Полимурамил® (Polimuramil) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Полимурамил® |
Раствор для внутримышечного введения 200 мкг/0.5 мл: амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-002069
от 16.05.13
- Действующее
Дата переоформления: 19.09.18
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Полимурамил®
Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный.
1 амп. | |
фрагменты пептидогликана клеточной стенки грамотрицательных бактерий Salmonella typhi штамм Ту-2 №4446 | 200 мкг |
Вспомогательные вещества: вода д/и - 0.5 мл.
0.5 мл - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы стеклянные (10) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полимурамил® является природным стимулятором врожденного и адаптивного иммунитета, представляющим собой стандартизованную комбинацию трех высокоочищенных низкомолекулярных фрагментов пептидогликана клеточной стенки бактерии с известной химической структурой. Препарат усиливает иммунную защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций. При сочетанном применении с антибиотиками повышает их эффективность.
Раскрыты молекулярные механизмы фармакологического действия препарата Полимурамил®, реализуемые за счет связывания внутриклеточных рецепторов NOD1 и NOD2 моноцитов, макрофагов и некоторых других клеток иммунной системы. Через эти рецепторы передаются не только важнейшие сигналы активации врожденного иммунитета и иммунорегуляции, но и индуцируется стойкое состояние повышенной сопротивляемости различным инфекционным заболеваниям (феномен "тренированного иммунитета").
Полимурамил® стимулирует поглощение и внутриклеточное уничтожение патогенных микроорганизмов фагоцитарными клетками; усиливает способность моноцитов, макрофагов и дендритных клеток продуцировать цитокины (интерлейкин-12, ФНОα, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор и другие), активирующие клеточный и гуморальный иммунитет. Полимурамил® повышает функциональную активность естественных киллеров, играющих важную роль в противовирусном и противоопухолевом иммунитете, усиливает синтез иммуноглобулинов А и G, нормализует уровень иммуноглобулинов Е в сыворотке крови при их исходно повышенном содержании.
В доклинических исследованиях на модели гриппа у мышей доказана способность препарата Полимурамил® при в/м введении в условиях острого воспаления снижать избыточную продукцию провоспалительных цитокинов, в частности TNF-α, а на модели гриппа у хорьков зарегистрирована способность препарата уменьшать выраженность морфологических проявлений воспаления в бронхах и легких, а также снижать повышенную температуру тела. У пациентов с хронической пиодермией в результате применения препарата Полимурамил® уменьшалась выраженность гиперемии и отечности пораженных участков кожи, при этом эффект был стойким, что подтверждалась не только индукцией клинической ремиссии заболевания, но и снижением уровня провоспалительных цитокинов в плазме крови через 14 дней и 6 месяцев от начала лечения.
На модели иммуносупрессии, индуцированной такролимусом, Полимурамил® оказывал восстанавливающее действие на уровень циркулирующего TNF-α, увеличивая в рамках эксперимента продукцию цитокина в 10-50 раз по сравнению с группой животных, подверженных иммуносупрессии. Установлено, что данные эффекты развиваются в короткие промежутки времени (до 2 ч).
Полимурамил® не имеет тератогенных, эмбриотоксических, мутагенных и канцерогенных свойств.
Фармакокинетика
В рамках доклинических исследований фармакокинетики установлено, что Полимурамил® после в/м введения быстро появляется в плазме крови, а затем быстро выводится из организма животных. При в/м введении в дозе 2.5 мг/кг Сmax действующего вещества в плазме составляет 4.5 нг/мл, Тmax составляет 5-10 мин, Т1/2 препарата составляет 40-45 мин, а сам характер кривой имеет неклассический вид с двумя пиками концентрации компонентов препарата. Через 90 мин после введения и позже Полимурамил® в плазме крови не обнаруживается.
Показания препарата Полимурамил®
Полимурамил® применяется у взрослых одновременно с антибактериальными препаратами в комплексной терапии:
- вторичных иммунодефицитных состояний, проявляющихся в виде хронических, вялотекущих, рецидивирующих инфекционно-воспалительных процессов в коже и мягких тканях;
- острых и хронических пиодермий, остиофолликулита, сикоза, глубокого фолликулита, карбункула, гидраденита, фурункулеза, абсцессов, импетиго;
- для лечения и профилактики хирургических инфекций, в т.ч. послеоперационных гнойно-септических осложнений.
Код МКБ-10 | Показание |
D84.9 | Иммунодефицит неуточненный |
L01 | Импетиго |
L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
L03 | Флегмона |
L08.0 | Пиодермия |
L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
L73.2 | Гидраденит гнойный |
L73.8 | Другие уточненные болезни фолликулов (сикоз бороды) |
L73.9 | Болезнь волосяных фолликулов неуточненная |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Полимурамил® вводят в/м в дозе 200 мкг/0.5 мл ежедневно.
Длительность введения определяется клинической картиной. Рекомендуемая длительность введения - 5 дней.
Побочное действие
Возможно временное повышение температуры до 37.5°С, озноб, болезненность в месте введения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В случае инфекционных процессов Полимурамил® не заменяет антибиотики.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при передозировке возможно повышение температуры.
Лечение: при фебрильных значениях температуры следует проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Препарат совместим с противомикробными и противовоспалительными лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Полимурамил®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Полимурамил®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
X