СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Пролатан® (Prolatan®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Пролатан®
💊 Состав препарата Пролатан®
✅ Применение препарата Пролатан®
📅 Условия хранения Пролатан®
⏳ Срок годности Пролатан®

Поиск аналогов Взаимодействие
Описание лекарственного препарата Пролатан® (Prolatan®)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в 2015 году и приведено в сокращённом виде.
Дата обновления: 2024.03.05

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: S01EE01 (Латанопрост)
Активное вещество: латанопрост (latanoprost)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Пролатан®
Капли глазные 0.005%: фл. 2.5 мл или 5 мл 1 или 3 шт. с крышкой-капельницей
рег. №: ЛП-(004362)-(РГ-RU) от 22.01.24 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛП-002748

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пролатан®


Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.

1 мл
латанопрост50 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.2 мг, натрия хлорид - 4.1 мг, динатрия гидрофосфат безводный - 4.74 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 4.6 мг, вода д/и - до 1 мл.

2.5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с крышкой-капельницей - пачки картонные.
2.5 мл - флаконы полиэтиленовые (3) с крышкой-капельницей - пачки картонные.
5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с крышкой-капельницей - пачки картонные.
5 мл - флаконы полиэтиленовые (3) с крышкой-капельницей - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат

Показания препарата Пролатан®

  • снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

Примечание: У детей младше 3 лет с первичной врожденной глаукомой, терапией первой линии остается хирургическое лечение (трабекулотомия/гониотомия).

Режим дозирования

У взрослых и детей старше 1 года - по одной капле в пораженный глаз(а) 1 раз в день. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером. Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инсталляции каждой капли рекомендуется надавить на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Это необходимо делать в течение 1 минуты.

Побочное действие

Зарегистрированы следующие нежелательные реакции, относящиеся к применению препарата:

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); блефарит; гиперемия конъюнктивы; боль в глазах; усиление пигментации радужки; преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, периорбитальный отек, отек и эрозии роговицы; конъюнктивит; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; кератит; макулярный отек, в т.ч. цистоидный; изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; затуманивание зрения, фотофобия, сухость слизистой оболочки глаз.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боли в мышцах/суставах.

Общие и местные реакции: неспецифические боли в груди.

Инфекции и инвазии: герпетический кератит.

Также отмечались случаи эмболии артерии сетчатки, отслойка сетчатки и кровоизлияние в стекловидное тело у пациентов с диабетической ретинопатией.

Дети

Профиль безопасности препарата Пролатан у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых. По сравнению со взрослой популяцией, у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата;
  • возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного); воспалительная, неоваскулярная или врожденная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); астма; герпетический кератит в анамнезе.

Следует избегать применения препарата Пролатан у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина. Пролатан следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита. Существуют ограниченные данные о применении препарата Пролатан у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. B связи с этим у данной группы больных Пролатан необходимо применять с осторожностью.

Условия хранения препарата Пролатан®

Хранить при температуре 2-8°С, в защищенном от света месте. Вскрытый флакон хранить не более 45 суток при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пролатан®

Срок годности - 2 года. 45 суток после вскрытия флакона. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

По рецепту.

Адрес производителя

SENTISS PHARMA , Pvt. Ltd. Индия Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh 174101, India

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль