Персен® Ночь (Persen® Night) инструкция по применению
- 📜 Инструкция по применению Персен® Ночь
- 💊 Состав препарата Персен® Ночь
- ✅ Применение препарата Персен® Ночь
- 📅 Условия хранения Персен® Ночь
- ⏳ Срок годности Персен® Ночь
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- валериана (Valerian) BP Британская Фармакопея
- мята лимонная (Melissa) DAB Фармакопея Германии
- мята перечная (Peppermint) USAN принятое к употреблению в США
Лекарственная форма
|
|
Персен® Ночь |
Капсулы 125 мг+25 мг+25 мг: 10, 20 или 40 шт.
РУ: ЛП-№(008150)-(РГ-RU)
от 17.12.24
- Бессрочно
Дата переоформления: 14.08.25
Предыдущий РУ: П N013803/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Персен® Ночь
Капсулы твердые желатиновые, №2, (корпус и крышечка) красновато-коричневого цвета; содержимое капсул - порошок или спрессованная масса от коричневато-серого до коричневого цвета, с характерным запахом, допускается наличие вкраплений с вкраплениями более темного и более светлого цвета.
| 1 капс. | |
| валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой | 87.5 мг |
| мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой | 17.5 мг |
| мяты перечной листьев экстракт сухой | 17.5 мг |
Вспомогательные вещества: магния оксид, лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; оболочка капсулы: корпус: титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), вода, желатин; крышечка: титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), вода, желатин.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.
Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.
Экстракт листьев мелиссы - успокаивающее и спазмолитическое действие.
Экстракт листьев мяты перечной - спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие
Фармакокинетика
Показания препарата Персен® Ночь
Препарат Персен® Ночь показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет до 18 лет:
- бессонница (трудности при засыпании), связанная с повышенной нервной возбудимостью.
| Код МКБ-10 | Показание |
| F51.0 | Бессонница неорганической этиологии |
| R45.0 | Нервозность |
Режим дозирования
Принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Взрослые
Рекомендуемая доза - по 1-2 капсуле за 1 ч перед сном.
Курс лечения составляет 2–4 недели.
Не следует применять препарат непрерывно более 1.5–2 месяцев.
Необходимо проинформировать пациента о том, что для увеличения продолжительности курса лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети
Режим дозирования для детей в возрасте от 12 лет до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 12 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ: запор при длительном применении.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующим веществам и/ или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- артериальная гипотензия;
- холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучено.
В качестве меры предосторожности не рекомендуется прием препарата Персен® Ночь в период беременности и грудного вскармливания.
Применение у детей
Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 12 лет на данный момент не установлены.
Особые указания
У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) возможно усиление симптомов.
Пациентам с нарушениями со стороны печени и желчевыводящих путей следует соблюдать осторожность при применении препаратов, содержащих мяты перечной листья.
При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.
Необходимо проинформировать пациента о том, что если во время применения симптомы бессонницы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.
Вспомогательные вещества
Препарат Персен® Ночь содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом Персен® Ночь следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Симптомы: однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 40 капсул препарата Персен® Ночь) может вызвать ощущение усталости, спазмы желудочно-кишечного тракта, чувство сдавленности в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 ч.
Лечение: при признаках передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.
О случаях передозировки мелиссы лекарственной и мяты перечной не сообщалось
Лекарственное взаимодействие
Пациенты должны избегать употребления алкоголя во время приема препарата Персен® Ночь.
Препарат Персен® Ночь усиливает действие снотворных и других лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.
Условия хранения препарата Персен® Ночь
Срок годности препарата Персен® Ночь
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
СОФАРМА РУС ООО (Россия)
|
|
127030 Москва, вн.тер.г. м.о. Тверской, |
X