Пропофол-Эген (Propofol-Egen) ОПИСАНИЕ
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Пропофол-Эген |
Эмульсия д/в/в введения 10 мг/1 мл: амп. 20 мл 5 или 10 шт., фл. 50 мл или 100 мл 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-005874
от 23.10.19
- Действующее
Дата переоформления: 04.10.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пропофол-Эген
Эмульсия для в/в введения белого или почти белого цвета, с легким характерным запахом; при длительном стоянии может наблюдаться легкое расслоение, исчезающее после взбалтывания.
| 1 мл | |
| пропофол | 10 мг |
Вспомогательные вещества: соевых бобов масло, триглицериды среднецепочечные (триглицериды средней цепи), лецитин яичный (фосфолипиды яичного желтка), глицерол, олеиновая кислота, натрия гидроксид, вода д/и.
20 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
20 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
20 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - коробки картонные с перегородками.
50 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - коробки картонные с перегородками.
50 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные с перегородками.
100 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - коробки картонные с перегородками.
100 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные с перегородками.
Фармакологическое действие
Показания активных веществ препарата Пропофол-Эген
| Код МКБ-10 | Показание |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Для вводного наркоза взрослым пациентам со средней массой тела вводят в/в по 40 мг каждые 10 сек до появления клинических признаков наркоза. В большинстве случаев суммарная доза составляет 2-2.5 мг/кг. Детям старше 8 лет вводят медленно в/в до появления клинических признаков анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или массой тела; средняя доза составляет 2.5 мг/кг. Для детей младше 8 лет дозы препарата могут быть выше.
Для взрослых и детей старше 3 лет с 3 и 4 градациями по ASA пропофол следует вводить в меньших дозах.
Для поддержания наркоза при постоянной инфузии взрослым вводят 4-12 мг/кг/ч. Для детей скорость введения составляет 9-15 мг/кг/ч. Возможно также повторное введение в виде болюса в дозах, необходимых для поддержания адекватной анестезии.
С целью обеспечения седативного эффекта при искусственной вентиляции легких у взрослых пропофол вводят в дозе 300 мкг/кг/ч.
Побочное действие
При применении для вводного наркоза возможны артериальная гипотензия, брадикардия, кратковременное апноэ.
Редко: судороги, опистотонус, отек легких. В период пробуждения возможны головная боль, тошнота, рвота.
В отдельных случаях: послеоперационная лихорадка.
В единичных случаях: ангионевротический отек, бронхоспазм, эритема, сексуальное растормаживание; при дозах более 4 мг/кг/ч были зарегистрированы отдельные случаи развития рабдомиолиза.
Местные реакции: флебит, тромбоз.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять в акушерской практике в качестве анестезирующего средства, т.к. пропофол проникает через плацентарный барьер и способен вызвать неонатальную депрессию. Возможно применение в качестве средства для общей анестезии во время прерывания беременности в I триместре.
Пропофол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Полагают, что это не опасно для ребенка, при условии, что мать не будет кормить ребенка грудным молоком в течение нескольких часов после введения пропофола.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пропофола с миорелаксантами, ингаляционными анестетиками, анальгетиками возможно усиление угнетающего действия на дыхание, снижение АД, что усиливает действие пропофола.
При одновременном применении пропофола и опиоидных анальгетиков повышается риск угнетения дыхания.
После введения фентанила уровень пропофола в плазме крови может временно повышаться.
Адрес производителя
| АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА , ФКП | Россия | 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11 |
X
