СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Полимурамил® (Polimuramil) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Полимурамил®
💊 Состав препарата Полимурамил®
✅ Применение препарата Полимурамил®
📅 Условия хранения Полимурамил®
⏳ Срок годности Полимурамил®

Описание лекарственного препарата Полимурамил® (Polimuramil)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2019.12.10

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:


КОРУС ФАРМ ООО (Россия)
Код ATX: L03 (Иммуностимуляторы)

Лекарственная форма


Полимурамил®
Раствор для внутримышечного введения 200 мкг/0.5 мл: амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-002069 от 16.05.13 - Действующее Дата переоформления: 19.09.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Полимурамил®


Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный.

1 амп.
фрагменты пептидогликана клеточной стенки грамотрицательных бактерий Salmonella typhi штамм Ту-2 №4446200 мкг

Вспомогательные вещества: вода д/и - 0.5 мл.

0.5 мл - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы стеклянные (10) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммуномодулирующий препарат
Фармако-терапевтическая группа: Иммуномодулирующее средство

Фармакологическое действие

Полимурамил® является природным стимулятором врожденного и адаптивного иммунитета, представляющим собой стандартизованную комбинацию трех высокоочищенных низкомолекулярных фрагментов пептидогликана клеточной стенки бактерии с известной химической структурой. Препарат усиливает иммунную защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций. При сочетанном применении с антибиотиками повышает их эффективность.

Раскрыты молекулярные механизмы фармакологического действия препарата Полимурамил®, реализуемые за счет связывания внутриклеточных рецепторов NOD1 и NOD2 моноцитов, макрофагов и некоторых других клеток иммунной системы. Через эти рецепторы передаются не только важнейшие сигналы активации врожденного иммунитета и иммунорегуляции, но и индуцируется стойкое состояние повышенной сопротивляемости различным инфекционным заболеваниям (феномен "тренированного иммунитета").

Полимурамил® стимулирует поглощение и внутриклеточное уничтожение патогенных микроорганизмов фагоцитарными клетками; усиливает способность моноцитов, макрофагов и дендритных клеток продуцировать цитокины (интерлейкин-12, ФНОα, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор и другие), активирующие клеточный и гуморальный иммунитет. Полимурамил® повышает функциональную активность естественных киллеров, играющих важную роль в противовирусном и противоопухолевом иммунитете, усиливает синтез иммуноглобулинов А и G, нормализует уровень иммуноглобулинов Е в сыворотке крови при их исходно повышенном содержании.

В доклинических исследованиях на модели гриппа у мышей доказана способность препарата Полимурамил® при в/м введении в условиях острого воспаления снижать избыточную продукцию провоспалительных цитокинов, в частности TNF-α, а на модели гриппа у хорьков зарегистрирована способность препарата уменьшать выраженность морфологических проявлений воспаления в бронхах и легких, а также снижать повышенную температуру тела. У пациентов с хронической пиодермией в результате применения препарата Полимурамил® уменьшалась выраженность гиперемии и отечности пораженных участков кожи, при этом эффект был стойким, что подтверждалась не только индукцией клинической ремиссии заболевания, но и снижением уровня провоспалительных цитокинов в плазме крови через 14 дней и 6 месяцев от начала лечения.

На модели иммуносупрессии, индуцированной такролимусом, Полимурамил® оказывал восстанавливающее действие на уровень циркулирующего TNF-α, увеличивая в рамках эксперимента продукцию цитокина в 10-50 раз по сравнению с группой животных, подверженных иммуносупрессии. Установлено, что данные эффекты развиваются в короткие промежутки времени (до 2 ч).

Полимурамил® не имеет тератогенных, эмбриотоксических, мутагенных и канцерогенных свойств.

Фармакокинетика

В рамках доклинических исследований фармакокинетики установлено, что Полимурамил® после в/м введения быстро появляется в плазме крови, а затем быстро выводится из организма животных. При в/м введении в дозе 2.5 мг/кг Сmax действующего вещества в плазме составляет 4.5 нг/мл, Тmax составляет 5-10 мин, Т1/2 препарата составляет 40-45 мин, а сам характер кривой имеет неклассический вид с двумя пиками концентрации компонентов препарата. Через 90 мин после введения и позже Полимурамил® в плазме крови не обнаруживается.

Показания препарата Полимурамил®

Полимурамил® применяется у взрослых одновременно с антибактериальными препаратами в комплексной терапии:

  • вторичных иммунодефицитных состояний, проявляющихся в виде хронических, вялотекущих, рецидивирующих инфекционно-воспалительных процессов в коже и мягких тканях;
  • острых и хронических пиодермий, остиофолликулита, сикоза, глубокого фолликулита, карбункула, гидраденита, фурункулеза, абсцессов, импетиго;
  • для лечения и профилактики хирургических инфекций, в т.ч. послеоперационных гнойно-септических осложнений.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
D84.9 Иммунодефицит неуточненный
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L73.2 Гидраденит гнойный
L73.8 Другие уточненные болезни фолликулов (сикоз бороды)
L73.9 Болезнь волосяных фолликулов неуточненная
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Полимурамил® вводят в/м в дозе 200 мкг/0.5 мл ежедневно.

Длительность введения определяется клинической картиной. Рекомендуемая длительность введения - 5 дней.

Побочное действие

Возможно временное повышение температуры до 37.5°С, озноб, болезненность в месте введения.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.

Особые указания

В случае инфекционных процессов Полимурамил® не заменяет антибиотики.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при передозировке возможно повышение температуры.

Лечение: при фебрильных значениях температуры следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Препарат совместим с противомикробными и противовоспалительными лекарственными средствами.

Условия хранения препарата Полимурамил®

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.

Срок годности препарата Полимурамил®

Срок годности - 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

КОРУС ФАРМ ООО (Россия)


121356 Москва, ул. Ватутина, д. 18
Тел./факс: (495) 440-17-57

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль