1 капля препарата содержит 2.8 мкг оксиметазолина гидрохлорида.
Препарат следует закапывать, запрокинув голову ребенка.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли препарата наносят на вату и протирают каждый носовой ход.
Препарат применяют от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся. При частом и длительном применении препарата ощущение заложенности носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Порядок работы с флаконом
- Потянув за защитный колпачок вверх, открыть флакон.
- Перевернуть флакон и, расположив указательный и средний пальцы одной руки на упоре, сделать несколько нажатий до появления первой капли.
- Держа пальцы на упоре, нажать на него и закапать необходимое количество препарата в носовой ход.
- После использования надеть колпачок на флакон.
Побочное действие
Частота побочных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть посчитана на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: нечасто - отек Квинке, зуд.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, бессонница; очень редко - усталость, сонливость, беспокойство, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, повышение АД; редко - ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чихание; нечасто - чувство заложенности носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение; очень редко - остановка дыхания (у младенцев).
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - судороги.
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза).
Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к оксиметазолину и другим компонентам препарата;
- атрофический ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе).
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания; одновременное применение ингибиторов МАО (включая период 14 дней до приема и после их отмены), трициклических антидепрессантов, бромокриптина, а также других препаратов, повышающих АД; повышенное внутриглазное давление; заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, стенокардия, аритмия, тахикардия); выраженный атеросклероз; феохромоцитома; гипертиреоз; сахарный диабет; хроническая почечная недостаточность; гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи); порфирия.
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении при беременности или в период грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Перед применением препарата, если пациентка беременна или предполагает, что может быть беременной, или планирует беременность, или в период грудного вскармливания, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифичными и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение АД, снижение АД, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.
У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны ЦНС, как: возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение АД с последующим возможным снижением АД.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.
При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара.
Применение сосудосуживающих средств противопоказано.
Лекарственное взаимодействие
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
При одновременном применении с ингибиторами МАО (в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены), трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, способствующими повышению АД, может наблюдаться повышение АД.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Условия хранения препарата Оксифрин
Срок годности препарата Оксифрин
Условия реализации
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО (Россия)
![]() |
195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, |
X